酔っ払った男性の向社会的バイスタンダー行動の促進: RealConsent2.0 の評価
2026年2月3日 更新者：Laura F Salazar、Georgia State University
性的暴力 (SV) は、特に 18 ～ 24 歳の人口の間で重大な公衆衛生上の問題です。
SV の主な危険因子はアルコールの使用であり、アルコールの使用は、認知能力と意思決定に悪影響を与えるため、SV の危険にさらされている状況に介入する際の障壁となります。
この研究には 2 つの主要な目標があります: (1) SV のリスクがあると考えられる状況で、若者 (21 歳から 25 歳) の男性の向社会的バイスタンダー行動に対する近位アルコール使用の影響を決定すること、および (2) 証拠の有効性を決定することバイスタンダー SV (「RealConsent2.0」) のコンテキスト内でアルコール固有のコンテンツを含むように拡張された RealConsent と呼ばれる、Web ベースのプログラム
男性の向社会的傍観者行動について。
主な研究のエンドポイントは向社会的な傍観者の行動であり、2 つのモードを介して評価されます: (1) 仮想現実 (VR) 環境 (「B-SAVE」) および (2) 変更された傍観者の行動の検証済みの自己報告測定近位のアルコール使用と文脈内のアルコールの存在の評価を含める。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
667
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68588
- University of Nebraska-Lincoln
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性、年齢（21～25歳）
- 過去1年間の飲酒
除外基準:
- アルコール使用障害の現在の治療を求めている
- アルコール投与を禁忌とする医学的または精神医学的状態、および現在の薬物使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RealConsent 1.0 とアルコール
男性は、ウェブベースのマルチメディア性暴力および傍観者介入防止プログラムを完了するように割り当てられました。
アルコール中毒群に割り当てられた男性 (目標呼気アルコール濃度 (BrAC=.08))。
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セックスと向社会的な傍観者の行動に対する効果的な同意のための知識とスキルを強化する、ウェブベースのマルチメディア性暴力防止プログラム。
中等度のアルコール摂取条件に割り当てられた男性 (ターゲット BrAC .08%)
NIAAA承認のアルコール投与手順
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アクティブコンパレータ：RealConsent 1.0 とプラセボ
男性は、ウェブベースのマルチメディア性暴力および傍観者介入防止プログラムを完了するように割り当てられました。
アルコールなしのプラセボ対照群に割り当てられた男性。
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セックスと向社会的な傍観者の行動に対する効果的な同意のための知識とスキルを強化する、ウェブベースのマルチメディア性暴力防止プログラム。
アルコールなしのプラセボ対照条件に割り当てられた男性。
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実験的：RealConsent2.0 とアルコール
修正されたウェブベースのマルチメディア性的暴力およびバイスタンダー介入防止プログラムを完了するように割り当てられた男性.
アルコール中毒群に割り当てられた男性 (ターゲット BrAC=.08)。
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中等度のアルコール摂取条件に割り当てられた男性 (ターゲット BrAC .08%)
NIAAA承認のアルコール投与手順
改訂および更新された Web ベースのマルチメディア性暴力防止プログラムは、セックスおよび向社会的バイスタンダー行動に対する効果的な同意のための知識とスキルを強化しますが、アルコールの使用が複数の SV 介入をどのように阻害できるかに特化した新しいプログラム セグメントを RealConsent 1.0 に統合します。意思決定プロセスのステップ。
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実験的：RealConsent2.0 とプラセボ
修正されたウェブベースのマルチメディア性的暴力およびバイスタンダー介入防止プログラムを完了するように割り当てられた男性.
アルコールなしのプラセボ対照群に割り当てられた男性。
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アルコールなしのプラセボ対照条件に割り当てられた男性。
改訂および更新された Web ベースのマルチメディア性暴力防止プログラムは、セックスおよび向社会的バイスタンダー行動に対する効果的な同意のための知識とスキルを強化しますが、アルコールの使用が複数の SV 介入をどのように阻害できるかに特化した新しいプログラム セグメントを RealConsent 1.0 に統合します。意思決定プロセスのステップ。
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アクティブコンパレータ：アルコールによるストレス管理
ウェブベースのストレス管理プログラムを完了するよう割り当てられた男性。
アルコール中毒群に割り当てられた男性 (ターゲット BrAC=.08)。
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中等度のアルコール摂取条件に割り当てられた男性 (ターゲット BrAC .08%)
NIAAA承認のアルコール投与手順
個人がストレスの症状と原因を認識し、ストレスを管理するためのさまざまな強力なツールを提供するのに役立つように設計された、Web ベースのマルチメディア プログラム。
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アクティブコンパレータ：プラセボによるストレス管理
ウェブベースのストレス管理プログラムを完了するよう割り当てられた男性。
アルコールなしのプラセボ対照群に割り当てられた男性。
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アルコールなしのプラセボ対照条件に割り当てられた男性。
個人がストレスの症状と原因を認識し、ストレスを管理するためのさまざまな強力なツールを提供するのに役立つように設計された、Web ベースのマルチメディア プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍観者の行動
時間枠：介入後1ヶ月
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傍観者の行動は、性的暴行仮想環境の傍観者 (B-SAVE) というタイトルの仮想現実 (VR) 環境によって評価されます。
参加者は仮想の「ハウス パーティー」を体験し、介入できるかできないかの 5 つの状況にさらされます。
参加者は、2 つのポイント (点滅するマイク アイコン) で、その状況での応答を言語化するように求められます。これにより、性的リスクの状況に介入する 10 の機会が提供されます。
傍観者の行動を評価するために、各状況に対する口頭での反応が記録され、コード化されます。
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介入後1ヶ月
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自己申告による傍観者の行動
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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44項目のバイスタンダー行動尺度には、参加者がシナリオにさらされたかどうか、その行動に関与したかどうか（はい/いいえ）、アルコールを飲んでいたかどうか（はい/いいえ）、およびアルコールが存在した場合 (はい/いいえ)。
回答オプションの範囲は、項目ごとに 0 (いいえ) から 1 (はい) です。
傍観者の行動の合計スコアは、0 (最小) から 30 (最大) の範囲で計算され、スコアが高いほど、過去 3 か月の傍観者の行動が優れていることを示します。
アルコール（はい/いいえ）とアルコールが存在する場合（はい/いいえ）。
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6 か月時のベースラインからの変化
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自己申告による傍観者の行動
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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44項目のバイスタンダー行動尺度には、参加者がシナリオにさらされたかどうか、その行動に関与したかどうか（はい/いいえ）、アルコールを飲んでいたかどうか（はい/いいえ）、およびアルコールが存在した場合 (はい/いいえ)。
回答オプションの範囲は、項目ごとに 0 (いいえ) から 1 (はい) です。
傍観者の行動の合計スコアは、0 (最小) から 30 (最大) の範囲で計算され、スコアが高いほど、過去 3 か月の傍観者の行動が優れていることを示します。
アルコール（はい/いいえ）とアルコールが存在する場合（はい/いいえ）。
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12 か月時のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入による結果の期待
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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17 項目の介入の結果の期待値は、介入の結果の期待値を評価します。
1 (最小) から 7 (最大) までの範囲の平均スコア。
スコアが高いほど、介入に対する肯定的な期待が大きいことを示します。
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6 か月時のベースラインからの変化
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介入による結果の期待
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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17 項目の介入の結果の期待値は、介入の結果の期待値を評価します。
1 (最小) から 7 (最大) までの範囲の平均スコア。
スコアが高いほど、介入に対する肯定的な期待が大きいことを示します。
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12 か月時のベースラインからの変化
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バイスタンダー有効性尺度
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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14 項目のバイスタンダー有効性スケールは、傍観者が介入する自信を評価します。応答オプションは 0 % (最小) から 100% (最大) までの範囲です。
これら 14 項目の平均値を 100 から引いてスコアを作成し、知覚された効果のスケールを作成します。
スコアが高いほど傍観者の有効性が高いことを示します。
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6 か月時のベースラインからの変化
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バイスタンダー有効性尺度
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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14 項目のバイスタンダー有効性スケールは、傍観者が介入する自信を評価します。応答オプションは 0 % (最小) から 100% (最大) までの範囲です。
これら 14 項目の平均値を 100 から引いてスコアを作成し、知覚された効果のスケールを作成します。
スコアが高いほど傍観者の有効性が高いことを示します。
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12 か月時のベースラインからの変化
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性的暴力の加害
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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35項目の性的経験調査は、性的暴力の加害を評価するために使用されます。
参加者は、各行為を 0 (まったく行わない) から 3 (3 回以上) の範囲で行った回数を示し、合計スコアは 0 から 105 の範囲で、スコアが大きいほど違反が多いことを示します。
相互に排他的な採点システムが使用されます。
目標は、実行された最も重大な行為に従って、人を 1 回だけカウントすることです。
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6 か月時のベースラインからの変化
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性的暴力の加害
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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35項目の性的経験調査は、性的暴力の加害を評価するために使用されます。
参加者は、各行為を 0 (まったく行わない) から 3 (3 回以上) の範囲で行った回数を示し、合計スコアは 0 から 105 の範囲で、スコアが大きいほど違反が多いことを示します。
相互に排他的な採点システムが使用されます。
目標は、実行された最も重大な行為に従って、人を 1 回だけカウントすることです。
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12 か月時のベースラインからの変化
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性的暴行傍観者の介入に対する障壁
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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性的暴行傍観者介入スケールに対する 16 項目の障壁は、介入に対する障壁を評価します。
平均スコアの範囲は 1 (最小) から 7 (最大) で、スコアが高いほど介入に対する障壁が大きいことを示します。
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6 か月時のベースラインからの変化
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性的暴行傍観者の介入に対する障壁
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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性的暴行傍観者介入スケールに対する 16 項目の障壁は、介入に対する障壁を評価します。
平均スコアの範囲は 1 (最小) から 7 (最大) で、スコアが高いほど介入に対する障壁が大きいことを示します。
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12 か月時のベースラインからの変化
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傍観者の態度尺度
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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12 項目の傍観者態度尺度は、傍観者の意図を評価します。
回答の選択肢は 1 (最小) から 5 (最大) まであり、平均スコアが大きいほど介入の意図が高いことを示します。
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6 か月時のベースラインからの変化
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傍観者の態度尺度
時間枠：12 か月時のベースラインからの変化
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12 項目の傍観者態度尺度は、傍観者の意図を評価します。
回答の選択肢は 1 (最小) から 5 (最大) まであり、平均スコアが大きいほど介入の意図が高いことを示します。
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12 か月時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Salazar, Ph.D.、Georgia State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2025年7月16日
研究の完了 (実際)
2025年7月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01AA027517 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
助成期間後、データへのアクセスは、政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) を通じて提供されます。
ユーザーは、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。これには、研究参加者を特定しようとする試みに対する制限、分析が完了した後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、データソースと資金提供者の適切な承認。
調査が完了してから 1 年後に、すべてのデータが編集され、ICPSR の単一のリポジトリに整理されます。
データは ICPSR のウェブサイトを通じて公開されます。
IPD 共有時間枠
調査が完了してから 1 年後に、すべてのデータが編集され、ICPSR の単一のリポジトリに整理されます。
IPD 共有アクセス基準
ユーザーは、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。これには、研究参加者を特定しようとする試みに対する制限、分析が完了した後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、データソースと資金提供者の適切な承認。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。