Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитромбин III и острое повреждение почек после трансплантации печени

30 мая 2021 г. обновлено: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Низкий предоперационный уровень антитромбина III связан с послеоперационным острым повреждением почек после трансплантации печени

Ренопротекторный эффект антитромбина III (ATIII) хорошо изучен в различных исследованиях на животных; однако мало что известно о влиянии ATIII на функцию почек у пациентов, перенесших трансплантацию печени (ТП). Это исследование было направлено на определение связи между дооперационным уровнем ATIII и послеоперационным острым повреждением почек (ОПП) после ТП (после ТП ОПП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2395

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие ТП от живого или умершего донора (LDLT, DDLT) с января 2010 г. по январь 2018 г. в медицинском центре Асан.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие ТП от живого или умершего донора (LDLT, DDLT) с января 2010 г. по январь 2018 г.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие повторную трансплантацию
  • пациенты, у которых ранее была диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности или хроническая почечная недостаточность
  • пациенты, получавшие постоянную заместительную почечную терапию
  • предоперационные или послеоперационные уровни антитромбина III не были доступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
антитромбин III < 50 %
предоперационные уровни антитромбина III <50%
Лекарство: Антитромбин III
Реципиентам трансплантата печени с исходным уровнем антитромбина III ниже 50% во время беспеченочной фазы операции по пересадке печени вводили экзогенный антитромбин III.
Антитромбин III ≥ 50 %
предоперационный уровень антитромбина III ≥ 50 %

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: послеоперационный 7 день
уровень креатинина в сыворотке >0,3 мг/дл в течение 2-го дня послеоперационного дня или повышение более чем в 1,5 раза в течение 7-го дня в соответствии с критериями, установленными классификацией болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO)
послеоперационный 7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хроническая болезнь почек
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл∙мин-1∙1,73 м-2 два раза подряд с интервалом не менее 3 месяцев
послеоперационный 3 месяца
ранняя дисфункция аллотрансплантата
Временное ограничение: послеоперационный 7 день
по крайней мере одно из следующего: общий билирубин ≥10 мг/дл на 7-й день после операции, протромбиновое время (МНО) ≥1,6 на 7-й день после операции и аланин- или аспартатаминотрансферазы >2000 МЕ/л на 7-й день после операции
послеоперационный 7 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться