Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antitrombin III a akutní poškození ledvin po transplantaci jater

30. května 2021 aktualizováno: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Nízká předoperační hladina antitrombinu III je spojena s pooperačním akutním poškozením ledvin po transplantaci jater

Renoprotektivní účinek antitrombinu III (ATIII) byl dobře prozkoumán v různých studiích na zvířatech; o účinku ATIII na funkci ledvin u pacientů podstupujících transplantaci jater (LT) je však známo jen málo. Cílem této studie bylo zjistit souvislost mezi předoperační hladinou ATIII a pooperačním akutním poškozením ledvin (AKI) po LT (post-LT AKI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili LT od žijícího nebo zesnulého dárce (LDLT, DDLT) od ledna 2010 do ledna 2018 v Asan Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili LT od žijícího nebo zesnulého dárce (LDLT, DDLT) od ledna 2010 do ledna 2018

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili retransplantaci
  • pacientů, u kterých bylo dříve diagnostikováno konečné stádium onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění ledvin
  • pacientů, kteří byli léčeni kontinuální terapií náhrady ledvin
  • předoperační ani pooperační hladiny antitrombinu III nebyly k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
antitrombin III < 50 %
předoperační hladiny antitrombinu III <50 %
Lék: Antitrombin III
Příjemcům jaterního transplantátu s výchozími hladinami antitrombinu III nižšími než 50 % byl exogenní antitrombin III podán během anhepatické fáze operace transplantace jater.
Antitrombin III ≥ 50 %
předoperační hladiny antitrombinu III ≥ 50 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní poškození ledvin
Časové okno: pooperační 7 den
sérový kreatinin >0,3 mg/dl během POD 2 nebo zvýšení >1,5krát během POD 7 podle kritérií stanovených klasifikací Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
pooperační 7 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chronické onemocnění ledvin
Časové okno: pooperační 3 měsíce
glomerulární filtrace nižší než 60 ml∙min-1∙1,73 m-2 ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem alespoň 3 měsíců
pooperační 3 měsíce
časná dysfunkce aloštěpu
Časové okno: pooperační 7 den
alespoň jeden z následujících: celkový bilirubin ≥10 mg/dl v pooperační den (POD) 7, protrombinový čas (INR) ≥1,6 v POD 7 a alanin nebo aspartátaminotransferázy >2000 IU/l v POD 7
pooperační 7 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit