Auswirkungen von Klasse-III-Gummibändern auf die Stabilität orthopädischer Klasse-III-Korrektur
7. Mai 2026 aktualisiert von: Sydney Local Health District
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Hinzufügens von Gummibändern zu kieferorthopädischen Retainern auf die Stabilität der Klasse-III-Korrektur zu bewerten und zu untersuchen, ob dadurch die Notwendigkeit einer Kieferoperation verringert wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe der Jahre wurden viele Arten von Geräten zur Aufrechterhaltung der Klasse-III-Korrektur bei heranwachsenden Kindern empfohlen, wie z. B. intermaxilläre Schienen, Klasse-III-Aktivator, Frankel 3, Klasse-III-Doppelblock, fortgesetzte Verwendung von Gesichtsmaske und Kinnschale. Derzeit wird jedoch keines davon routinemäßig eingesetzt und es gibt keine Belege für die langfristige Wirksamkeit eines Aufbewahrungsprotokolls für die Korrektur der Klasse III.
Einer der am häufigsten verwendeten Retainer nach einer kieferorthopädischen Behandlung sind durchsichtige Kunststoffretainer. Es gibt keine Studien, die untersucht haben, ob die Verwendung von Klasse-III-Gummizügen in Kombination mit durchsichtigen Kunststoffretainern die Stabilität der Klasse-III-Korrektur verbessert und die Notwendigkeit einer späteren Kieferoperation verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
- Chatswood Orthodontics
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Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
- Sydney Dental Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihre kieferorthopädische Behandlung zur Behandlung ihrer Skelettklasse III mit Oberkieferretrusion abgeschlossen haben, die mit orthopädischen Geräten der Klasse III und anschließend vollständig festsitzenden Geräten behandelt wurde.
- Keine angeborenen Anomalien oder kraniofazialen Syndrome
- Keine weitere kieferorthopädische Behandlung
- Keine Krankengeschichte, die das Wachstum beeinflusst
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalien oder kraniofaziale Syndrome
- Andere kieferorthopädische Behandlung
- Krankengeschichte, die das Wachstum beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Obere und untere transparente Kunststoffhalterungen + Gummibänder der Klasse III
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Hinzufügung von Gummibändern der Klasse III zu durchsichtigen Kunststoffhalterungen
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Aktiver Komparator: Obere und untere Halterungen aus durchsichtigem Kunststoff
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Obere und untere Halterungen aus durchsichtigem Kunststoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Overjet der Teilnehmer in den beiden Studienarmen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Messung des Overjets
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notwendigkeit einer Kieferoperation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Notwendigkeit einer Operation wird von einem Gremium aus Kieferorthopäden beurteilt
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5 Jahre
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Unterschied in der Oberkieferposition
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Unterschied im SNA-Winkel, gemessen auf kephalometrischen Röntgenaufnahmen zwischen den Gruppen
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5 Jahre
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Unterschied in der Unterkieferposition
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Unterschied im SNB-Winkel, gemessen auf kephalometrischen Röntgenaufnahmen zwischen den Gruppen
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5 Jahre
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Unterschied in der Beziehung zwischen Ober- und Unterkiefer
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Unterschied im ANB-Winkel, gemessen auf kephalometrischen Röntgenaufnahmen zwischen den Gruppen
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5 Jahre
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Unterschied in der Winkelstellung der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Unterschied im Winkel der oberen Schneidezähne, gemessen auf kephalometrischen Röntgenaufnahmen zwischen den Gruppen
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5 Jahre
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Unterschied in der Winkelstellung der unteren Schneidezähne
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Unterschied im Winkel der unteren Schneidezähne, gemessen auf kephalometrischen Röntgenaufnahmen zwischen den Gruppen
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5 Jahre
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Compliance und Benutzerfreundlichkeit beider Aufbewahrungssysteme
Zeitfenster: 5 Jahre
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Es wird ein Fragebogen zur Häufigkeit und Benutzerfreundlichkeit beider Retainer-Systeme verwendet
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5 Jahre
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Einfluss von Gummibändern auf die Beibehaltung der Ausrichtung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zum Vergleich beider Gruppen wird der Unregelmäßigkeitsindex von Little verwendet
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5 Jahre
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Parodontale Gesundheit, einschließlich Rezession im Bereich der Schneidezähne
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Vorhandensein einer Zahnfleischrezession und die Hervorhebung der unteren Schneidezähne werden für beide Gruppen bewertet
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X19-0365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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