Efeitos dos Elásticos de Classe III na Estabilidade da Correção Ortopédica de Classe III
7 de maio de 2026 atualizado por: Sydney Local Health District
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da adição de elásticos às contenções ortodônticas na estabilidade da correção da classe III e se reduz a necessidade de cirurgia da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Ao longo dos anos, muitos tipos de aparelhos foram recomendados para manter a correção da Classe III em crianças em crescimento, como talas intermaxilares, ativador de classe III, Frankel 3, bloqueio duplo de Classe III, uso contínuo de máscara facial e mentoneira. No entanto, atualmente nenhum deles está em uso rotineiro e não há evidências sobre a eficácia a longo prazo de qualquer protocolo de contenção para correção da classe III.
Uma das contenções mais comumente usadas após o tratamento ortodôntico são as contenções plásticas transparentes. Não há estudos que investiguem se o uso de elásticos classe III em combinação com retentores plásticos transparentes melhora a estabilidade da correção da classe III e reduz a necessidade de cirurgia posterior da mandíbula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Austrália, 2067
- Chatswood Orthodontics
-
Surry Hills, New South Wales, Austrália, 2010
- Sydney Dental Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concluíram o tratamento ortodôntico para o manejo de sua classe esquelética III com retrusão da mandíbula superior tratada com aparelhos ortopédicos de classe III, seguidos de aparelhos fixos totais.
- Sem anomalias congênitas ou síndromes craniofaciais
- Nenhum outro tratamento ortodôntico
- Nenhum histórico médico que afete o crescimento
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas ou síndromes craniofaciais
- Outro tratamento ortodôntico
- Histórico médico que afeta o crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retentores de plástico transparente superior-inferior + elásticos de classe III
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Adição de elásticos Classe III a retentores plásticos transparentes
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Comparador Ativo: Retentores de plástico transparente superior-inferior
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Retentores de plástico transparente superior-inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no overjet dos participantes nos 2 braços do estudo
Prazo: 5 anos
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Medição do overjet
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de cirurgia de mandíbula
Prazo: 5 anos
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Necessidade de cirurgia avaliada por um painel de ortodontistas
|
5 anos
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Diferença na posição da mandíbula superior
Prazo: 5 anos
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A diferença no ângulo SNA medido em radiografias cefalométricas entre os grupos
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5 anos
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Diferença na posição do maxilar inferior
Prazo: 5 anos
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A diferença no ângulo SNB medido em radiografias cefalométricas entre os grupos
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5 anos
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Diferença na relação maxilar superior-inferior
Prazo: 5 anos
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A diferença no ângulo ANB medido em radiografias cefalométricas entre os grupos
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5 anos
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Diferença na angulação dos incisivos superiores
Prazo: 5 anos
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A diferença no ângulo do incisivo superior medido em radiografias cefalométricas entre os grupos
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5 anos
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Diferença na angulação dos incisivos inferiores
Prazo: 5 anos
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A diferença no ângulo do incisivo inferior medido em radiografias cefalométricas entre os grupos
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5 anos
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Conformidade e facilidade de uso de ambos os regimes de retenção
Prazo: 5 anos
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Questionário sobre a frequência e facilidade de uso de ambos os regimes de contenção será usado
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5 anos
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Efeito dos elásticos na retenção do alinhamento
Prazo: 5 anos
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O índice de irregularidade de Little será usado para comparar os dois grupos
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5 anos
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Saúde periodontal, incluindo recessão ao redor dos incisivos
Prazo: 5 anos
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Presença de recessão gengival e proeminência dos incisivos inferiores serão avaliados para ambos os grupos.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X19-0365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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