Efectos de los elásticos de clase III en la estabilidad de la corrección ortopédica de clase III
7 de mayo de 2026 actualizado por: Sydney Local Health District
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de agregar elásticos a los retenedores de ortodoncia sobre la estabilidad de la corrección de clase III y si reduce la necesidad de cirugía maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A lo largo de los años, se han recomendado muchos tipos de aparatos para retener la corrección de Clase III en niños en crecimiento, como férulas intermaxilares, activador de clase III, Frankel 3, bloque doble de Clase III, uso continuado de mascarilla facial y mentonera. Sin embargo, actualmente ninguno de estos se usa de forma rutinaria y no hay evidencia sobre la efectividad a largo plazo de ningún protocolo de retención para la corrección de clase III.
Uno de los retenedores más utilizados después del tratamiento de ortodoncia son los retenedores de plástico transparente. No hay estudios que hayan investigado si el uso de elásticos de clase III en combinación con retenedores de plástico transparente mejora la estabilidad de la corrección de clase III y reduce la necesidad de una cirugía mandibular posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
- Chatswood Orthodontics
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Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
- Sydney Dental Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que completaron su tratamiento de ortodoncia para el manejo de su clase III esquelética con retrusión del maxilar superior que fue tratada con aparatología ortopédica clase III, seguida de aparatología fija completa.
- Sin anomalías congénitas ni síndromes craneofaciales
- Ningún otro tratamiento de ortodoncia
- Sin antecedentes médicos que afecten el crecimiento.
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas o síndromes craneofaciales
- Otro tratamiento de ortodoncia
- Antecedentes médicos que afectan el crecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retenedores superior-inferior de plástico transparente + elásticos Clase III
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Adición de elásticos Clase III a los retenedores de plástico transparente
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Comparador activo: Retenedores de plástico transparente superior-inferior
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Retenedores de plástico transparente superior-inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el resalte de los participantes en los 2 brazos del estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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Medición del resalte
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de cirugía de mandíbula
Periodo de tiempo: 5 años
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Necesidad de cirugía evaluada por un panel de ortodoncistas
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5 años
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Diferencia en la posición de la mandíbula superior
Periodo de tiempo: 5 años
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La diferencia en el ángulo SNA medido en radiografías cefalométricas entre grupos
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5 años
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Diferencia en la posición de la mandíbula inferior
Periodo de tiempo: 5 años
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La diferencia en el ángulo SNB medido en radiografías cefalométricas entre grupos
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5 años
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Diferencia en la relación maxilar superior-inferior
Periodo de tiempo: 5 años
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La diferencia en el ángulo ANB medido en radiografías cefalométricas entre grupos
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5 años
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Diferencia en la angulación del incisivo superior
Periodo de tiempo: 5 años
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La diferencia en el ángulo del incisivo superior medido en radiografías cefalométricas entre grupos
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5 años
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Diferencia en la angulación del incisivo inferior
Periodo de tiempo: 5 años
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La diferencia en el ángulo del incisivo inferior medido en radiografías cefalométricas entre grupos
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5 años
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Cumplimiento y facilidad de uso de ambos regímenes de retención
Periodo de tiempo: 5 años
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Se utilizará cuestionario sobre la frecuencia y facilidad de uso de ambos regímenes de retenedores
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5 años
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Efecto de los elásticos en la retención de la alineación
Periodo de tiempo: 5 años
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Se utilizará el índice de irregularidad de Little para comparar ambos grupos
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5 años
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Salud periodontal, incluida la recesión alrededor de los incisivos
Periodo de tiempo: 5 años
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Se evaluará la presencia de recesión gingival y prominencia de los incisivos inferiores para ambos grupos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X19-0365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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