Promoción del comportamiento de espectador prosocial en hombres intoxicados: evaluación de RealConsent2.0
3 de febrero de 2026 actualizado por: Laura F Salazar, Georgia State University
La violencia sexual (VS) es un importante problema de salud pública, particularmente entre las poblaciones de 18 a 24 años.
Un factor de riesgo importante para la VS es el consumo de alcohol, que por su impacto negativo sobre las capacidades cognitivas y la toma de decisiones actúa como una barrera para intervenir en situaciones de riesgo de VS.
Este estudio tiene dos objetivos principales: (1) determinar los efectos del consumo próximo de alcohol en el comportamiento de espectador prosocial de hombres jóvenes (de 21 a 25 años) en situaciones consideradas de riesgo de VS, y (2) determinar la eficacia de una evidencia -programa basado en la web llamado RealConsent, que se ha aumentado para incluir contenido específico de alcohol dentro del contexto de espectador SV ("RealConsent2.0"),
sobre el comportamiento espectador prosocial de los hombres.
El criterio principal de valoración del estudio es el comportamiento prosocial del espectador y se evaluará a través de dos modos: (1) un entorno de realidad virtual (VR) ("B-SAVE") y (2) una medida de autoinforme validada del comportamiento del espectador que se ha modificado incluir la evaluación del uso próximo de alcohol y la presencia de alcohol en el contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
667
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser hombre, edad (21-25)
- consumo de alcohol durante el último año
Criterio de exclusión:
- búsqueda de tratamiento actual para un trastorno por consumo de alcohol
- cualquier condición médica o psiquiátrica, así como el uso actual de un medicamento, que contraindique la administración de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RealConsent 1.0 con alcohol
Hombres asignados para completar un programa de prevención de intervención de transeúntes y violencia sexual multimedia basado en la web.
Hombres asignados al brazo de intoxicación por alcohol (concentración objetivo de alcohol en el aliento (BrAC = 0,08).
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Un programa de prevención de la violencia sexual multimedia basado en la web que mejora el conocimiento y las habilidades para el consentimiento efectivo para el sexo y para los comportamientos prosociales de los espectadores.
Hombres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BrAC 0,08 %)
con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
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Comparador activo: RealConsent 1.0 con placebo
Hombres asignados para completar un programa de prevención de intervención de transeúntes y violencia sexual multimedia basado en la web.
Hombres asignados a un brazo de control de placebo sin alcohol.
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Un programa de prevención de la violencia sexual multimedia basado en la web que mejora el conocimiento y las habilidades para el consentimiento efectivo para el sexo y para los comportamientos prosociales de los espectadores.
Hombres asignados a una condición de control con placebo sin alcohol.
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Experimental: RealConsent2.0 con alcohol
Hombres asignados para completar un programa de prevención de intervención de transeúntes y violencia sexual multimedia basado en la web revisado.
Hombres asignados al brazo de intoxicación por alcohol (objetivo BrAC = 0,08).
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Hombres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BrAC 0,08 %)
con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Un programa de prevención de la violencia sexual multimedia revisado y actualizado basado en la web que mejora el conocimiento y las habilidades para el consentimiento efectivo para el sexo y para los comportamientos prosociales de los espectadores, pero también integra nuevos segmentos del programa en RealConsent 1.0 específicos sobre cómo el consumo de alcohol puede inhibir la intervención de SV en múltiples pasos del proceso de toma de decisiones.
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Experimental: RealConsent2.0 con placebo
Hombres asignados para completar un programa de prevención de intervención de transeúntes y violencia sexual multimedia basado en la web revisado.
Hombres asignados a un brazo de control de placebo sin alcohol.
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Hombres asignados a una condición de control con placebo sin alcohol.
Un programa de prevención de la violencia sexual multimedia revisado y actualizado basado en la web que mejora el conocimiento y las habilidades para el consentimiento efectivo para el sexo y para los comportamientos prosociales de los espectadores, pero también integra nuevos segmentos del programa en RealConsent 1.0 específicos sobre cómo el consumo de alcohol puede inhibir la intervención de SV en múltiples pasos del proceso de toma de decisiones.
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Comparador activo: Manejo del estrés con alcohol
Hombres asignados para completar un programa de manejo del estrés basado en la web.
Hombres asignados al brazo de intoxicación por alcohol (objetivo BrAC = 0,08).
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Hombres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BrAC 0,08 %)
con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Un programa multimedia basado en la web diseñado para ayudar a las personas a reconocer los síntomas y las fuentes de estrés y brindarles una amplia variedad de herramientas poderosas para controlar el estrés.
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Comparador activo: Manejo del Estrés con Placebo
Hombres asignados para completar un programa de manejo del estrés basado en la web.
Hombres asignados a un brazo de control de placebo sin alcohol.
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Hombres asignados a una condición de control con placebo sin alcohol.
Un programa multimedia basado en la web diseñado para ayudar a las personas a reconocer los síntomas y las fuentes de estrés y brindarles una amplia variedad de herramientas poderosas para controlar el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento del espectador
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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El comportamiento de los espectadores será evaluado por un entorno de realidad virtual (VR) titulado, Espectadores en entornos virtuales de agresión sexual (B-SAVE).
Los participantes experimentan una "fiesta en casa" virtual y están expuestos a 5 situaciones en las que pueden intervenir o no.
A los participantes se les pide en dos puntos (con un ícono de micrófono parpadeante) que verbalicen su respuesta en esa situación, lo que brinda 10 oportunidades para intervenir en situaciones de riesgo sexual.
Las respuestas verbales a cada situación se registran y codifican para evaluar el comportamiento de los espectadores.
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Un mes después de la intervención
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Comportamiento del espectador autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de comportamiento del espectador de 44 ítems implica una descripción de un escenario en el que se pregunta a los participantes si estuvieron expuestos al escenario, si se involucraron en el comportamiento (sí/no), si habían estado bebiendo alcohol (sí/no) y si hubo presencia de alcohol (sí/no).
Las opciones de respuesta van de 0 (no) a 1 (sí) para cada uno de los ítems.
Se calcula una puntuación total para el comportamiento de los espectadores que va de 0 (mínimo) a 30 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de los espectadores en los últimos tres meses.
alcohol (sí/no) y si el alcohol estuvo presente (sí/no).
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Comportamiento del espectador autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La escala de comportamiento del espectador de 44 ítems implica una descripción de un escenario en el que se pregunta a los participantes si estuvieron expuestos al escenario, si se involucraron en el comportamiento (sí/no), si habían estado bebiendo alcohol (sí/no) y si hubo presencia de alcohol (sí/no).
Las opciones de respuesta van de 0 (no) a 1 (sí) para cada uno de los ítems.
Se calcula una puntuación total para el comportamiento de los espectadores que va de 0 (mínimo) a 30 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de los espectadores en los últimos tres meses.
alcohol (sí/no) y si el alcohol estuvo presente (sí/no).
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de resultado para la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala de Expectativas de Resultados para la Intervención de 17 ítems evalúa las expectativas de resultados para la intervención.
Puntuaciones medias que oscilan entre 1 (mínimo) y 7 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas positivas para intervenir.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Expectativas de resultado para la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La Escala de Expectativas de Resultados para la Intervención de 17 ítems evalúa las expectativas de resultados para la intervención.
Puntuaciones medias que oscilan entre 1 (mínimo) y 7 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas positivas para intervenir.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Escala de eficacia del espectador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de eficacia del espectador de 14 ítems evalúa la confianza del espectador para intervenir, con opciones de respuesta que van del 0 % (mínimo) al 100 % (máximo).
Se crea una puntuación restando la media de estos 14 elementos de 100 para crear una escala de eficacia percibida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia del espectador.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Escala de eficacia del espectador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La escala de eficacia del espectador de 14 ítems evalúa la confianza del espectador para intervenir, con opciones de respuesta que van del 0 % (mínimo) al 100 % (máximo).
Se crea una puntuación restando la media de estos 14 elementos de 100 para crear una escala de eficacia percibida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia del espectador.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Encuesta de experiencia sexual de 35 ítems se utilizará para evaluar la perpetración de violencia sexual.
Los participantes indican el número de veces que realizaron cada acto que va de 0 (nunca) a 3 (3 o más veces), con puntajes totales que van de 0 a 105 con puntajes mayores que indican más perpetración.
Se utilizará el sistema de puntuación mutuamente excluyente.
El objetivo es contar a las personas una sola vez según el acto más grave perpetrado.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La Encuesta de experiencia sexual de 35 ítems se utilizará para evaluar la perpetración de violencia sexual.
Los participantes indican el número de veces que realizaron cada acto que va de 0 (nunca) a 3 (3 o más veces), con puntajes totales que van de 0 a 105 con puntajes mayores que indican más perpetración.
Se utilizará el sistema de puntuación mutuamente excluyente.
El objetivo es contar a las personas una sola vez según el acto más grave perpetrado.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Obstáculos a la intervención de testigos de agresión sexual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala de Intervención de Espectadores de Barreras a la Agresión Sexual de 16 ítems evalúa las barreras a la intervención.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 (mínimo) y 7 (máximo); las puntuaciones más altas indican más barreras para la intervención.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Obstáculos a la intervención de testigos de agresión sexual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La Escala de Intervención de Espectadores de Barreras a la Agresión Sexual de 16 ítems evalúa las barreras a la intervención.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 (mínimo) y 7 (máximo); las puntuaciones más altas indican más barreras para la intervención.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Escala de actitud del espectador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de actitudes de los espectadores de 12 ítems evalúa las intenciones de los espectadores.
Las opciones de respuesta que van de 1 (mínimo) a 5 (máximo), con puntuaciones medias más altas indican intenciones más altas de intervenir.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Escala de actitud del espectador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La escala de actitudes de los espectadores de 12 ítems evalúa las intenciones de los espectadores.
Las opciones de respuesta que van de 1 (mínimo) a 5 (máximo), con puntuaciones medias más altas indican intenciones más altas de intervenir.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Salazar, Ph.D., Georgia State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA027517 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del período de concesión, el acceso a los datos se proporcionará a través del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR).
Los usuarios deberán aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos de publicación pública, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos después de que se completen los análisis, las responsabilidades de informes, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros, y reconocimiento adecuado de la fuente de datos y los financiadores.
Un año después de que se complete el estudio, todos los datos se compilarán y organizarán en un único repositorio en ICPSR.
Los datos se pondrán a disposición del público a través del sitio web de ICPSR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de que se complete el estudio, todos los datos se compilarán y organizarán en un único repositorio en ICPSR.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los usuarios deberán aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos de publicación pública, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos después de que se completen los análisis, las responsabilidades de informes, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros, y reconocimiento adecuado de la fuente de datos y los financiadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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