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ニューヨーク市のコミュニティベースの心理サービスを通じて、SARS-CoV-2 後のメンタルヘルスを回復する (RECOUP-NY)

2026年5月25日 更新者:Brandon A Kohrt, MD, PhD、George Washington University

SARS-CoV-2 後のメンタルヘルスの回復は、コミュニティベースの心理学 (RECOUP-NY) を通じて

目標は、SARS-CoV-2 の影響を過度に受けているマイノリティやその他の脆弱な集団のメンタルヘルスを改善することです。 この研究では、予防行動、ワクチン接種、安全な医療利用など、SARS-CoV-2 緩和戦略に対するメンタルヘルス サービスの影響を評価します。 この研究が成功裏に完了することで、米国国立精神衛生研究所の戦略計画に貢献し、実施科学を採用して、特に米国のマイノリティ グループやその他の十分なサービスを受けていない人々に対して、精神保健サービスの有効性と到達範囲に関する研究の公衆衛生への影響を最大化します。

調査の概要

詳細な説明

SARS-CoV-2 は、全米でメンタルヘルスに大きな影響を与えています。 SARS-CoV-2感染に関係なく、パンデミックによってもたらされた経済、生活、社会およびその他の影響は、国民のほとんどに影響を与えています。 ニューヨーク市は、SARS-CoV-2 による死亡率が最も高い都市の 1 つであり、国立衛生研究所が指定した米国の健康格差人口 (黒人、ヒスパニック系など) に不均衡な影響を与えています。 このような人道的危機では、専門家が増加するサービス需要を満たすことができない場合、非専門家による心理的介入の提供が必要です。 米国では、精神保健サービスの利用可能性を高め、精神保健ケアへのアクセスを増やす方法として、コミュニティベースの組織のスタッフを訓練して心理的サポートを提供することが強調されています。 この研究では、ニューヨーク市のコミュニティ ベースの組織と提携して、メンタル ヘルス サービスを提供するための専門的なメンタル ヘルス トレーニングなしでコミュニティ ベースの組織のスタッフをトレーニングすることにより、メンタル ヘルスのタスク共有モデルを採用しています。 この研究では、メンタルヘルス サービスを提供するコミュニティ ベースの組織のスタッフが、(a) パンデミックによるメンタルヘルスへの悪影響を軽減し、(b) 公衆衛生上の行動を改善して SARS-CoV-2 の拡散を軽減する効果を調べます。 この研究は、ニューヨーク市で行われたクラスター無作為化対照試験であり、Thrive New York City コンソーシアム内のコミュニティベースの参加組織を対象に、Services as Usual アームと問題管理プラス (介入アーム) を使用したメンタルヘルス サービスの提供を比較しています。 対象疾患はうつ病になります。 目的 1 では、この調査では、問題管理プラスを他の活動に統合しているコミュニティ ベースの組織がサービスを提供する SARS-CoV-2 脆弱集団のメンタルヘルスの結果を、通常どおりサービスを提供するコミュニティ ベースの組織と比較して評価します。 目的 2 では、この研究は、コミュニティベースの組織がサービスを提供する集団における SARS-CoV-2 リスク予防遵守に関する介入と通常の手段としてのサービスとの違いを評価します。 目的 3 では、この研究は実施科学の成果を評価して、地域に根ざした心理的介入の提供と感染症対応措置へのメンタルヘルスの組み込みに関する政策提言を行います。 これらの目標を成功裡に完了することは、2020 年の国立精神衛生研究所の戦略計画に貢献します。 具体的には、a) 特にマイノリティ グループやその他の十分なサービスを受けていない人々に対する精神保健サービスの有効性と到達範囲を改善するための研究の公衆衛生への影響を最大化するために、実施科学を採用すること、b) 研究と実践のパートナーシップを強化して、採用、持続的な実施、および継続的な取り組みを促進することエビデンスに基づく精神保健サービスの改善、および c) 多様なコミュニティや集団で受けられる精神保健サービスの成果を劇的に改善するための革新的なサービス提供モデルの開発。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • New School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者健康アンケート 4 スコアが 3 以上の人
  • 精神的苦痛に伴う機能障害

除外基準:

  • 急性自殺リスク
  • 患者健康アンケート 4 スコアが 3 未満
  • 機能障害なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りのサービス
スクリーニング検査でうつ病の陽性者は、コミュニティベースの組織から紹介されます。 紹介は、標準的なケアに基づいてケアを提供するメンタルヘルスの専門家に行われます。
精神保健の専門家が標準的なケアの実践に従って提供する精神保健サービス
実験的:問題管理プラス
うつ病の陽性スクリーニングを行った人には、コミュニティベースの組織スタッフが提供する問題管理プラスが提供されます。
問題管理スキルに焦点を当てた5セッションの心理的介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的結果プロファイル アンケート;省略されていないスケール タイトル「心理学的結果プロファイル アンケート」
時間枠:ベースライン評価の 20 週間後
心理的苦痛の個別測定である 4 項目の自己報告アンケート。
ベースライン評価の 20 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート 9;省略されていない尺度のタイトル「患者健康アンケート 9」
時間枠:ベースライン評価の 20 週間後
うつ病の症状を評価するための 9 項目の自己申告スケール、最小値 = 0、最大値 = 27、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを意味します
ベースライン評価の 20 週間後
全般性不安障害 7;略称「全般性不安障害7」
時間枠:ベースライン評価の 20 週間後
うつ病の症状を評価するための 7 項目の自己申告スケール、最小値 = 0、最大値 = 21、スコアが大きいほど不安症状が多いことを意味します
ベースライン評価の 20 週間後
心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5;タイトル略称「心的外傷後ストレス障害チェックリスト5」
時間枠:ベースライン評価の 20 週間後
心的外傷後ストレス障害の症状に関する 8 項目の自己申告スケール、最小値 = 0、最大値 = 24、スコアが大きいほど心的外傷後ストレス症状が多いことを意味します
ベースライン評価の 20 週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テンションを下げるチェックリスト、省略されていないタイトル「テンションを下げるチェックリスト」
時間枠:ベースライン評価の 10 週間後
心理社会的スキルの使用に関する 10 項目の自己申告スケール、最小スコア = 0、最大スコア = 30、スコアが大きいほどスキルの使用が多いことを意味します
ベースライン評価の 10 週間後
不確実性尺度 - 短縮形の不寛容;タイトル略称「不確実性の不寛容尺度-略式」
時間枠:ベースライン評価の 10 週間後
不確実性、あいまいな状況、および将来への対応に関する 12 項目の自己報告
ベースライン評価の 10 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brandon Kohrt, MD, PhD、George Washington University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月25日

一次修了 (実際)

2026年2月9日

研究の完了 (実際)

2026年2月9日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH127767 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、国立精神衛生研究所のデータ アーカイブを通じて共有されます。

IPD 共有時間枠

主要アウトカム結果の公表後

IPD 共有アクセス基準

National Institute of Mental Health Data Archive の標準アクセス要件

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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