Luokan III jousteiden vaikutukset ortopedisen luokan III korjauksen vakauteen
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sydney Local Health District
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oikomiskiinnikkeiden lisäämisen vaikutuksia luokan III korjauksen stabiilisuuteen ja vähentääkö se leukaleikkauksen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien varrella kasvavien lasten luokan III korjauksen säilyttämiseen on suositeltu monenlaisia laitteita, kuten intermaxillary-lastat, luokan III aktivaattori, Frankel 3, luokan III kaksoislohko, kasvonaamion ja leukakupin käytön jatkaminen. Tällä hetkellä mikään näistä ei kuitenkaan ole rutiinikäytössä, eikä minkään luokan III korjausretentioprotokollan pitkäaikaisesta tehokkuudesta ole näyttöä.
Yksi yleisimmin käytetyistä kiinnikkeistä oikomishoidon jälkeen on kirkkaat muovipidikkeet. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, parantaako luokan III jousteiden käyttö kirkkaiden muovikiinnikkeiden kanssa luokan III korjauksen vakautta ja vähentääkö myöhemmän leukaleikkauksen tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
- Chatswood Orthodontics
-
Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
- Sydney Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat oikomishoitonsa luuston luokan III hoitamiseksi yläleuan retruusiolla, jota hoidettiin luokan III ortopedisilla laitteilla ja sen jälkeen täysin kiinteillä laitteilla.
- Ei synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kraniofacial-oireyhtymiä
- Ei muuta oikomishoitoa
- Ei kasvuun vaikuttavaa sairaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet tai kraniofacial-oireyhtymät
- Muu oikomishoito
- Kasvuun vaikuttava sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet + luokan III kuminauhat
|
Lisätty luokan III kuminauhat kirkkaisiin muovipidikkeisiin
|
|
Active Comparator: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet
|
Ylä-ala kirkas muovipidikkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tutkimushaaran osallistujien ylisuihkun ero
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ylisuihkun mittaus
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oikomislääkärien paneeli arvioi leikkauksen tarpeen
|
5 vuotta
|
|
Ero yläleuan asennossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero SNA-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
|
5 vuotta
|
|
Ero alaleuan asennossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero SNB-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
|
5 vuotta
|
|
Ero ylä-alaleuan suhteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero ANB-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
|
5 vuotta
|
|
Ero yläetuhampaiden kulmauksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero yläetuhampaiden kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
|
5 vuotta
|
|
Ero alempien etuhampaiden kulmauksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero alemmassa etuhammaskulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
|
5 vuotta
|
|
Molempien säilytysohjelmien yhteensopivuus ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytetään kyselylomaketta molempien pidätinhoitojen tiheydestä ja käytön helppoudesta
|
5 vuotta
|
|
Jousteiden vaikutus kohdistuksen säilymiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Littlen epäsäännöllisyysindeksiä käytetään molempien ryhmien vertailuun
|
5 vuotta
|
|
Parodontaalin terveys, mukaan lukien taantuma etuhampaiden ympärillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ienen laman esiintyminen ja alempien etuhampaiden näkyvyys arvioidaan molemmissa ryhmissä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X19-0365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .