Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van de geestelijke gezondheid na SARS-CoV-2 via op de gemeenschap gebaseerde psychologische diensten in New York City (RECOUP-NY)

30 april 2024 bijgewerkt door: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

HERSTEL VAN DE GEESTELIJKE GEZONDHEID NA SARS-CoV-2 Door middel van op de gemeenschap gebaseerd psychologisch (RECOUP-NY)

Het doel is om de geestelijke gezondheid te verbeteren van minderheden en andere kwetsbare bevolkingsgroepen die onevenredig zwaar worden getroffen door SARS-CoV-2. De studie zal de impact evalueren van diensten voor geestelijke gezondheidszorg op SARS-CoV-2-mitigatiestrategieën, zoals preventiegedrag, het ontvangen van vaccinaties en veilig gebruik van gezondheidszorg. Succesvolle afronding van deze studie zal bijdragen aan het National Institute of Mental Health Strategic Plan dat implementatiewetenschap gebruikt om de impact op de volksgezondheid van onderzoek naar effectiviteit en bereik van geestelijke gezondheidsdiensten te maximaliseren, met name voor minderheidsgroepen en andere achtergestelde bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SARS-CoV-2 heeft grote gevolgen gehad voor de geestelijke gezondheid in de Verenigde Staten. De economische, levensonderhoud, sociale en andere effecten van de pandemie hebben het grootste deel van de nationale bevolking getroffen, ongeacht de SARS-CoV-2-infectie. New York City heeft een van de hoogste SARS-CoV-2-sterftecijfers, en het heeft onevenredig grote gevolgen gehad voor door het National Institute of Health aangewezen Amerikaanse populaties met gezondheidsverschillen (bijv. Zwart, Hispanic). Bij een humanitaire crisis als deze is er behoefte aan psychologische interventies door niet-specialisten wanneer specialisten niet in staat zijn om aan de toegenomen vraag naar diensten te voldoen. In de Verenigde Staten wordt benadrukt dat het opleiden van personeel van gemeenschapsorganisaties om psychologische ondersteuning te bieden een manier is om de beschikbaarheid van geestelijke gezondheidszorg te vergroten en de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten, met name voor achtergestelde bevolkingsgroepen. Deze studie maakt gebruik van een taakverdelingsmodel voor geestelijke gezondheid door samen te werken met gemeenschapsorganisaties in New York City om personeel van gemeenschapsorganisaties op te leiden zonder professionele opleiding in de geestelijke gezondheidszorg om geestelijke gezondheidsdiensten te leveren. Deze studie onderzoekt de impact van medewerkers van gemeenschapsorganisaties die geestelijke gezondheidsdiensten leveren om (a) de negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid van de pandemie te verminderen, en (b) het gedrag van de volksgezondheid te verbeteren om de verspreiding van SARS-CoV-2 te verminderen. Deze studie is een clustergerandomiseerde controlestudie in New York City waarin Services as Usual en de levering van geestelijke gezondheidszorg worden vergeleken met Problem Management Plus (Intervention-arm) tussen deelnemende gemeenschapsorganisaties binnen het Thrive New York City-consortium. De doelconditie zal depressie zijn. In doelstelling 1 evalueert deze studie de geestelijke gezondheidsresultaten van kwetsbare SARS-CoV-2-populaties die worden bediend door gemeenschapsorganisaties die Problem Management Plus integreren in hun andere activiteiten in vergelijking met gemeenschapsorganisaties die diensten leveren zoals gewoonlijk. In doel 2 zal deze studie het verschil evalueren tussen de interventie en de gebruikelijke diensten op het gebied van naleving van SARS-CoV-2-risicopreventie onder bevolkingsgroepen die worden bediend door de gemeenschapsorganisaties. In doel 3 zal deze studie de resultaten van de implementatie van de wetenschap evalueren om beleidsaanbevelingen te formuleren voor de levering van psychologische interventies op gemeenschapsbasis en de opname van geestelijke gezondheid in de maatregelen ter bestrijding van infectieziekten. Succesvolle voltooiing van deze doelen zal bijdragen aan het strategisch plan van het National Institute of Mental Health 2020. Specifiek: a) implementatiewetenschap gebruiken om de impact van onderzoek op de volksgezondheid te maximaliseren voor het verbeteren van de effectiviteit en het bereik van diensten voor geestelijke gezondheidszorg, met name voor minderheidsgroepen en andere achtergestelde bevolkingsgroepen, b) het versterken van samenwerkingsverbanden tussen onderzoek en praktijk om acceptatie, duurzame implementatie en voortdurende verbetering van evidence-based diensten voor geestelijke gezondheidszorg, en c) het ontwikkelen van innovatieve dienstverleningsmodellen om de resultaten van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg die in diverse gemeenschappen en bevolkingsgroepen worden ontvangen drastisch te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met Patient Health Questionnaire 4 scoort gelijk aan of hoger dan 3
  • Functionele beperking geassocieerd met psychische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut zelfmoordrisico
  • Patient Health Questionnaire 4 score lager dan 3
  • Geen functiebeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk
Personen die positief op depressie screenen, zullen worden doorverwezen door gemeenschapsorganisaties. De verwijzingen zullen worden gemaakt naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg die zorg zullen verlenen op basis van hun zorgstandaard.
Geestelijke gezondheidsdiensten verleend door specialisten in de geestelijke gezondheidszorg volgens hun standaardzorgpraktijken
Experimenteel: Probleembeheer plus
Personen die positief op depressie screenen, krijgen Problem Management Plus aangeboden door medewerkers van de gemeenschapsorganisatie.
Vijf sessies psychologische interventie gericht op probleemmanagementvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst psychologische uitkomstprofielen; Niet-afgekorte schaaltitel "Vragenlijst Psychologische Uitkomstprofielen"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
Zelfrapportagevragenlijst met 4 items die een gepersonaliseerde meting is van psychisch leed.
20 weken na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9; Niet-afgekorte schaaltitel "Patient Health Questionnaire 9"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
Zelfrapportageschaal met 9 items om symptomen van depressie te beoordelen, minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 27, hogere scores betekenen meer depressiesymptomen
20 weken na nulmeting
Gegeneraliseerde angststoornis 7; Niet-afgekorte schaaltitel "Gegeneraliseerde angststoornis 7"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
Zelfrapportageschaal met 7 items om symptomen van depressie te beoordelen, minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 21, hogere scores betekenen meer angstsymptomen
20 weken na nulmeting
Posttraumatische stressstoornis Checklist 5; Niet-afgekorte schaaltitel "Posttraumatische stressstoornis Checklist 5"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
8-item zelfrapportageschaal voor symptomen van posttraumatische stressstoornis, minimumwaarde=0, maximumwaarde=24, hogere scores betekenen meer posttraumatische stresssymptomen
20 weken na nulmeting
Beoordelingsschema voor invaliditeit van de Wereldgezondheidsorganisatie; Niet-afgekorte schaaltitel "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
Zelfrapportageschaal met 12 items voor handicap, minimumscore=0, maximumscore=48, hogere scores betekenen meer handicap
20 weken na nulmeting
Tool voor ervaringen en attitudes van de ziekte van het coronavirus van 2019; Niet-afgekorte schaaltitel "Coronavirus disease of 2019 ervaringen en attitudes tool"
Tijdsspanne: 20 weken na nulmeting
Zelfrapportageschaal met 18 items die de ervaringen met een pandemie van het coronavirus beoordeelt
20 weken na nulmeting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor het verminderen van spanning, onverkorte titel "Checklist voor het verminderen van spanning"
Tijdsspanne: 10 weken na nulmeting
10 items zelfrapportageschaal voor gebruik van psychosociale vaardigheden, minimale score=0, maximale score=30, hogere scores betekenen meer gebruik van vaardigheden
10 weken na nulmeting
Intolerantie voor onzekerheidsschaal - korte vorm; Niet-afgekorte titel "Intolerance of Uncertainty Scale-Short Form"
Tijdsspanne: 10 weken na nulmeting
12-item zelfrapportage van reacties op onzekerheid, dubbelzinnige situaties en de toekomst
10 weken na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH127767 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld via het gegevensarchief van het National Institute of Mental Health

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de bevindingen van de primaire uitkomst

IPD-toegangscriteria voor delen

Standaard toegangsvereisten voor gegevensarchief van het National Institute of Mental Health

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diensten zoals gewoonlijk

3
Abonneren