Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antitrombin III og postlevertransplantasjon Akutt nyreskade

30. mai 2021 oppdatert av: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Lavt preoperativt antitrombin III-nivå er assosiert med postoperativ akutt nyreskade etter levertransplantasjon

Den reno-beskyttende effekten av Antitrombin III (ATIII) har blitt godt studert i forskjellige dyrestudier; lite er imidlertid kjent om effekten av ATIII på nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon (LT). Denne studien hadde som mål å bestemme sammenhengen mellom preoperativt ATIII-nivå og postoperativ akutt nyreskade (AKI) etter LT (post-LT AKI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2395

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk enten levende- eller avdøde donor-LT (LDLT, DDLT) fra januar 2010 til januar 2018 i Asan Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk enten levende- eller avdøde donor-LT (LDLT, DDLT) fra januar 2010 til januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk retransplantasjon
  • pasienter som tidligere ble diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet eller kronisk nyresykdom
  • pasienter som ble behandlet med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • preoperative eller postoperative antitrombin III-nivåer var ikke tilgjengelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
antitrombin III < 50 %
preoperativ antitrombin III nivåer <50 %
Legemiddel: Antitrombin III
Hos levertransplanterte med antitrombin III-nivåer lavere enn 50 %, ble eksogent antitrombin III administrert under den anhepatiske fasen av levertransplantasjonsoperasjonen.
Antitrombin III ≥ 50 %
preoperative antitrombin III-nivåer ≥ 50 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyreskade
Tidsramme: postoperativ 7 dager
serumkreatinin >0,3 mg/dL innenfor POD 2 eller øke med >1,5 ganger innenfor POD 7 i henhold til kriteriene satt av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) klassifiseringen
postoperativ 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk nyre sykdom
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60 mL∙min-1∙1,73m-2 ved to påfølgende anledninger med minst 3 måneders mellomrom
postoperativ 3 måneder
tidlig allograft dysfusjon
Tidsramme: postoperativ 7 dager
minst ett av følgende: total bilirubin ≥10 mg/dL på postoperativ dag (POD) 7, protrombintid (INR) ≥1,6 på POD 7, og alanin- eller aspartataminotransferaser >2000 IE/L innenfor POD 7
postoperativ 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere