Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klasse III-elastikker på stabiliteten af ​​ortopædisk klasse III-korrektion

22. maj 2023 opdateret af: Sydney Local Health District
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at tilføje elastikker til ortodontiske holdere på stabiliteten af ​​klasse III korrektion, og om det reducerer behovet for kæbekirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I årenes løb er mange typer apparater blevet anbefalet til at bevare klasse III-korrektion hos voksende børn, såsom intermaxillære skinner, klasse III-aktivator, Frankel 3, Klasse III tvillingblok, fortsat brug af ansigtsmaske og hageskål. Men i øjeblikket er ingen af ​​disse i rutinemæssig brug, og der er ingen evidens for den langsigtede effektivitet af nogen retentionsprotokol til klasse III-korrektion.

En af de mest brugte holdere efter ortodontisk behandling er klare plastikholdere. Der er ingen undersøgelser, der har undersøgt, om brug af klasse III elastikker i kombination med klare plastikholdere forbedrer stabiliteten af ​​klasse III korrektion og reducerer behovet for senere kæbeoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
        • Chatswood Orthodontics
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der afsluttede deres ortodontiske behandling til håndtering af deres skelet klasse III med tilbagetrækning af overkæben, der blev behandlet med klasse III ortopædiske apparater, efterfulgt af fuldt fikserede apparater.
  • Ingen medfødte anomalier eller kraniofaciale syndromer
  • Ingen anden ortodontisk behandling
  • Ingen sygehistorie, der påvirker vækst

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier eller kraniofaciale syndromer
  • Anden ortodontisk behandling
  • Sygehistorie, der påvirker vækst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre-nedre klare plastikholdere + Klasse III elastikker
Andet: Øvre-nedre klare plastikholdere + Klasse III elastikker
Tilføjelse af klasse III elastikker til klare plastholdere
Aktiv komparator: Øvre-nedre klare plastikholdere
Andet: Øvre-nedre klare plastikholdere
Øvre-nedre klare plastikholdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i overjet af deltagere i de 2 undersøgelsesarme
Tidsramme: 5 år
Måling af overjet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for kæbeoperation
Tidsramme: 5 år
Behov for operation vurderet af et panel af ortodontister
5 år
Forskel i overkæbeposition
Tidsramme: 5 år
Forskellen i SNA-vinkel målt på cefalometriske røntgenbilleder mellem grupper
5 år
Forskel i underkæbeposition
Tidsramme: 5 år
Forskellen i SNB-vinkel målt på cefalometriske røntgenbilleder mellem grupper
5 år
Forskel i forholdet mellem over- og underkæbe
Tidsramme: 5 år
Forskellen i ANB-vinkel målt på cefalometriske røntgenbilleder mellem grupper
5 år
Forskel i vinkling af øvre fortænder
Tidsramme: 5 år
Forskellen i øvre fortandsvinkel målt på cefalometriske røntgenbilleder mellem grupper
5 år
Forskel i vinkling af nedre fortænder
Tidsramme: 5 år
Forskellen i nedre fortandsvinkel målt på cefalometriske røntgenbilleder mellem grupper
5 år
Overholdelse og brugervenlighed af begge retentionsregimer
Tidsramme: 5 år
Spørgeskema om hyppigheden og brugervenligheden af ​​begge retainer-regimer vil blive brugt
5 år
Effekt af elastikker på fastholdelse af justering
Tidsramme: 5 år
Littles uregelmæssighedsindeks vil blive brugt til at sammenligne begge grupper
5 år
Periodontal sundhed, herunder recession omkring fortænderne
Tidsramme: 5 år
Tilstedeværelse af gingival recession og fremtræden af ​​nedre fortænder vil blive evalueret for begge grupper
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sydney Local Health District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X19-0365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner