Promovendo Comportamento Pró-Social de Espectador em Homens Intoxicados: Avaliação do RealConsent2.0
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Laura F Salazar, Georgia State University
A violência sexual (VS) é um importante problema de saúde pública, principalmente entre a população de 18 a 24 anos.
Um importante fator de risco para VS é o uso de álcool, que, por meio de seu impacto negativo nas habilidades cognitivas e na tomada de decisões, atua como uma barreira para intervir em situações de risco para VS.
Este estudo tem dois objetivos principais: (1) determinar os efeitos do uso proximal de álcool no comportamento de espectador pró-social de homens jovens (21 a 25 anos) em situações consideradas de risco para VS e (2) determinar a eficácia de uma evidência programa baseado na Web chamado RealConsent, que foi aprimorado para incluir conteúdo específico para álcool no contexto do espectador SV ("RealConsent2.0"),
sobre o comportamento de espectador pró-social dos homens.
O endpoint primário do estudo é o comportamento pró-social do espectador e será avaliado por meio de dois modos: (1) um ambiente de realidade virtual (VR) ("B-SAVE") e (2) uma medida de autorrelato validada do comportamento do espectador que foi modificado incluir a avaliação do uso proximal de álcool e da presença de álcool no contexto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
667
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ser homem, idade (21-25)
- consumir álcool durante o último ano
Critério de exclusão:
- procura de tratamento atual para um transtorno por uso de álcool
- qualquer condição médica ou psiquiátrica, bem como o uso atual de um medicamento, que contra-indicaria a administração de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RealConsent 1.0 com álcool
Homens designados para completar um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web e intervenção de espectador.
Homens designados para o braço de intoxicação por álcool (concentração alvo de álcool no ar expirado (BrAC=0,08).
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Um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web que aprimora o conhecimento e as habilidades para o consentimento efetivo para sexo e para comportamentos pró-sociais de espectadores.
Homens designados para condição de dose moderada de álcool (alvo BrAC 0,08%)
com procedimentos de administração de álcool aprovados pela NIAAA
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Comparador Ativo: RealConsent 1.0 com Placebo
Homens designados para completar um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web e intervenção de espectador.
Homens designados para um braço de controle placebo sem álcool.
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Um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web que aprimora o conhecimento e as habilidades para o consentimento efetivo para sexo e para comportamentos pró-sociais de espectadores.
Homens designados para uma condição de controle placebo sem álcool.
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Experimental: RealConsent2.0 com álcool
Homens designados para concluir um programa revisado de prevenção de violência sexual multimídia e intervenção de espectador baseado na web.
Homens designados para o braço de intoxicação por álcool (alvo BrAC=0,08).
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Homens designados para condição de dose moderada de álcool (alvo BrAC 0,08%)
com procedimentos de administração de álcool aprovados pela NIAAA
Um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web revisado e atualizado que aprimora o conhecimento e as habilidades para consentimento efetivo para sexo e para comportamentos pró-sociais de espectadores, mas também integra novos segmentos de programa no RealConsent 1.0 específico para como o uso de álcool pode inibir a intervenção SV em múltiplas etapas do processo de tomada de decisão.
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Experimental: RealConsent2.0 com Placebo
Homens designados para concluir um programa revisado de prevenção de violência sexual multimídia e intervenção de espectador baseado na web.
Homens designados para um braço de controle placebo sem álcool.
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Homens designados para uma condição de controle placebo sem álcool.
Um programa de prevenção de violência sexual multimídia baseado na web revisado e atualizado que aprimora o conhecimento e as habilidades para consentimento efetivo para sexo e para comportamentos pró-sociais de espectadores, mas também integra novos segmentos de programa no RealConsent 1.0 específico para como o uso de álcool pode inibir a intervenção SV em múltiplas etapas do processo de tomada de decisão.
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Comparador Ativo: Controle do Estresse com Álcool
Homens designados para concluir um programa de gerenciamento de estresse baseado na web.
Homens designados para o braço de intoxicação por álcool (alvo BrAC=0,08).
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Homens designados para condição de dose moderada de álcool (alvo BrAC 0,08%)
com procedimentos de administração de álcool aprovados pela NIAAA
Um programa multimídia baseado na Web projetado para ajudar os indivíduos a reconhecer os sintomas e as fontes de estresse e fornecer a eles uma ampla variedade de ferramentas poderosas para gerenciar o estresse.
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Comparador Ativo: Controle do Estresse com Placebo
Homens designados para concluir um programa de gerenciamento de estresse baseado na web.
Homens designados para um braço de controle placebo sem álcool.
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Homens designados para uma condição de controle placebo sem álcool.
Um programa multimídia baseado na Web projetado para ajudar os indivíduos a reconhecer os sintomas e as fontes de estresse e fornecer a eles uma ampla variedade de ferramentas poderosas para gerenciar o estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento do espectador
Prazo: Um mês pós-intervenção
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O comportamento do espectador será avaliado por um ambiente de realidade virtual (VR) intitulado, Espectadores em ambientes virtuais de agressão sexual (B-SAVE).
Os participantes vivenciam uma “festa em casa” virtual e são expostos a 5 situações nas quais podem intervir ou não.
Os participantes são solicitados em dois pontos (com um ícone de microfone piscando) para verbalizar sua resposta naquela situação - fornecendo assim 10 oportunidades para intervir em situações de risco sexual.
