Promuovere il comportamento degli astanti prosociali negli uomini intossicati: valutazione di RealConsent2.0
3 febbraio 2026 aggiornato da: Laura F Salazar, Georgia State University
La violenza sessuale (SV) è un problema di salute pubblica significativo, in particolare tra le popolazioni di età compresa tra 18 e 24 anni.
Un importante fattore di rischio per SV è l'uso di alcol, che attraverso il suo impatto negativo sulle capacità cognitive e sul processo decisionale funge da barriera all'intervento in situazioni a rischio per un SV.
Questo studio ha due obiettivi principali: (1) determinare gli effetti del consumo prossimale di alcol sul comportamento prosociale degli astanti maschi giovani (dai 21 ai 25 anni) in situazioni considerate a rischio di SV e (2) determinare l'efficacia di una prova programma basato sul Web chiamato RealConsent, che è stato potenziato per includere contenuti specifici per l'alcol nel contesto di bystander SV ("RealConsent2.0"),
sul comportamento degli spettatori prosociali degli uomini.
L'endpoint primario dello studio è il comportamento prosociale degli astanti e sarà valutato attraverso due modalità: (1) un ambiente di realtà virtuale (VR) ("B-SAVE") e (2) una misura di autovalutazione convalidata del comportamento degli astanti che è stata modificata includere la valutazione del consumo prossimale di alcol e della presenza di alcol nel contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
667
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Georgia State University
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere maschio, età (21-25)
- consumo di alcolici nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- in corso di trattamento per un disturbo da uso di alcol
- qualsiasi condizione medica o psichiatrica, così come l'uso corrente di un farmaco, che potrebbe controindicare la somministrazione di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: RealConsent 1.0 con alcol
Uomini assegnati a completare un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web e degli interventi degli astanti.
Uomini assegnati al braccio dell'intossicazione da alcol (concentrazione target di alcol nell'espirato (BrAC=.08).
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Un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web che migliora le conoscenze e le competenze per un consenso efficace per il sesso e per i comportamenti prosociali degli astanti.
Uomini assegnati a condizioni di dose moderata di alcol (BrAC target 0,08%)
con le procedure di somministrazione di alcol approvate dalla NIAAA
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Comparatore attivo: RealConsent 1.0 con placebo
Uomini assegnati a completare un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web e degli interventi degli astanti.
Uomini assegnati a un braccio di controllo con placebo senza alcol.
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Un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web che migliora le conoscenze e le competenze per un consenso efficace per il sesso e per i comportamenti prosociali degli astanti.
Uomini assegnati a una condizione di controllo con placebo senza alcol.
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Sperimentale: RealConsent2.0 con alcol
Uomini incaricati di completare un programma rivisto di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web e degli interventi degli astanti.
Uomini assegnati al braccio intossicazione alcolica (target BrAC=.08).
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Uomini assegnati a condizioni di dose moderata di alcol (BrAC target 0,08%)
con le procedure di somministrazione di alcol approvate dalla NIAAA
Un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul Web rivisto e aggiornato che migliora le conoscenze e le abilità per un consenso efficace per il sesso e per i comportamenti prosociali degli astanti, ma integra anche nuovi segmenti di programma in RealConsent 1.0 specifici per come l'uso di alcol può inibire l'intervento SV a più fasi del processo decisionale.
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Sperimentale: RealConsent2.0 con Placebo
Uomini incaricati di completare un programma rivisto di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul web e degli interventi degli astanti.
Uomini assegnati a un braccio di controllo con placebo senza alcol.
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Uomini assegnati a una condizione di controllo con placebo senza alcol.
Un programma di prevenzione della violenza sessuale multimediale basato sul Web rivisto e aggiornato che migliora le conoscenze e le abilità per un consenso efficace per il sesso e per i comportamenti prosociali degli astanti, ma integra anche nuovi segmenti di programma in RealConsent 1.0 specifici per come l'uso di alcol può inibire l'intervento SV a più fasi del processo decisionale.
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Comparatore attivo: Gestione dello stress con l'alcol
Uomini assegnati a completare un programma di gestione dello stress basato sul web.
Uomini assegnati al braccio intossicazione alcolica (target BrAC=.08).
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Uomini assegnati a condizioni di dose moderata di alcol (BrAC target 0,08%)
con le procedure di somministrazione di alcol approvate dalla NIAAA
Un programma multimediale basato sul Web progettato per aiutare le persone a riconoscere i sintomi e le fonti dello stress e fornire loro un'ampia varietà di potenti strumenti per la gestione dello stress.
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Comparatore attivo: Gestione dello stress con placebo
Uomini assegnati a completare un programma di gestione dello stress basato sul web.
Uomini assegnati a un braccio di controllo con placebo senza alcol.
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Uomini assegnati a una condizione di controllo con placebo senza alcol.
Un programma multimediale basato sul Web progettato per aiutare le persone a riconoscere i sintomi e le fonti dello stress e fornire loro un'ampia varietà di potenti strumenti per la gestione dello stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento degli astanti
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Il comportamento degli astanti sarà valutato da un ambiente di realtà virtuale (VR) intitolato Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE).
I partecipanti sperimentano una "festa in casa" virtuale e sono esposti a 5 situazioni in cui possono intervenire o meno.
Ai partecipanti viene richiesto in due punti (con un'icona del microfono lampeggiante) di verbalizzare la loro risposta in quella situazione, fornendo così 10 opportunità di intervenire in situazioni di rischio sessuale.
Le risposte verbali a ciascuna situazione vengono registrate e codificate per valutare il comportamento degli astanti.
