Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antytrombina III i ostre uszkodzenie nerek po przeszczepie wątroby

30 maja 2021 zaktualizowane przez: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Niski przedoperacyjny poziom antytrombiny III jest związany z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek po przeszczepie wątroby

Ochronne działanie antytrombiny III (ATIII) na nerki zostało dobrze zbadane w różnych badaniach na zwierzętach; jednak niewiele wiadomo na temat wpływu ATIII na czynność nerek u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby (LT). Badanie to miało na celu określenie związku między przedoperacyjnym poziomem ATIII a pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) po LT (po LT AKI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2395

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przeszli LT od żywego lub zmarłego dawcy (LDLT, DDLT) od stycznia 2010 do stycznia 2018 w Centrum Medycznym Asan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przeszli LT od żywego lub zmarłego dawcy (LDLT, DDLT) od stycznia 2010 do stycznia 2018

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów po retransplantacji
  • pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek lub przewlekłą chorobę nerek
  • pacjentów leczonych ciągłą terapią nerkozastępczą
  • przedoperacyjne lub pooperacyjne stężenia antytrombiny III nie były dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
antytrombina III < 50%
przedoperacyjne poziomy antytrombiny III <50%
Lek: Antytrombina III
U biorców przeszczepu wątroby z początkowym poziomem antytrombiny III niższym niż 50%, egzogenną antytrombinę III podawano podczas beztlenowej fazy operacji przeszczepu wątroby.
Antytrombina III ≥ 50%
przedoperacyjne stężenie antytrombiny III ≥ 50%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
kreatynina w surowicy >0,3 mg/dl w ciągu POD 2 lub wzrost >1,5 razy w ciągu POD 7 zgodnie z kryteriami klasyfikacji Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
po operacji 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
współczynnik przesączania kłębuszkowego mniejszy niż 60 ml∙min-1∙1,73m-2 przy dwóch kolejnych okazjach w odstępie co najmniej 3 miesięcy
po operacji 3 miesiące
wczesna dysfuzja alloprzeszczepu
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
co najmniej jedno z poniższych: bilirubina całkowita ≥10 mg/dl w 7 dniu po operacji (POD) 7, czas protrombinowy (INR) ≥1,6 w 7 POD 7 oraz aminotransferazy alaninowe lub asparaginianowe >2000 IU/L w 7 POD 7
po operacji 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj