Prososiaalisen sivustakatsojan käyttäytymisen edistäminen päihtyneillä miehillä: RealConsent2.0:n arviointi
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Laura F Salazar, Georgia State University
Seksuaalinen väkivalta (SV) on merkittävä kansanterveysongelma erityisesti 18–24-vuotiaiden keskuudessa.
Tärkeä SV:n riskitekijä on alkoholin käyttö, joka kognitiivisiin kykyihin ja päätöksentekoon kohdistuvan negatiivisen vaikutuksensa kautta toimii esteenä puuttumiselle SV:n riskitilanteisiin.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: (1) määrittää proksimaalisen alkoholinkäytön vaikutukset nuorten (21–25-vuotiaat) miesten prososiaaliseen sivustakatsojakäyttäytymiseen tilanteissa, joissa katsotaan olevan SV-riski, ja (2) määrittää todisteiden tehokkuus. -pohjainen verkkopohjainen RealConsent-ohjelma, jota on lisätty sisältämään alkoholikohtaista sisältöä bystander SV:n yhteydessä ("RealConsent2.0"),
miesten prososiaalisesta sivustakatsojan käytöksestä.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on prososiaalinen sivustakatsojan käyttäytyminen, ja sitä arvioidaan kahdella eri tavalla: (1) virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristö ("B-SAVE") ja (2) validoitu itseraportointimitta sivustakatsojan käyttäytymisestä, jota on muokattu. sisältää arvioinnin proksimaalisesta alkoholinkäytöstä ja alkoholin läsnäolosta kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies, ikä (21-25)
- alkoholia kuluneen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholinkäyttöhäiriön nykyinen hoitohaku
- mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila sekä nykyinen lääkkeen käyttö, joka olisi vasta-aiheinen alkoholin antamiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RealConsent 1.0 alkoholin kanssa
Miehet, jotka on määrätty toteuttamaan verkkopohjaisen multimedian seksuaalisen väkivallan ja sivullisten väliintulon ehkäisyohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholimyrkytyshaaraan (hengitysalkoholin tavoitepitoisuus (BrAC=.08).
|
Verkkopohjainen multimedian seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelma, joka parantaa tietoja ja taitoja tehokkaan suostumuksen saamiseksi seksiin ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen.
Miehet, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite BrAC 0,08 %)
NIAAA:n hyväksymien alkoholin hallintomenettelyjen kanssa
|
|
Active Comparator: RealConsent 1.0 placebolla
Miehet, jotka on määrätty toteuttamaan verkkopohjaisen multimedian seksuaalisen väkivallan ja sivullisten väliintulon ehkäisyohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
|
Verkkopohjainen multimedian seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelma, joka parantaa tietoja ja taitoja tehokkaan suostumuksen saamiseksi seksiin ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen.
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
|
|
Kokeellinen: RealConsent2.0 alkoholin kanssa
Miehet, jotka on määrätty suorittamaan tarkistettu verkkopohjainen multimedia seksuaalisen väkivallan ja sivullisten väliintulon ehkäisyohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholimyrkytysosastoon (tavoite BrAC=.08).
|
Miehet, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite BrAC 0,08 %)
NIAAA:n hyväksymien alkoholin hallintomenettelyjen kanssa
Tarkistettu ja päivitetty verkkopohjainen multimedian seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelma, joka parantaa tietoja ja taitoja tehokkaan suostumuksen saamiseksi seksiin ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen, mutta myös integroi RealConsent 1.0:aan uusia ohjelmalohkoja, jotka koskevat sitä, miten alkoholin käyttö voi estää SV-interventiota useissa tapauksissa. päätöksentekoprosessin vaiheet.
|
|
Kokeellinen: RealConsent2.0 Placebon kanssa
Miehet, jotka on määrätty suorittamaan tarkistettu verkkopohjainen multimedia seksuaalisen väkivallan ja sivullisten väliintulon ehkäisyohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
|
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
Tarkistettu ja päivitetty verkkopohjainen multimedian seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelma, joka parantaa tietoja ja taitoja tehokkaan suostumuksen saamiseksi seksiin ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen, mutta myös integroi RealConsent 1.0:aan uusia ohjelmalohkoja, jotka koskevat sitä, miten alkoholin käyttö voi estää SV-interventiota useissa tapauksissa. päätöksentekoprosessin vaiheet.
|
|
Active Comparator: Stressinhallinta alkoholilla
Miehet, jotka on määrätty suorittamaan verkkopohjainen stressinhallintaohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholimyrkytysosastoon (tavoite BrAC=.08).
|
Miehet, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite BrAC 0,08 %)
NIAAA:n hyväksymien alkoholin hallintomenettelyjen kanssa
Verkkopohjainen multimediaohjelma, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä tunnistamaan stressin oireet ja lähteet ja tarjoamaan heille laaja valikoima tehokkaita työkaluja stressin hallintaan.
|
|
Active Comparator: Stressinhallinta placebolla
Miehet, jotka on määrätty suorittamaan verkkopohjainen stressinhallintaohjelma.
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
|
Miehet, jotka on määrätty alkoholittomaan lumelääkkeeseen.
Verkkopohjainen multimediaohjelma, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä tunnistamaan stressin oireet ja lähteet ja tarjoamaan heille laaja valikoima tehokkaita työkaluja stressin hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivullisen käytös
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Sivustakatsojan käyttäytymistä arvioi virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristö nimeltä Bystanders in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE).
Osallistujat kokevat virtuaaliset "talojuhlat" ja joutuvat 5 tilanteeseen, joissa he voivat joko puuttua asiaan tai ei.
Osallistujia kehotetaan kahdessa kohdassa (vilkkuvalla mikrofonikuvakkeella) ilmaisemaan vastauksensa kyseisessä tilanteessa - tarjoten näin 10 mahdollisuutta puuttua seksuaalisiin riskitilanteisiin.
Sanalliset vastaukset kuhunkin tilanteeseen tallennetaan ja koodataan sivullisten käyttäytymisen arvioimiseksi.
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Itse ilmoittama sivustakatsojan käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
44-kohdan sivustakatsojan käyttäytymisasteikko sisältää kuvauksen skenaariosta, jossa osallistujilta kysytään, altistuivatko he skenaariolle, osallistuivatko he käyttäytymiseen (kyllä/ei), olivatko he juoneet alkoholia (kyllä/ei) ja jos alkoholia oli läsnä (kyllä/ei).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei) - 1 (kyllä) jokaiselle kohteelle.
Sivullisen käyttäytymisen kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0 (minimi) - 30 (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat sivullisten käyttäytymistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
alkoholia (kyllä/ei) ja jos alkoholia oli (kyllä/ei).
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Itse ilmoittama sivustakatsojan käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
44-kohdan sivustakatsojan käyttäytymisasteikko sisältää kuvauksen skenaariosta, jossa osallistujilta kysytään, altistuivatko he skenaariolle, osallistuivatko he käyttäytymiseen (kyllä/ei), olivatko he juoneet alkoholia (kyllä/ei) ja jos alkoholia oli läsnä (kyllä/ei).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei) - 1 (kyllä) jokaiselle kohteelle.
Sivullisen käyttäytymisen kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0 (minimi) - 30 (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat sivullisten käyttäytymistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
alkoholia (kyllä/ei) ja jos alkoholia oli (kyllä/ei).
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väliintulo-odotukset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
17-kohdan väliintulo-odotukset -asteikko arvioi toimenpiteiden odotuksia.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia odotuksia puuttumiseen.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Väliintulo-odotukset
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
17-kohdan väliintulo-odotukset -asteikko arvioi toimenpiteiden odotuksia.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia odotuksia puuttumiseen.
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Bystanderin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
14-osainen sivustakatsojan tehokkuusasteikko arvioi sivullisen luottamusta puuttua asiaan. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 %:sta (minimi) 100 %:iin (maksimi).
Pisteet luodaan vähentämällä näiden 14 kohteen keskiarvo 100:sta, jolloin saadaan asteikko havaitusta tehokkuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sivustakatsojan tehokkuutta.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Bystanderin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
14-osainen sivustakatsojan tehokkuusasteikko arvioi sivullisen luottamusta puuttua asiaan. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 %:sta (minimi) 100 %:iin (maksimi).
Pisteet luodaan vähentämällä näiden 14 kohteen keskiarvo 100:sta, jolloin saadaan asteikko havaitusta tehokkuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sivustakatsojan tehokkuutta.
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalinen väkivalta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalisen kokemuksen 35 kohdekyselyä käytetään seksuaalisen väkivallan arvioimiseen.
Osallistujat ilmoittavat kunkin teon suorittamiensa kertojen lukumäärän välillä 0 (ei koskaan) 3:een (3 kertaa tai useammin), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 105 ja suuremmat pisteet osoittavat enemmän rikollisuutta.
Käytetään toisensa poissulkevaa pisteytysjärjestelmää.
Tavoitteena on laskea ihmiset vain kerran pahimman tehdyn teon mukaan.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalinen väkivalta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalisen kokemuksen 35 kohdekyselyä käytetään seksuaalisen väkivallan arvioimiseen.
Osallistujat ilmoittavat kunkin teon suorittamiensa kertojen lukumäärän välillä 0 (ei koskaan) 3:een (3 kertaa tai useammin), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 105 ja suuremmat pisteet osoittavat enemmän rikollisuutta.
Käytetään toisensa poissulkevaa pisteytysjärjestelmää.
Tavoitteena on laskea ihmiset vain kerran pahimman tehdyn teon mukaan.
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalisen väkivallan sivustakatsojan puuttumisen esteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalisen väkivallan sivustakatsojan interventioasteikko, jossa on 16 kohtaa, arvioi puuttumisen esteitä.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä puuttumiselle.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalisen väkivallan sivustakatsojan puuttumisen esteet
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalisen väkivallan sivustakatsojan interventioasteikko, jossa on 16 kohtaa, arvioi puuttumisen esteitä.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 7:ään (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä puuttumiselle.
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sivustakatsojan asenneasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
12-osainen sivustakatsojan asenteiden asteikko arvioi sivullisten aikomuksia.
Vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi), ja suuremmat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempia aikomuksia puuttua.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sivustakatsojan asenneasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
12-osainen sivustakatsojan asenteiden asteikko arvioi sivullisten aikomuksia.
Vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat 1:stä (minimi) 5:een (maksimi), ja suuremmat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempia aikomuksia puuttua.
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Salazar, Ph.D., Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA027517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Apurahakauden jälkeen tietoihin pääsee käsiksi Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) kautta.
Käyttäjien tulee hyväksyä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, sekä tietolähteen ja rahoittajien asianmukainen tunnustus.
Vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta kaikki tiedot kootaan ja järjestetään yhteen tietovarastoon ICPSR:ssä.
Tiedot asetetaan julkisesti saataville ICPSR:n verkkosivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta kaikki tiedot kootaan ja järjestetään yhteen tietovarastoon ICPSR:ssä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjien tulee hyväksyä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, sekä tietolähteen ja rahoittajien asianmukainen tunnustus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .