Antitrombina III y lesión renal aguda postrasplante hepático
30 de mayo de 2021 actualizado por: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center
El bajo nivel preoperatorio de antitrombina III se asocia con lesión renal aguda posoperatoria después del trasplante de hígado
El efecto renoprotector de la Antitrombina III (ATIII) ha sido bien estudiado en varios estudios con animales; sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la ATIII sobre la función renal en pacientes sometidos a trasplante hepático (TH).
Este estudio tuvo como objetivo determinar la asociación entre el nivel de ATIII preoperatorio y la lesión renal aguda (IRA) postoperatoria después de TH (post-LT AKI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2395
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05507
- Asan Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a TH de donante vivo o fallecido (LDLT, DDLT) desde enero de 2010 hasta enero de 2018 en Asan Medical Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a TH de donante vivo o fallecido (LDLT, DDLT) desde enero de 2010 hasta enero de 2018
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a un nuevo trasplante
- pacientes que fueron previamente diagnosticados con enfermedad renal en etapa terminal o enfermedad renal crónica
- pacientes que estaban siendo tratados con terapia de reemplazo renal continua
- Los niveles de antitrombina III preoperatorios o postoperatorios no estaban disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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antitrombina III < 50 %
niveles preoperatorios de antitrombina III <50%
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En los receptores de trasplante hepático con niveles basales de antitrombina III inferiores al 50%, se administró Antitrombina III exógena durante la fase anhepática de la cirugía de trasplante hepático.
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Antitrombina III ≥ 50 %
niveles preoperatorios de antitrombina III ≥ 50 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 dias
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creatinina sérica >0,3 mg/dl dentro del POD 2 o aumento >1,5 veces dentro del POD 7 de acuerdo con los criterios establecidos por la clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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postoperatorio 7 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enfermedad renal cronica
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
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tasa de filtración glomerular inferior a 60 mL∙min-1∙1,73m-2 en dos ocasiones consecutivas con al menos 3 meses de diferencia
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postoperatorio 3 meses
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disfunción temprana del aloinjerto
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 dias
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al menos uno de los siguientes: bilirrubina total ≥10 mg/dl en el día posoperatorio (POD) 7, tiempo de protrombina (INR) ≥1,6 en el POD 7 y alanina o aspartato aminotransferasas >2000 UI/L en el POD 7
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postoperatorio 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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