Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokan III jousteiden vaikutukset ortopedisen luokan III korjauksen vakauteen

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sydney Local Health District
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oikomiskiinnikkeiden lisäämisen vaikutuksia luokan III korjauksen stabiilisuuteen ja vähentääkö se leukaleikkauksen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosien varrella kasvavien lasten luokan III korjauksen säilyttämiseen on suositeltu monenlaisia ​​laitteita, kuten intermaxillary-lastat, luokan III aktivaattori, Frankel 3, luokan III kaksoislohko, kasvonaamion ja leukakupin käytön jatkaminen. Tällä hetkellä mikään näistä ei kuitenkaan ole rutiinikäytössä, eikä minkään luokan III korjausretentioprotokollan pitkäaikaisesta tehokkuudesta ole näyttöä.

Yksi yleisimmin käytetyistä kiinnikkeistä oikomishoidon jälkeen on kirkkaat muovipidikkeet. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, parantaako luokan III jousteiden käyttö kirkkaiden muovikiinnikkeiden kanssa luokan III korjauksen vakautta ja vähentääkö myöhemmän leukaleikkauksen tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
        • Chatswood Orthodontics
      • Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suorittivat oikomishoitonsa luuston luokan III hoitamiseksi yläleuan retruusiolla, jota hoidettiin luokan III ortopedisilla laitteilla ja sen jälkeen täysin kiinteillä laitteilla.
  • Ei synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kraniofacial-oireyhtymiä
  • Ei muuta oikomishoitoa
  • Ei kasvuun vaikuttavaa sairaushistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset poikkeavuudet tai kraniofacial-oireyhtymät
  • Muu oikomishoito
  • Kasvuun vaikuttava sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet + luokan III kuminauhat
Muut: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet + luokan III kuminauhat
Lisätty luokan III kuminauhat kirkkaisiin muovipidikkeisiin
Active Comparator: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet
Muut: Ylä-ala kirkas muovipidikkeet
Ylä-ala kirkas muovipidikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden tutkimushaaran osallistujien ylisuihkun ero
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ylisuihkun mittaus
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oikomislääkärien paneeli arvioi leikkauksen tarpeen
5 vuotta
Ero yläleuan asennossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero SNA-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
5 vuotta
Ero alaleuan asennossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero SNB-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
5 vuotta
Ero ylä-alaleuan suhteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero ANB-kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
5 vuotta
Ero yläetuhampaiden kulmauksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero yläetuhampaiden kulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
5 vuotta
Ero alempien etuhampaiden kulmauksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero alemmassa etuhammaskulmassa mitattuna kefalometrisissa röntgenkuvissa ryhmien välillä
5 vuotta
Molempien säilytysohjelmien yhteensopivuus ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käytetään kyselylomaketta molempien pidätinhoitojen tiheydestä ja käytön helppoudesta
5 vuotta
Jousteiden vaikutus kohdistuksen säilymiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Littlen epäsäännöllisyysindeksiä käytetään molempien ryhmien vertailuun
5 vuotta
Parodontaalin terveys, mukaan lukien taantuma etuhampaiden ympärillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ienen laman esiintyminen ja alempien etuhampaiden näkyvyys arvioidaan molemmissa ryhmissä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sydney Local Health District

Tutkijat

  • Päätutkija: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X19-0365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka III epäpuhtaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa