- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913766
Restauración de la salud mental después del SARS-CoV-2 a través de servicios psicológicos comunitarios en la ciudad de Nueva York (RECOUP-NY)
25 de mayo de 2026 actualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Restauración de la salud mental después del SARS-CoV-2 a través de la psicología basada en la comunidad (RECOUP-NY)
El objetivo es mejorar la salud mental de las minorías y otras poblaciones vulnerables afectadas de manera desproporcionada por el SARS-CoV-2.
El estudio evaluará el impacto de los servicios de salud mental en las estrategias de mitigación del SARS-CoV-2, como los comportamientos de prevención, la recepción de vacunas y la utilización segura de la atención médica.
La finalización exitosa de este estudio contribuirá al Plan Estratégico del Instituto Nacional de Salud Mental empleando la ciencia de implementación para maximizar el impacto en la salud pública de la investigación para la efectividad y el alcance de los servicios de salud mental, especialmente para los grupos minoritarios y otras poblaciones desatendidas en los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SARS-CoV-2 ha tenido importantes impactos en la salud mental en los Estados Unidos.
Los efectos económicos, de medios de vida, sociales y de otro tipo provocados por la pandemia han afectado a la mayoría de la población nacional, independientemente de la infección por SARS-CoV-2.
La ciudad de Nueva York ha tenido una de las tasas de mortalidad por SARS-CoV-2 más altas y ha afectado de manera desproporcionada a las poblaciones con disparidad de salud designadas por el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos (por ejemplo, negros, hispanos).
En una crisis humanitaria como esta, existe la necesidad de que no especialistas brinden intervenciones psicológicas cuando los especialistas no pueden satisfacer la mayor demanda de servicios.
En los Estados Unidos, la capacitación del personal de las organizaciones comunitarias para brindar apoyo psicológico se ha destacado como una forma de aumentar la disponibilidad de los servicios de salud mental y aumentar el acceso a la atención de la salud mental, en particular para las poblaciones desatendidas.
Este estudio emplea un modelo de compartir tareas de salud mental al asociarse con organizaciones comunitarias en la ciudad de Nueva York para capacitar al personal de organizaciones comunitarias sin capacitación profesional en salud mental para brindar servicios de salud mental.
Este estudio examina el impacto del personal de las organizaciones comunitarias que brindan servicios de salud mental para (a) reducir las consecuencias negativas para la salud mental de la pandemia y (b) mejorar los comportamientos de salud pública para reducir la propagación del SARS-CoV-2.
Este estudio es un ensayo de control aleatorizado por grupos en la ciudad de Nueva York que compara el brazo de Servicios habituales y la prestación de servicios de salud mental con Problem Management Plus (brazo de intervención) entre las organizaciones comunitarias participantes dentro del consorcio Thrive New York City.
La condición objetivo será la depresión.
En el Objetivo 1, este estudio evaluará los resultados de salud mental de las poblaciones vulnerables al SARS-CoV-2 atendidas por organizaciones comunitarias que integran Problem Management Plus en sus otras actividades en comparación con las organizaciones comunitarias que brindan servicios como de costumbre.
En el Objetivo 2, este estudio evaluará la diferencia entre la Intervención y los servicios habituales en la adherencia a la prevención del riesgo de SARS-CoV-2 entre las poblaciones atendidas por las organizaciones comunitarias.
En el Objetivo 3, este estudio evaluará los resultados de la ciencia de implementación para informar las recomendaciones de políticas para la entrega comunitaria de intervenciones psicológicas y la inclusión de la salud mental dentro de las medidas de respuesta a enfermedades infecciosas.
La culminación exitosa de estos objetivos contribuirá al Plan Estratégico del Instituto Nacional de Salud Mental 2020.
Específicamente, a) emplear ciencia de implementación para maximizar el impacto en la salud pública de la investigación para mejorar la efectividad y el alcance de los servicios de salud mental, especialmente para grupos minoritarios y otras poblaciones desatendidas, b) fortalecer las asociaciones de investigación y práctica para acelerar la adopción, implementación sostenida y continuidad mejora de los servicios de salud mental basados en evidencia, y c) desarrollar modelos innovadores de prestación de servicios para mejorar drásticamente los resultados de los servicios de salud mental recibidos en diversas comunidades y poblaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- New School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con Cuestionario de Salud del Paciente 4 puntuaciones iguales o superiores a 3
- Deterioro funcional asociado a malestar psicológico
Criterio de exclusión:
- Riesgo agudo de suicidio
- Cuestionario de salud del paciente 4 puntuación por debajo de 3
- Sin deterioro funcional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Servicios como de costumbre
Las personas que tengan un resultado positivo para la depresión serán derivadas de organizaciones comunitarias.
Las derivaciones se realizarán a especialistas en salud mental que brindarán atención según su estándar de atención.
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Servicios de salud mental proporcionados por especialistas en salud mental de acuerdo con sus prácticas estándar de atención
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Experimental: Gestión de problemas más
A las personas que tengan un resultado positivo para la depresión se les ofrecerá Problem Management Plus proporcionado por el personal de la organización comunitaria.
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Intervención psicológica de cinco sesiones centrada en las habilidades de gestión de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Perfiles de Resultados Psicológicos; Título de escala no abreviado "Cuestionario de perfiles de resultados psicológicos"
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la evaluación inicial
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Cuestionario de autoinforme de 4 ítems que es una medida personalizada de malestar psicológico.
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20 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente 9; Título de la escala sin abreviar "Cuestionario de salud del paciente 9"
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de autoinforme de 9 ítems para evaluar síntomas de depresión, valor mínimo=0, valor máximo=27, puntuaciones más altas significan mayor sintomatología depresiva
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20 semanas después de la evaluación inicial
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7; Título de la escala no abreviada "Trastorno de ansiedad generalizada 7"
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de autoinforme de 7 ítems para evaluar síntomas de depresión, valor mínimo=0, valor máximo=21, mayores puntuaciones significan más síntomas de ansiedad
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20 semanas después de la evaluación inicial
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5; Título de la escala no abreviada "Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5"
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de autoinforme de 8 ítems para síntomas de trastorno de estrés postraumático, valor mínimo=0, valor máximo=24, mayores puntuaciones significan más síntomas de estrés postraumático
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20 semanas después de la evaluación inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación para reducir la tensión, título no abreviado "Lista de verificación para reducir la tensión"
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de autoinforme de 10 ítems para el uso de habilidades psicosociales, puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 30, mayores puntajes significan más uso de habilidades
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10 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre-Forma Corta; Título no abreviado "Escala de intolerancia a la incertidumbre: forma abreviada"
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la evaluación inicial
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Autoinforme de 12 ítems de respuestas a la incertidumbre, situaciones ambiguas y el futuro
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10 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH127767 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán a través del archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los hallazgos del resultado primario
Criterios de acceso compartido de IPD
Requisitos de acceso estándar para el archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .