Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av klass III elastik på stabiliteten av ortopedisk klass III korrigering

22 maj 2023 uppdaterad av: Sydney Local Health District
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att lägga till elastik till ortodontiska hållare på stabiliteten av klass III-korrigering och om det minskar behovet av käkkirurgi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under årens lopp har många typer av apparater rekommenderats för att bibehålla klass III-korrigering hos växande barn, såsom intermaxillära skenor, klass III aktivator, Frankel 3, Klass III tvillingblock, fortsatt användning av ansiktsmask och hakkupa. Men för närvarande används ingen av dessa rutinmässigt och det finns inga bevis på den långsiktiga effektiviteten av något retentionsprotokoll för klass III-korrigering.

En av de mest använda hållarna efter ortodontisk behandling är hållare av klarplast. Det finns inga studier som undersökt om användning av resår av klass III i kombination med genomskinliga plasthållare förbättrar stabiliteten för klass III-korrigering och minskar behovet av senare käkoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
        • Chatswood Orthodontics
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som avslutade sin ortodontiska behandling för hantering av sin skelett klass III med överkäken retrusion som behandlades med klass III ortopediska apparater, följt av helt fixerade apparater.
  • Inga medfödda anomalier eller kraniofaciala syndrom
  • Ingen annan ortodontisk behandling
  • Ingen sjukdomshistoria som påverkar tillväxten

Exklusions kriterier:

  • Medfödda anomalier eller kraniofaciala syndrom
  • Annan ortodontisk behandling
  • Medicinsk historia som påverkar tillväxten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övre-undre hållare i klarplast + resår i klass III
Övrig: Övre-undre hållare i klarplast + resår i klass III
Tillägg av klass III-resår till genomskinliga plasthållare
Aktiv komparator: Övre-undre hållare av klarplast
Övrig: Övre-undre hållare av klarplast
Övre-undre hållare av klarplast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i överstrålning av deltagare i de två studiearmarna
Tidsram: 5 år
Mätning av överstrålning
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av käkoperation
Tidsram: 5 år
Behov av operation bedömt av en panel av ortodontister
5 år
Skillnad i överkäkens läge
Tidsram: 5 år
Skillnaden i SNA-vinkel mätt på cefalometriska röntgenbilder mellan grupper
5 år
Skillnad i underkäkens läge
Tidsram: 5 år
Skillnaden i SNB-vinkel mätt på cefalometriska röntgenbilder mellan grupper
5 år
Skillnad i över- och underkäke förhållande
Tidsram: 5 år
Skillnaden i ANB-vinkel mätt på cefalometriska röntgenbilder mellan grupper
5 år
Skillnad i vinkling av övre framtänder
Tidsram: 5 år
Skillnaden i övre framtändsvinkel mätt på cefalometriska röntgenbilder mellan grupper
5 år
Skillnad i nedre framtändsvinkling
Tidsram: 5 år
Skillnaden i nedre framtändsvinkel uppmätt på cefalometriska röntgenbilder mellan grupper
5 år
Överensstämmelse och användarvänlighet för båda retentionsregimerna
Tidsram: 5 år
Frågeformulär om frekvensen och användarvänligheten för båda retainerregimerna kommer att användas
5 år
Effekt av elastik på bibehållande av inriktning
Tidsram: 5 år
Littles oegentlighetsindex kommer att användas för att jämföra båda grupperna
5 år
Parodontit hälsa, inklusive lågkonjunktur runt framtänderna
Tidsram: 5 år
Förekomst av gingival recession och framträdande av nedre framtänder kommer att utvärderas för båda grupperna
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sydney Local Health District

Utredare

  • Huvudutredare: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X19-0365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klass III malocklusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera