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III급 고무줄이 정형외과적 III급 교정의 안정성에 미치는 영향

2026년 5월 7일 업데이트: Sydney Local Health District
본 연구의 목적은 교정용 유지장치에 고무줄을 추가하는 것이 3급 교정의 안정성에 미치는 영향과 턱 수술의 필요성을 줄이는지 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수년에 걸쳐 상악간 부목, 3급 액티베이터, 프랭클 3, ​​3급 트윈 블록, 안면 마스크 및 턱 컵의 지속적인 사용과 같이 성장기 어린이의 3급 교정을 유지하기 위해 많은 유형의 장치가 권장되었습니다. 그러나 현재 이들 중 어느 것도 일상적으로 사용되지 않으며 클래스 III 교정을 위한 보유 프로토콜의 장기적인 효과에 대한 증거가 없습니다.

교정 치료 후 가장 일반적으로 사용되는 유지 장치 중 하나는 투명 플라스틱 유지 장치입니다. 투명 플라스틱 리테이너와 함께 클래스 III 고무줄을 사용하는 것이 클래스 III 교정의 안정성을 향상시키고 추후 턱 수술의 필요성을 줄이는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, 호주, 2067
        • Chatswood Orthodontics
      • Surry Hills, New South Wales, 호주, 2010
        • Sydney Dental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 골격성 III급 상악 퇴행의 관리를 위해 교정치료를 마친 환자에서 III급 정형외과 장치로 치료한 후 완전고정식 장치로 치료하였다.
  • 선천성 기형 또는 두개안면 증후군 없음
  • 다른 교정치료는 하지 않습니다
  • 성장에 영향을 미치는 병력 없음

제외 기준:

  • 선천성 기형 또는 두개안면 증후군
  • 기타 교정치료
  • 성장에 영향을 미치는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상하 투명 플라스틱 리테이너 + 클래스 III 고무줄
투명한 플라스틱 리테이너에 Class III 고무줄 추가
활성 비교기: 상하 투명 플라스틱 리테이너
상하 투명 플라스틱 리테이너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 연구 부문 참가자의 오버젯 차이
기간: 5 년
오버젯 측정
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양악수술이 필요한
기간: 5 년
치열 교정 전문의 패널이 평가한 수술의 필요성
5 년
위턱 위치의 차이
기간: 5 년
그룹 간 두부계측 방사선 사진에서 측정된 SNA 각도의 차이
5 년
아래턱 위치 차이
기간: 5 년
그룹 간 두부계측 방사선 사진에서 측정된 SNB 각도의 차이
5 년
상하악 관계의 차이
기간: 5 년
그룹 간 두부계측 방사선 사진에서 측정한 ANB 각도의 차이
5 년
상악 절치 각의 차이
기간: 5 년
그룹 간 두부계측 방사선 사진에서 측정한 상악 절치 각도의 차이
5 년
하악 절치 각도의 차이
기간: 5 년
그룹 간 두부계측 방사선 사진에서 측정한 하악 절치 각도의 차이
5 년
두 보존 방법의 규정 준수 및 사용 용이성
기간: 5 년
두 유지 요법의 빈도 및 사용 용이성에 대한 설문지가 사용됩니다.
5 년
얼라인먼트 유지에 대한 고무줄의 효과
기간: 5 년
Little의 불규칙성 지수는 두 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
5 년
앞니 주변의 후퇴를 포함한 치주 건강
기간: 5 년
치은 후퇴의 존재와 하부 앞니의 돌출이 두 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • X19-0365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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