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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04912193
항트롬빈 III 및 간 이식 후 급성 신장 손상
2021년 5월 30일 업데이트: Kyoung-Sun Kim, Asan Medical Center
낮은 수술 전 항트롬빈 III 수치는 간 이식 후 수술 후 급성 신장 손상과 관련이 있습니다
안티트롬빈 III(ATIII)의 신장 보호 효과는 다양한 동물 연구에서 잘 연구되었습니다. 그러나 간 이식(LT)을 받는 환자의 신장 기능에 대한 ATIII의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 수술 전 ATIII 수준과 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 후 LT(post-LT AKI) 사이의 연관성을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2395
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05507
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2018년 1월까지 서울아산병원에서 생체기증 또는 사망기증 장기기증(LDLT, DDLT)을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2018년 1월까지 생존 기증자 또는 사망 기증자 LT(LDLT, DDLT)를 받은 환자
제외 기준:
- 재이식 수술을 받은 환자
- 이전에 말기 신장 질환 또는 만성 신장 질환으로 진단받은 환자
- 지속적인 신대체요법을 받고 있는 환자
- 수술 전 또는 수술 후 Antithrombin III 수치를 사용할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안티트롬빈 III < 50%
수술 전 항트롬빈 III 수치 <50%
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베이스라인 안티트롬빈 III 수치가 50% 미만인 간 이식 수용자에서 간 이식 수술의 무간기 단계 동안 외인성 안티트롬빈 III를 투여했습니다.
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안티트롬빈 III ≥ 50%
수술 전 항트롬빈 III 수치 ≥ 50%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
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KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 분류에서 설정한 기준에 따라 POD 2 내 혈청 크레아티닌 >0.3mg/dL 또는 POD 7 내 >1.5배 증가
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 신장 질환
기간: 수술 후 3개월
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최소 3개월 간격으로 2회 연속 사구체 여과율 60 mL∙min-1∙1.73m-2 미만
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수술 후 3개월
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조기 동종이식 장애
기간: 수술 후 7일
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다음 중 적어도 하나: 수술 후 날(POD) 7에 총 빌리루빈 ≥10 mg/dL, POD 7에서 프로트롬빈 시간(INR) ≥1.6, POD 7 내 알라닌 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 >2000 IU/L
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levy JH, Sniecinski RM, Welsby IJ, Levi M. Antithrombin: anti-inflammatory properties and clinical applications. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):712-28. doi: 10.1160/TH15-08-0687. Epub 2015 Dec 17.
- Wu R, Kong Y, Yin J, Liang R, Lu Z, Wang N, Zhao Q, Zhou Y, Yan C, Wang F, Liang M. Antithrombin Ⅲ is a Novel Predictor for Contrast Induced Nephropathy After Coronary Angiography. Kidney Blood Press Res. 2018;43(1):170-180. doi: 10.1159/000487499. Epub 2018 Feb 16.
- Lu Z, Cheng D, Yin J, Wu R, Zhang G, Zhao Q, Wang N, Wang F, Liang M. Antithrombin III Protects Against Contrast-Induced Nephropathy. EBioMedicine. 2017 Mar;17:101-107. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.009. Epub 2017 Feb 12.
- Wang F, Zhang G, Lu Z, Geurts AM, Usa K, Jacob HJ, Cowley AW, Wang N, Liang M. Antithrombin III/SerpinC1 insufficiency exacerbates renal ischemia/reperfusion injury. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):796-803. doi: 10.1038/ki.2015.176. Epub 2015 Jun 24.
- Yin J, Wang F, Kong Y, Wu R, Zhang G, Wang N, Wang L, Lu Z, Liang M. Antithrombin III prevents progression of chronic kidney disease following experimental ischaemic-reperfusion injury. J Cell Mol Med. 2017 Dec;21(12):3506-3514. doi: 10.1111/jcmm.13261. Epub 2017 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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