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Un mese dopo l'intervento
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Comportamento degli astanti autodichiarato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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La scala del comportamento degli astanti a 44 voci prevede una descrizione di uno scenario in cui ai partecipanti viene chiesto se sono stati esposti allo scenario, se si sono comportati in quel modo (sì/no), se avevano bevuto alcolici (sì/no) e se era presente alcol (sì/no).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (no) a 1 (sì) per ciascuno degli elementi.
Viene calcolato un punteggio totale per il comportamento degli astanti compreso tra 0 (minimo) e 30 (massimo), con punteggi più alti che indicano un maggiore comportamento degli astanti negli ultimi tre mesi.
alcol (sì/no) e se l'alcol era presente (sì/no).
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Comportamento degli astanti autodichiarato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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La scala del comportamento degli astanti a 44 voci prevede una descrizione di uno scenario in cui ai partecipanti viene chiesto se sono stati esposti allo scenario, se si sono comportati in quel modo (sì/no), se avevano bevuto alcolici (sì/no) e se era presente alcol (sì/no).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (no) a 1 (sì) per ciascuno degli elementi.
Viene calcolato un punteggio totale per il comportamento degli astanti compreso tra 0 (minimo) e 30 (massimo), con punteggi più alti che indicano un maggiore comportamento degli astanti negli ultimi tre mesi.
alcol (sì/no) e se l'alcol era presente (sì/no).
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettative di risultato per l'intervento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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La scala delle aspettative di risultato per l'intervento a 17 voci valuta le aspettative di risultato per l'intervento.
Punteggi medi che vanno da 1 (minimo) a 7 (massimo).
Punteggi più alti indicano maggiori aspettative positive per l'intervento.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Aspettative di risultato per l'intervento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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La scala delle aspettative di risultato per l'intervento a 17 voci valuta le aspettative di risultato per l'intervento.
Punteggi medi che vanno da 1 (minimo) a 7 (massimo).
Punteggi più alti indicano maggiori aspettative positive per l'intervento.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Scala di efficacia degli astanti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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La scala di efficacia degli astanti a 14 voci valuta la fiducia degli astanti nell'intervenire, con opzioni di risposta che vanno dallo 0% (minimo) al 100% (massimo).
Viene creato un punteggio sottraendo la media di questi 14 elementi da 100 per creare una scala di efficacia percepita.
Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia degli astanti.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Scala di efficacia degli astanti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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La scala di efficacia degli astanti a 14 voci valuta la fiducia degli astanti nell'intervenire, con opzioni di risposta che vanno dallo 0% (minimo) al 100% (massimo).
Viene creato un punteggio sottraendo la media di questi 14 elementi da 100 per creare una scala di efficacia percepita.
Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia degli astanti.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Perpetrazione di violenza sessuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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L'indagine sull'esperienza sessuale di 35 elementi verrà utilizzata per valutare la perpetrazione di violenza sessuale.
I partecipanti indicano il numero di volte che hanno eseguito ogni atto da 0 (mai) a 3 (3 o più volte), con punteggi totali che vanno da 0 a 105 con punteggi maggiori che indicano più perpetrazione.
Verrà utilizzato il sistema di punteggio mutuamente esclusivo.
L'obiettivo è contare le persone una sola volta in base all'atto più grave perpetrato.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Perpetrazione di violenza sessuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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L'indagine sull'esperienza sessuale di 35 elementi verrà utilizzata per valutare la perpetrazione di violenza sessuale.
I partecipanti indicano il numero di volte che hanno eseguito ogni atto da 0 (mai) a 3 (3 o più volte), con punteggi totali che vanno da 0 a 105 con punteggi maggiori che indicano più perpetrazione.
Verrà utilizzato il sistema di punteggio mutuamente esclusivo.
L'obiettivo è contare le persone una sola volta in base all'atto più grave perpetrato.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Barriere all'intervento degli astanti per aggressioni sessuali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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La scala di intervento degli astanti sulle barriere alle aggressioni sessuali a 16 voci valuta le barriere all'intervento.
I punteggi medi vanno da 1 (minimo) a 7 (massimo), con punteggi più alti indicano maggiori ostacoli all'intervento.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Barriere all'intervento degli astanti per aggressioni sessuali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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La scala di intervento degli astanti sulle barriere alle aggressioni sessuali a 16 voci valuta le barriere all'intervento.
I punteggi medi vanno da 1 (minimo) a 7 (massimo), con punteggi più alti indicano maggiori ostacoli all'intervento.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Scala dell'atteggiamento degli astanti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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La scala degli atteggiamenti degli astanti a 12 elementi valuta le intenzioni degli astanti.
Le opzioni di risposta che vanno da 1 (minimo) a 5 (massimo), con punteggi medi maggiori indicano maggiori intenzioni di intervento.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Scala dell'atteggiamento degli astanti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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La scala degli atteggiamenti degli astanti a 12 elementi valuta le intenzioni degli astanti.
Le opzioni di risposta che vanno da 1 (minimo) a 5 (massimo), con punteggi medi maggiori indicano maggiori intenzioni di intervento.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Salazar, Ph.D., Georgia State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA027517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo il periodo di concessione, l'accesso ai dati sarà fornito tramite il Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR).
Agli utenti sarà richiesto di accettare le condizioni d'uso che disciplinano l'accesso ai dati di rilascio pubblico, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi, e il corretto riconoscimento della fonte dei dati e dei finanziatori.
Un anno dopo il completamento dello studio, tutti i dati saranno compilati e organizzati in un unico archivio presso l'ICPSR.
I dati saranno resi pubblici attraverso il sito web dell'ICPSR.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento dello studio, tutti i dati saranno compilati e organizzati in un unico archivio presso l'ICPSR.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Agli utenti sarà richiesto di accettare le condizioni d'uso che disciplinano l'accesso ai dati di rilascio pubblico, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi, e il corretto riconoscimento della fonte dei dati e dei finanziatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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