Effetti degli elastici di classe III sulla stabilità della correzione ortopedica di classe III
7 maggio 2026 aggiornato da: Sydney Local Health District
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'aggiunta di elastici ai fermi ortodontici sulla stabilità della correzione di classe III e se riduce la necessità di un intervento chirurgico alla mascella.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel corso degli anni sono stati raccomandati molti tipi di apparecchi per mantenere la correzione di Classe III nei bambini in crescita come splint intermascellari, attivatore di classe III, Frankel 3, blocco gemello di classe III, uso continuato di maschera facciale e mentoniera. Tuttavia, attualmente nessuno di questi è di uso routinario e non ci sono prove sull'efficacia a lungo termine di alcun protocollo di ritenzione per la correzione di classe III.
Uno dei fermi più comunemente usati dopo il trattamento ortodontico sono i fermi in plastica trasparente. Non ci sono studi che abbiano esaminato se l'uso di elastici di classe III in combinazione con ritentori in plastica trasparente migliori la stabilità della correzione di classe III e riduca la necessità di un successivo intervento chirurgico alla mascella.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
- Chatswood Orthodontics
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Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
- Sydney Dental Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno completato il trattamento ortodontico per la gestione della loro classe scheletrica III con retrusione della mascella superiore che è stata trattata con apparecchi ortopedici di classe III, seguiti da apparecchi fissi completi.
- Nessuna anomalia congenita o sindromi craniofacciali
- Nessun altro trattamento ortodontico
- Nessuna storia medica che influisca sulla crescita
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite o sindromi craniofacciali
- Altro trattamento ortodontico
- Anamnesi che influisce sulla crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Retentori in plastica trasparente superiore-inferiore + elastici di classe III
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Aggiunta di elastici di classe III ai ritentori in plastica trasparente
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Comparatore attivo: Fermi superiore-inferiore in plastica trasparente
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Fermi superiore-inferiore in plastica trasparente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'overjet dei partecipanti nei 2 bracci dello studio
Lasso di tempo: 5 anni
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Misura dell'overjet
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di intervento chirurgico alla mandibola
Lasso di tempo: 5 anni
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Necessità di intervento chirurgico valutata da un gruppo di ortodontisti
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5 anni
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Differenza nella posizione della mascella superiore
Lasso di tempo: 5 anni
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La differenza nell'angolo SNA misurata sulle radiografie cefalometriche tra i gruppi
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5 anni
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Differenza nella posizione della mascella inferiore
Lasso di tempo: 5 anni
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La differenza nell'angolo SNB misurata sulle radiografie cefalometriche tra i gruppi
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5 anni
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Differenza nel rapporto mascella superiore-inferiore
Lasso di tempo: 5 anni
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La differenza nell'angolo ANB misurata sulle radiografie cefalometriche tra i gruppi
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5 anni
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Differenza nell'angolazione dell'incisivo superiore
Lasso di tempo: 5 anni
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La differenza nell'angolo dell'incisivo superiore misurata sulle radiografie cefalometriche tra i gruppi
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5 anni
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Differenza nell'angolazione dell'incisivo inferiore
Lasso di tempo: 5 anni
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La differenza nell'angolo dell'incisivo inferiore misurata sulle radiografie cefalometriche tra i gruppi
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5 anni
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Conformità e facilità d'uso di entrambi i regimi di ritenzione
Lasso di tempo: 5 anni
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Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza e la facilità d'uso di entrambi i regimi di contenzione
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5 anni
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Effetto degli elastici sulla ritenzione dell'allineamento
Lasso di tempo: 5 anni
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L'indice di irregolarità di Little verrà utilizzato per confrontare entrambi i gruppi
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5 anni
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Salute parodontale, compresa la recessione attorno agli incisivi
Lasso di tempo: 5 anni
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Per entrambi i gruppi sarà valutata la presenza di recessione gengivale e la prominenza degli incisivi inferiori
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X19-0365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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