As respostas verbais para cada situação são registradas e codificadas para avaliar o comportamento do espectador.
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Um mês pós-intervenção
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Comportamento autorrelatado do espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Comportamento do Espectador de 44 itens envolve uma descrição de um cenário em que os participantes são questionados se foram expostos ao cenário, se eles se envolveram no comportamento (sim/não), se haviam bebido álcool (sim/não) e se álcool estava presente (sim/não).
As opções de resposta variam de 0 (não) a 1 (sim) para cada um dos itens.
Uma pontuação total para o comportamento do espectador é calculada variando de 0 (mínimo) a 30 (máximo), com pontuações mais altas indicando maior comportamento do espectador nos últimos três meses.
álcool (sim/não) e se havia álcool (sim/não).
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Comportamento autorrelatado do espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A Escala de Comportamento do Espectador de 44 itens envolve uma descrição de um cenário em que os participantes são questionados se foram expostos ao cenário, se eles se envolveram no comportamento (sim/não), se haviam bebido álcool (sim/não) e se álcool estava presente (sim/não).
As opções de resposta variam de 0 (não) a 1 (sim) para cada um dos itens.
Uma pontuação total para o comportamento do espectador é calculada variando de 0 (mínimo) a 30 (máximo), com pontuações mais altas indicando maior comportamento do espectador nos últimos três meses.
álcool (sim/não) e se havia álcool (sim/não).
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas de resultado para intervenção
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Expectativas de Resultados para Intervenção de 17 itens avalia as expectativas de resultados para intervenções.
Pontuações médias variando de 1 (mínimo) a 7 (máximo).
Pontuações mais altas indicam maiores expectativas positivas para intervir.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Expectativas de resultado para intervenção
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A Escala de Expectativas de Resultados para Intervenção de 17 itens avalia as expectativas de resultados para intervenções.
Pontuações médias variando de 1 (mínimo) a 7 (máximo).
Pontuações mais altas indicam maiores expectativas positivas para intervir.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Escala de Eficácia do Espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Eficácia do Espectador de 14 itens avalia a confiança do espectador para intervir, com opções de resposta que variam de 0% (mínimo) a 100% (máximo).
Uma pontuação é criada subtraindo a média desses 14 itens de 100 para criar uma escala de eficácia percebida.
Pontuações mais altas indicam maior eficácia do espectador.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala de Eficácia do Espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A Escala de Eficácia do Espectador de 14 itens avalia a confiança do espectador para intervir, com opções de resposta que variam de 0% (mínimo) a 100% (máximo).
Uma pontuação é criada subtraindo a média desses 14 itens de 100 para criar uma escala de eficácia percebida.
Pontuações mais altas indicam maior eficácia do espectador.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Perpetração de Violência Sexual
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A Pesquisa de Experiência Sexual de 35 itens será usada para avaliar a perpetração de violência sexual.
Os participantes indicam o número de vezes que fizeram cada ato variando de 0 (nunca) a 3 (3 ou mais vezes), com pontuações totais variando de 0 a 105, com pontuações maiores indicando mais perpetração.
O sistema de pontuação mutuamente exclusivo será usado.
O objetivo é contar as pessoas apenas uma vez de acordo com o ato mais grave perpetrado.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Perpetração de Violência Sexual
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A Pesquisa de Experiência Sexual de 35 itens será usada para avaliar a perpetração de violência sexual.
Os participantes indicam o número de vezes que fizeram cada ato variando de 0 (nunca) a 3 (3 ou mais vezes), com pontuações totais variando de 0 a 105, com pontuações maiores indicando mais perpetração.
O sistema de pontuação mutuamente exclusivo será usado.
O objetivo é contar as pessoas apenas uma vez de acordo com o ato mais grave perpetrado.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Barreiras à Intervenção do Espectador de Agressão Sexual
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A escala de 16 itens Barreiras à Intervenção do Espectador de Agressão Sexual avalia as barreiras à intervenção.
As pontuações médias variam de 1 (mínimo) a 7 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam mais barreiras à intervenção.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Barreiras à Intervenção do Espectador de Agressão Sexual
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A escala de 16 itens Barreiras à Intervenção do Espectador de Agressão Sexual avalia as barreiras à intervenção.
As pontuações médias variam de 1 (mínimo) a 7 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam mais barreiras à intervenção.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Escala de Atitude do Espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Atitudes do Espectador de 12 itens avalia as intenções do espectador.
Opções de resposta variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com escores médios maiores indicam maiores intenções de intervenção.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala de Atitude do Espectador
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A Escala de Atitudes do Espectador de 12 itens avalia as intenções do espectador.
Opções de resposta variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com maiores pontuações médias indicam maiores intenções de intervenção.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Salazar, Ph.D., Georgia State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA027517 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após o período de concessão, o acesso aos dados será fornecido por meio do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR).
Os usuários serão obrigados a concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros, e reconhecimento adequado da fonte de dados e financiadores.
Um ano após a conclusão do estudo, todos os dados serão compilados e organizados em um único repositório no ICPSR.
Os dados serão disponibilizados publicamente através do site do ICPSR.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do estudo, todos os dados serão compilados e organizados em um único repositório no ICPSR.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os usuários serão obrigados a concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros, e reconhecimento adequado da fonte de dados e financiadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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