Ⅲ类弹力对骨科Ⅲ类矫正稳定性的影响
2023年5月22日 更新者：Sydney Local Health District
本研究的目的是评估在正畸保持器中添加弹性材料对 III 类矫正稳定性的影响，以及它是否减少了对颌骨手术的需求。
研究概览
详细说明
多年来，许多类型的器具被推荐用于在成长中的儿童中保持 III 级矫正，例如颌间夹板、III 级激活器、Frankel 3、III 级双块、继续使用面罩和下巴杯。 然而，目前这些都没有被常规使用，也没有证据表明任何保留方案对 III 类矫正的长期有效性。
正畸治疗后最常用的保持器之一是透明塑料保持器。 没有研究调查使用 III 级弹性与透明塑料固定器组合是否可以提高 III 级矫正的稳定性并减少以后进行颌骨手术的需要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Chatswood、New South Wales、澳大利亚、2067
- Chatswood Orthodontics
-
Surry Hills、New South Wales、澳大利亚、2010
- Sydney Dental Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完成正畸治疗以管理其骨骼 III 类伴上颌后缩的患者，这些患者接受了 III 类矫形器具治疗，然后是全固定矫治器。
- 无先天性异常或颅面综合征
- 无其他正畸治疗
- 无影响生长的病史
排除标准：
- 先天性异常或颅面综合征
- 其他正畸治疗
- 影响生长的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上下透明塑料保持器 + III 级弹性
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将 III 类弹性材料添加到透明塑料固定器中
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有源比较器：上下透明塑料固定器
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上下透明塑料固定器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个研究组参与者的覆盖差异
大体时间：5年
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覆盖测量
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要做正颌手术
大体时间：5年
|
由一组正畸医生评估是否需要手术
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5年
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上颚位置差异
大体时间：5年
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组间头影测量的 SNA 角度差异
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5年
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下颌位置差异
大体时间：5年
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组间头影测量的 SNB 角差异
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5年
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上下颌关系的差异
大体时间：5年
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组间头影测量的 ANB 角差异
|
5年
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上切牙角度的差异
大体时间：5年
|
组间头影测量的上切牙角度差异
|
5年
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下切牙角度的差异
大体时间：5年
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组间头影测量的下切牙角度差异
|
5年
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两种保留方案的合规性和易用性
大体时间：5年
|
将使用关于两种保持器方案的使用频率和易用性的问卷
|
5年
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弹性对对齐保持的影响
大体时间：5年
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Little 的不规则指数将用于比较两组
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5年
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牙周健康，包括门牙周围的衰退
大体时间：5年
|
将评估两组是否存在牙龈退缩和下切牙突出
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oyku Dalci, DDS, PhD、Sydney Local Health District, The University of Sydney
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
III 类咬合不正的临床试验
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Washington University School of MedicineWashington University Department of Psychological and Brain Sciences终止
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... 和其他合作者招聘中