Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antithrombin III og post-levertransplantation Akut nyreskade

30. maj 2021 opdateret af: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Lavt præoperativt antithrombin III-niveau er forbundet med postoperativ akut nyreskade efter levertransplantation

Den reno-beskyttende virkning af Antithrombin III (ATIII) er blevet grundigt undersøgt i forskellige dyreforsøg; der er dog lidt kendt om effekten af ​​ATIII på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår levertransplantation (LT). Denne undersøgelse havde til formål at bestemme sammenhængen mellem præoperativt ATIII-niveau og postoperativ akut nyreskade (AKI) efter LT (post-LT AKI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2395

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik enten levende- eller afdød-donor LT (LDLT, DDLT) fra januar 2010 til januar 2018 i Asan Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik enten levende- eller afdøde-donor LT (LDLT, DDLT) fra januar 2010 til januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der blev gentransplanteret
  • patienter, der tidligere var diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet eller kronisk nyresygdom
  • patienter, der blev behandlet med kontinuerlig nyresubstitutionsterapi
  • præoperative eller postoperative antitrombin III-niveauer var ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
antithrombin III < 50 %
præoperativ antithrombin III niveauer <50 %
Medicin: Antithrombin III
Hos levertransplanterede modtagere med baseline-antitrombin III-niveauer lavere end 50 %, blev eksogent antitrombin III administreret under den anhepatiske fase af levertransplantationsoperationen.
Antithrombin III ≥ 50 %
præoperative antitrombin III-niveauer ≥ 50 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ 7 dage
serumkreatinin >0,3 mg/dL inden for POD 2 eller øges med >1,5 gange inden for POD 7 i henhold til kriterierne fastsat af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) klassificeringen
postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kronisk nyresygdom
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
glomerulær filtrationshastighed mindre end 60 mL∙min-1∙1,73m-2 ved to på hinanden følgende lejligheder med mindst 3 måneders mellemrum
postoperativ 3 måneder
tidlig allograft dysfucion
Tidsramme: postoperativ 7 dage
mindst én af følgende: total bilirubin ≥10 mg/dL på postoperativ dag (POD) 7, protrombintid (INR) ≥1,6 på POD 7 og alanin- eller aspartataminotransferaser >2000 IE/L inden for POD 7
postoperativ 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antithrombin III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner