- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912193
Antitrombiini III ja maksansiirron jälkeinen akuutti munuaisvaurio
sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center
Matala preoperatiivinen antitrombiini III -taso liittyy leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon maksansiirron jälkeen
Antitrombiini III:n (ATIII) renosuojavaikutusta on tutkittu hyvin erilaisissa eläintutkimuksissa; ATIII:n vaikutuksesta munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään maksansiirto, tiedetään kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää yhteys preoperatiivisen ATIII-tason ja postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion (AKI) välillä LT:n jälkeen (post-LT AKI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2395
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05507
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty joko elävän tai kuolleen luovuttajan LT (LDLT, DDLT) tammikuusta 2010 tammikuuhun 2018 Asan Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty joko elävän tai kuolleen luovuttajan LT (LDLT, DDLT) tammikuusta 2010 tammikuuhun 2018
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin uudelleensiirto
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus tai krooninen munuaissairaus
- potilailla, joita hoidettiin jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla
- preoperatiivisia tai postoperatiivisia antitrombiini III -tasoja ei ollut saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
antitrombiini III < 50 %
preoperatiiviset antitrombiini III -tasot <50 %
|
Maksansiirron saajille, joiden antitrombiini III:n lähtötasot olivat alle 50 %, annettiin eksogeenistä antitrombiini III:ta maksansiirtoleikkauksen anhepaattisen vaiheen aikana.
|
|
Antitrombiini III ≥ 50 %
preoperatiiviset antitrombiini III -tasot ≥ 50 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
seerumin kreatiniini > 0,3 mg/dl POD 2:ssa tai lisääntyy > 1,5 kertaa POD 7:ssä Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) -luokituksen asettamien kriteerien mukaisesti
|
leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
glomerulussuodatusnopeus alle 60 ml∙min-1∙1,73m-2 kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 3 kuukauden välein
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
varhainen allograftihäiriö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
vähintään yksi seuraavista: kokonaisbilirubiini ≥10 mg/dl leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 7, protrombiiniaika (INR) ≥1,6 POD 7:ssä ja alaniini- tai aspartaattiaminotransferaasit > 2000 IU/l POD 7:ssä
|
leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .