アンチトロンビン III と肝移植後の急性腎障害
2021年5月30日 更新者：Kyoung-Sun Kim、Asan Medical Center
術前のアンチトロンビン III レベルの低下は肝移植後の術後急性腎障害と関連している
アンチトロンビン III (ATIII) の腎臓保護効果は、さまざまな動物実験でよく研究されています。しかし、肝移植 (LT) を受ける患者の腎機能に対する ATIII の影響についてはほとんど知られていません。
この研究は、術前の ATIII レベルと LT 後の術後急性腎障害 (AKI) (LT 後 AKI) との関連を調べることを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2395
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05507
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月から2018年1月まで峨山医療センターで生体または死亡ドナーによるLT（LDLT、DDLT）を受けた患者。
説明
包含基準:
- 2010年1月から2018年1月までに生体または死亡ドナーによるLT（LDLT、DDLT）を受けた患者
除外基準:
- 再移植を受けた患者さん
- 以前に末期腎疾患または慢性腎臓病と診断された患者
- 継続的腎代替療法を受けている患者
- 術前または術後のアンチトロンビン III レベルは入手できませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アンチトロンビン III < 50 %
術前のアンチトロンビン III レベル <50%
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ベースラインのアンチトロンビン III レベルが 50% 未満の肝移植レシピエントには、肝移植手術の無肝段階で外因性アンチトロンビン III が投与されました。
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アンチトロンビン III ≧ 50 %
術前のアンチトロンビン III レベル ≥ 50 %
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：術後7日目
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腎臓病：全体的な転帰の改善（KDIGO）分類によって設定された基準に従って、血清クレアチニンがPOD 2以内に0.3 mg/dLを超える、またはPOD 7以内に> 1.5倍増加する
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病
時間枠：術後3ヶ月
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少なくとも3か月の間隔をあけて2回連続して糸球体濾過量が60 mL・min-1・1.73m-2未満である
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術後3ヶ月
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初期の同種移植片融合不全
時間枠：術後7日目
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以下のうち少なくとも 1 つ：術後 7 日目の総ビリルビン ≥10 mg/dL、POD 7 のプロトロンビン時間 (INR) ≥1.6、および POD 7 以内のアラニンまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ >2000 IU/L
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月4日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月30日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-1699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
出版から6か月後から
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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