Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antithrombin III und akute Nierenverletzung nach Lebertransplantation

30. Mai 2021 aktualisiert von: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center

Ein niedriger präoperativer Antithrombin-III-Spiegel ist mit einer postoperativen akuten Nierenverletzung nach einer Lebertransplantation verbunden

Die renoprotektive Wirkung von Antithrombin III (ATIII) wurde in verschiedenen Tierstudien gut untersucht; Über die Wirkung von ATIII auf die Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation (LT) unterziehen, ist jedoch wenig bekannt. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen ATIII-Spiegel und der postoperativen akuten Nierenschädigung (AKI) nach LT (Post-LT-AKI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2395

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von Januar 2010 bis Januar 2018 im Asan Medical Center einer Lebend- oder Verstorbenenspender-LT (LDLT, DDLT) unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von Januar 2010 bis Januar 2018 entweder einer lebenden oder verstorbenen Spender-LT (LDLT, DDLT) unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Retransplantation unterzogen haben
  • Patienten, bei denen zuvor eine Nierenerkrankung im Endstadium oder eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde
  • Patienten, die mit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie behandelt wurden
  • Präoperative oder postoperative Antithrombin-III-Spiegel waren nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antithrombin III < 50 %
präoperative Antithrombin-III-Spiegel <50 %
Arzneimittel: Antithrombin III
Bei Lebertransplantatempfängern mit Antithrombin-III-Ausgangswerten von weniger als 50 % wurde während der anhepatischen Phase der Lebertransplantation exogenes Antithrombin III verabreicht.
Antithrombin III ≥ 50 %
präoperativer Antithrombin-III-Spiegel ≥ 50 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: postoperativ 7 Tage
Serumkreatinin >0,3 mg/dL innerhalb POD 2 oder Anstieg um das >1,5-fache innerhalb POD 7 gemäß den Kriterien der Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-Klassifizierung
postoperativ 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml∙min-1∙1,73 m-2 bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten im Abstand von mindestens 3 Monaten
postoperativ 3 Monate
frühe Allotransplantatdysfunktion
Zeitfenster: postoperativ 7 Tage
mindestens einer der folgenden Punkte: Gesamtbilirubin ≥ 10 mg/dl am postoperativen Tag (POD) 7, Prothrombinzeit (INR) ≥ 1,6 am POD 7 und Alanin- oder Aspartataminotransferasen > 2000 IU/L innerhalb des POD 7
postoperativ 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren