Antitrombina III e danno renale acuto post-trapianto di fegato
30 maggio 2021 aggiornato da: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center
Basso livello preoperatorio di antitrombina III è associato a danno renale acuto postoperatorio dopo trapianto di fegato
L'effetto reno-protettivo dell'antitrombina III (ATIII) è stato ben studiato in vari studi sugli animali; tuttavia, si sa poco sull'effetto dell'ATIII sulla funzione renale nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LT).
Questo studio mirava a determinare l'associazione tra livello preoperatorio di ATIII e danno renale acuto postoperatorio (AKI) dopo LT (post-LT AKI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2395
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05507
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a LT da donatore vivente o deceduto (LDLT, DDLT) da gennaio 2010 a gennaio 2018 presso l'Asan Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a LT da donatore vivente o deceduto (LDLT, DDLT) da gennaio 2010 a gennaio 2018
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a nuovo trapianto
- pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale o una malattia renale cronica
- pazienti che erano in trattamento con terapia renale sostitutiva continua
- i livelli di antitrombina III preoperatori o postoperatori non erano disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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antitrombina III < 50%
livelli preoperatori di antitrombina III <50%
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Nei riceventi di trapianto di fegato con livelli basali di antitrombina III inferiori al 50%, l'antitrombina III esogena è stata somministrata durante la fase anepatica dell'intervento di trapianto di fegato.
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Antitrombina III ≥ 50%
livelli preoperatori di antitrombina III ≥ 50%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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danno renale acuto
Lasso di tempo: postoperatorio 7 giorni
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creatinina sierica >0,3 mg/dL entro POD 2 o aumento di >1,5 volte entro POD 7 secondo i criteri stabiliti dalla classificazione Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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postoperatorio 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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malattia renale cronica
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
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velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 mL∙min-1∙1,73 m-2 in due occasioni consecutive a distanza di almeno 3 mesi
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postoperatorio 3 mesi
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disfunzione precoce dell'allotrapianto
Lasso di tempo: postoperatorio 7 giorni
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almeno uno dei seguenti: bilirubina totale ≥10 mg/dL il giorno postoperatorio (POD) 7, tempo di protrombina (INR) ≥1,6 il POD 7 e alanina o aspartato aminotransferasi >2000 IU/L entro il POD 7
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postoperatorio 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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