Förderung des prosozialen Zuschauerverhaltens bei betrunkenen Männern: Bewertung von RealConsent2.0
3. Februar 2026 aktualisiert von: Laura F Salazar, Georgia State University
Sexuelle Gewalt (SV) ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in der 18- bis 24-jährigen Bevölkerung.
Ein Hauptrisikofaktor für SV ist der Alkoholkonsum, der durch seine negativen Auswirkungen auf die kognitiven Fähigkeiten und die Entscheidungsfindung als Hindernis für das Eingreifen in Risikosituationen für einen SV wirkt.
Diese Studie hat zwei Hauptziele: (1) die Auswirkungen des proximalen Alkoholkonsums auf das prosoziale Verhalten junger Männer (im Alter von 21 bis 25) in Situationen zu bestimmen, die als SV-gefährdet gelten, und (2) die Wirksamkeit einer Evidenz zu bestimmen -basiertes, webbasiertes Programm namens RealConsent, das um alkoholspezifische Inhalte im Rahmen von Bystander SV ("RealConsent2.0") erweitert wurde,
zum prosozialen Zuschauerverhalten von Männern.
Der primäre Studienendpunkt ist das prosoziale Verhalten von Zuschauern und wird über zwei Modi bewertet: (1) eine Umgebung mit virtueller Realität (VR) ("B-SAVE") und (2) ein validiertes Maß für den Selbstbericht des Verhaltens von Zuschauern, das modifiziert wurde um die Bewertung des Alkoholkonsums in der Nähe und des Vorhandenseins von Alkohol im Kontext einzubeziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
667
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Georgia State University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich sein, Alter (21-25)
- Alkoholkonsum im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- derzeitige Behandlungssuche für eine Alkoholkonsumstörung
- jeder medizinische oder psychiatrische Zustand sowie die derzeitige Einnahme von Medikamenten, die eine Alkoholverabreichung kontraindizieren würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: RealConsent 1.0 mit Alkohol
Männer, die beauftragt wurden, ein webbasiertes multimediales Programm zur Prävention von sexueller Gewalt und Eingriffen durch Zuschauer zu absolvieren.
Männer, die dem Alkoholvergiftungsarm zugeordnet wurden (Zielalkoholkonzentration im Atem (BrAC = 0,08).
|
Ein webbasiertes Multimedia-Programm zur Prävention sexueller Gewalt, das Wissen und Fähigkeiten für eine effektive Zustimmung zu Sex und für prosoziales Verhalten von Zuschauern verbessert.
Männer mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BrAC 0,08 %)
mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
|
|
Aktiver Komparator: RealConsent 1.0 mit Placebo
Männer, die beauftragt wurden, ein webbasiertes multimediales Programm zur Prävention von sexueller Gewalt und Eingriffen durch Zuschauer zu absolvieren.
Männer, die einem alkoholfreien Placebo-Kontrollarm zugewiesen wurden.
|
Ein webbasiertes Multimedia-Programm zur Prävention sexueller Gewalt, das Wissen und Fähigkeiten für eine effektive Zustimmung zu Sex und für prosoziales Verhalten von Zuschauern verbessert.
Männer, die einer alkoholfreien Placebo-Kontrollbedingung zugewiesen wurden.
|
|
Experimental: RealConsent2.0 mit Alkohol
Männer, die beauftragt wurden, ein überarbeitetes webbasiertes multimediales Präventionsprogramm für sexuelle Gewalt und Eingriffe durch Zuschauer zu absolvieren.
Männer, die dem Alkoholvergiftungsarm zugeordnet wurden (Zielwert BrAC = 0,08).
|
Männer mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BrAC 0,08 %)
mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Ein überarbeitetes und aktualisiertes webbasiertes Multimedia-Programm zur Prävention sexueller Gewalt, das das Wissen und die Fähigkeiten für eine effektive Zustimmung zu Sex und für prosoziales Verhalten von Zuschauern verbessert, aber auch neue Programmsegmente in RealConsent 1.0 integriert, die speziell darauf ausgerichtet sind, wie Alkoholkonsum die SV-Intervention bei mehreren verhindern kann Schritte des Entscheidungsprozesses.
|
|
Experimental: RealConsent2.0 mit Placebo
Männer, die beauftragt wurden, ein überarbeitetes webbasiertes multimediales Präventionsprogramm für sexuelle Gewalt und Eingriffe durch Zuschauer zu absolvieren.
Männer, die einem alkoholfreien Placebo-Kontrollarm zugewiesen wurden.
|
Männer, die einer alkoholfreien Placebo-Kontrollbedingung zugewiesen wurden.
Ein überarbeitetes und aktualisiertes webbasiertes Multimedia-Programm zur Prävention sexueller Gewalt, das das Wissen und die Fähigkeiten für eine effektive Zustimmung zu Sex und für prosoziales Verhalten von Zuschauern verbessert, aber auch neue Programmsegmente in RealConsent 1.0 integriert, die speziell darauf ausgerichtet sind, wie Alkoholkonsum die SV-Intervention bei mehreren verhindern kann Schritte des Entscheidungsprozesses.
|
|
Aktiver Komparator: Stressbewältigung mit Alkohol
Männer, die beauftragt wurden, ein webbasiertes Stressbewältigungsprogramm zu absolvieren.
Männer, die dem Alkoholvergiftungsarm zugeordnet wurden (Zielwert BrAC = 0,08).
|
Männer mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BrAC 0,08 %)
mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Ein webbasiertes Multimedia-Programm, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen dabei zu helfen, die Symptome und Quellen von Stress zu erkennen, und ihnen eine große Auswahl an leistungsstarken Tools zur Stressbewältigung zur Verfügung stellt.
|
|
Aktiver Komparator: Stressbewältigung mit Placebo
Männer, die beauftragt wurden, ein webbasiertes Stressbewältigungsprogramm zu absolvieren.
Männer, die einem alkoholfreien Placebo-Kontrollarm zugewiesen wurden.
|
Männer, die einer alkoholfreien Placebo-Kontrollbedingung zugewiesen wurden.
Ein webbasiertes Multimedia-Programm, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen dabei zu helfen, die Symptome und Quellen von Stress zu erkennen, und ihnen eine große Auswahl an leistungsstarken Tools zur Stressbewältigung zur Verfügung stellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuschauerverhalten
Zeitfenster: Ein Monat nach dem Eingriff
|
Das Verhalten von Zuschauern wird von einer virtuellen Realität (VR)-Umgebung mit dem Titel Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE) bewertet.
Die Teilnehmer erleben eine virtuelle „Hausparty“ und werden 5 Situationen ausgesetzt, in die sie entweder eingreifen können oder nicht.
Die Teilnehmer werden an zwei Stellen (mit einem blinkenden Mikrofonsymbol) aufgefordert, ihre Reaktion in dieser Situation zu verbalisieren – und bieten so 10 Möglichkeiten, in sexuelle Risikosituationen einzugreifen.
Verbale Antworten auf jede Situation werden aufgezeichnet und kodiert, um das Verhalten von Zuschauern zu beurteilen.
|
Ein Monat nach dem Eingriff
|
|
Selbstberichtetes Verhalten von Zuschauern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 44 Punkte umfassende Zuschauerverhaltensskala beinhaltet eine Beschreibung eines Szenarios, in dem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie dem Szenario ausgesetzt waren, ob sie sich an dem Verhalten beteiligt haben (ja/nein), ob sie Alkohol getrunken haben (ja/nein) und wenn Alkohol vorhanden war (ja/nein).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nein) bis 1 (ja) für jedes der Items.
Es wird eine Gesamtpunktzahl für das Zuschauerverhalten berechnet, die von 0 (Minimum) bis 30 (Maximum) reicht, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Zuschauerverhalten in den letzten drei Monaten anzeigen.
Alkohol (ja/nein) und ob Alkohol vorhanden war (ja/nein).
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Selbstberichtetes Verhalten von Zuschauern
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 44 Punkte umfassende Zuschauerverhaltensskala beinhaltet eine Beschreibung eines Szenarios, in dem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie dem Szenario ausgesetzt waren, ob sie sich an dem Verhalten beteiligt haben (ja/nein), ob sie Alkohol getrunken haben (ja/nein) und wenn Alkohol vorhanden war (ja/nein).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nein) bis 1 (ja) für jedes der Items.
Es wird eine Gesamtpunktzahl für das Zuschauerverhalten berechnet, die von 0 (Minimum) bis 30 (Maximum) reicht, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Zuschauerverhalten in den letzten drei Monaten anzeigen.
Alkohol (ja/nein) und ob Alkohol vorhanden war (ja/nein).
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebniserwartungen für das Eingreifen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 17-Punkte-Skala „Ergebniserwartungen für das Eingreifen“ bewertet die Ergebniserwartungen für das Eingreifen.
Durchschnittliche Punktzahlen von 1 (Minimum) bis 7 (Maximum).
Höhere Werte zeigen größere positive Erwartungshaltungen für Interventionen an.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Ergebniserwartungen für das Eingreifen
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 17-Punkte-Skala „Ergebniserwartungen für das Eingreifen“ bewertet die Ergebniserwartungen für das Eingreifen.
Durchschnittliche Punktzahlen von 1 (Minimum) bis 7 (Maximum).
Höhere Werte zeigen größere positive Erwartungshaltungen für Interventionen an.
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
|
Zuschauer-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 14-Punkte-Effizienzskala für Zuschauer bewertet das Vertrauen des Zuschauers, einzugreifen, mit Antwortoptionen von 0 % (Minimum) bis 100 % (Maximum).
Eine Bewertung wird erstellt, indem der Mittelwert dieser 14 Elemente von 100 subtrahiert wird, um eine Skala der wahrgenommenen Wirksamkeit zu erstellen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zuschauerwirksamkeit hin.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Zuschauer-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 14-Punkte-Effizienzskala für Zuschauer bewertet das Vertrauen des Zuschauers, einzugreifen, mit Antwortoptionen von 0 % (Minimum) bis 100 % (Maximum).
Eine Bewertung wird erstellt, indem der Mittelwert dieser 14 Elemente von 100 subtrahiert wird, um eine Skala der wahrgenommenen Wirksamkeit zu erstellen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zuschauerwirksamkeit hin.
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
|
Ausübung sexueller Gewalt
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 35-Punkte-Erhebung zur sexuellen Erfahrung wird verwendet, um die Ausübung sexueller Gewalt zu bewerten.
Die Teilnehmer geben an, wie oft sie jede Handlung von 0 (nie) bis 3 (3 oder öfter) ausgeführt haben, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 105 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine häufigere Begehung anzeigen.
Es wird das sich gegenseitig ausschließende Bewertungssystem verwendet.
Ziel ist es, Personen nur einmal nach der schwersten begangenen Tat zu zählen.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Ausübung sexueller Gewalt
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 35-Punkte-Erhebung zur sexuellen Erfahrung wird verwendet, um die Ausübung sexueller Gewalt zu bewerten.
Die Teilnehmer geben an, wie oft sie jede Handlung von 0 (nie) bis 3 (3 oder öfter) ausgeführt haben, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 105 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine häufigere Begehung anzeigen.
Es wird das sich gegenseitig ausschließende Bewertungssystem verwendet.
Ziel ist es, Personen nur einmal nach der schwersten begangenen Tat zu zählen.
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
|
Hindernisse für das Eingreifen von Zuschauern bei sexuellen Übergriffen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 16-Punkte-Skala Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention bewertet Barrieren für eine Intervention.
Die mittleren Punktzahlen reichen von 1 (Minimum) bis 7 (Maximum), wobei höhere Punktzahlen auf mehr Interventionshemmnisse hindeuten.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Hindernisse für das Eingreifen von Zuschauern bei sexuellen Übergriffen
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 16-Punkte-Skala Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention bewertet Barrieren für eine Intervention.
Die mittleren Punktzahlen reichen von 1 (Minimum) bis 7 (Maximum), wobei höhere Punktzahlen auf mehr Interventionshemmnisse hindeuten.
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
|
Zuschauer-Einstellungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Die 12-Punkte-Einstellungsskala für Zuschauer bewertet die Absichten von Zuschauern.
Die Antwortoptionen reichen von 1 (Minimum) bis 5 (Maximum), wobei höhere Mittelwerte eine höhere Interventionsabsicht anzeigen.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Zuschauer-Einstellungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Die 12-Punkte-Einstellungsskala für Zuschauer bewertet die Absichten von Zuschauern.
Die Antwortoptionen reichen von 1 (Minimum) bis 5 (Maximum), wobei höhere Mittelwerte eine höhere Interventionsabsicht anzeigen.
|
Änderung gegenüber Baseline nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Salazar, Ph.D., Georgia State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA027517 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Ablauf des Förderzeitraums erfolgt der Zugang zu den Daten über das Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
Die Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugang zu den veröffentlichten Daten regeln, einschließlich Beschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Beschränkungen für die Weitergabe der Daten an Dritte, und ordnungsgemäße Anerkennung der Datenquelle und der Geldgeber.
Ein Jahr nach Abschluss der Studie werden alle Daten zusammengestellt und in einem einzigen Repository bei ICPSR organisiert.
Die Daten werden über die Website von ICPSR öffentlich zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Abschluss der Studie werden alle Daten zusammengestellt und in einem einzigen Repository bei ICPSR organisiert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugang zu den veröffentlichten Daten regeln, einschließlich Beschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Beschränkungen für die Weitergabe der Daten an Dritte, und ordnungsgemäße Anerkennung der Datenquelle und der Geldgeber.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .