Antitrombina III e Lesão Renal Aguda Pós-Transplante Hepático
30 de maio de 2021 atualizado por: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center
Baixo nível pré-operatório de antitrombina III está associado a lesão renal aguda pós-operatória após transplante hepático
O efeito renoprotetor da Antitrombina III (ATIII) foi bem estudado em vários estudos com animais; no entanto, pouco se sabe sobre o efeito da ATIII na função renal em pacientes submetidos a transplante hepático (TH).
Este estudo teve como objetivo determinar a associação entre nível pré-operatório de ATIII e lesão renal aguda (LRA) pós-operatória após TH (pós-LT AKI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2395
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05507
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a LT de doador vivo ou falecido (LDLT, DDLT) de janeiro de 2010 a janeiro de 2018 no Asan Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a TH de doador vivo ou falecido (LDLT, DDLT) de janeiro de 2010 a janeiro de 2018
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a retransplante
- pacientes que foram previamente diagnosticados com doença renal terminal ou doença renal crônica
- pacientes que estavam sendo tratados com terapia renal substitutiva contínua
- níveis pré-operatórios ou pós-operatórios de antitrombina III não estavam disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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antitrombina III < 50%
níveis pré-operatórios de antitrombina III <50%
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Em receptores de transplante hepático com níveis basais de antitrombina III inferiores a 50%, foi administrada antitrombina III exógena durante a fase anepática da cirurgia de transplante hepático.
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Antitrombina III ≥ 50%
níveis pré-operatórios de antitrombina III ≥ 50%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão renal aguda
Prazo: 7 dias pós-operatório
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creatinina sérica >0,3 mg/dL no POD 2 ou aumento >1,5 vezes no POD 7 de acordo com os critérios estabelecidos pela classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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7 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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doença renal crônica
Prazo: 3 meses pós-operatório
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taxa de filtração glomerular inferior a 60 mL∙min-1∙1,73m-2 em duas ocasiões consecutivas com pelo menos 3 meses de intervalo
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3 meses pós-operatório
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disfução precoce do aloenxerto
Prazo: 7 dias pós-operatório
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pelo menos um dos seguintes: bilirrubina total ≥10 mg/dL no dia pós-operatório (DPO) 7, tempo de protrombina (INR) ≥1,6 no DPO 7 e alanina ou aspartato aminotransferases >2.000 UI/L no DPO 7
|
7 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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