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Wiederherstellung der psychischen Gesundheit nach SARS-CoV-2 durch gemeinschaftsbasierte psychologische Dienste in New York City (RECOUP-NY)

25. Mai 2026 aktualisiert von: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Wiederherstellung der psychischen Gesundheit nach SARS-CoV-2 durch gemeinschaftsbasierte Psychologie (RECOUP-NY)

Ziel ist es, die psychische Gesundheit von Minderheiten und anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu verbessern, die überproportional von SARS-CoV-2 betroffen sind. Die Studie wird die Auswirkungen von psychiatrischen Diensten auf SARS-CoV-2-Minderungsstrategien wie Präventionsverhalten, Erhalt von Impfungen und sichere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bewerten. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie wird zum Strategieplan des National Institute of Mental Health beitragen, der die Implementierungswissenschaft einsetzt, um die Auswirkungen der Forschung auf die öffentliche Gesundheit zur Wirksamkeit und Reichweite von Diensten für psychische Gesundheit zu maximieren, insbesondere für Minderheitengruppen und andere unterversorgte Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SARS-CoV-2 hat in den Vereinigten Staaten erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit. Die durch die Pandemie verursachten wirtschaftlichen, existenzsichernden, sozialen und anderen Auswirkungen haben den Großteil der nationalen Bevölkerung unabhängig von einer SARS-CoV-2-Infektion getroffen. New York City hatte eine der höchsten SARS-CoV-2-Sterblichkeitsraten und hat die vom National Institute of Health ausgewiesenen Bevölkerungsgruppen der Vereinigten Staaten mit gesundheitlicher Ungleichheit (z. B. Schwarze, Hispanoamerikaner) überproportional betroffen. In humanitären Krisen wie dieser besteht ein Bedarf an psychologischen Interventionen durch Laien, wenn Spezialisten nicht in der Lage sind, den gestiegenen Bedarf an Dienstleistungen zu decken. In den Vereinigten Staaten wurde die Schulung von Personal in gemeindenahen Organisationen zur Bereitstellung psychologischer Unterstützung als eine Möglichkeit hervorgehoben, die Verfügbarkeit von psychiatrischen Diensten zu erhöhen und den Zugang zu psychiatrischer Versorgung zu verbessern, insbesondere für unterversorgte Bevölkerungsgruppen. Diese Studie verwendet ein Aufgabenteilungsmodell für psychische Gesundheit, indem sie mit gemeindebasierten Organisationen in New York City zusammenarbeitet, um Mitarbeiter von gemeindebasierten Organisationen ohne professionelle psychische Gesundheitsausbildung zu schulen, um psychische Gesundheitsdienste bereitzustellen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Mitarbeitern gemeindenaher Organisationen, die psychische Gesundheitsdienste erbringen, um (a) die negativen Folgen der Pandemie für die psychische Gesundheit zu verringern und (b) das Verhalten im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu verbessern, um die Ausbreitung von SARS-CoV-2 zu verringern. Diese Studie ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie in New York City, in der der Arm „Services as Usual“ und die Erbringung von psychiatrischen Diensten mit Problem Management Plus (Interventionsarm) zwischen teilnehmenden gemeindenahen Organisationen innerhalb des Thrive New York City-Konsortiums verglichen werden. Die Zielbedingung wird Depression sein. In Ziel 1 wird diese Studie die psychischen Gesundheitsergebnisse von SARS-CoV-2-gefährdeten Bevölkerungsgruppen bewerten, die von gemeindenahen Organisationen versorgt werden, die Problem Management Plus in ihre anderen Aktivitäten integrieren, im Vergleich zu gemeindenahen Organisationen, die ihre Dienste wie gewohnt erbringen. In Ziel 2 wird diese Studie den Unterschied zwischen der Intervention und den Diensten als übliche Waffen zur Einhaltung der SARS-CoV-2-Risikoprävention unter Bevölkerungsgruppen bewerten, die von den gemeindebasierten Organisationen versorgt werden. In Ziel 3 wird diese Studie die Ergebnisse der Umsetzungswissenschaft bewerten, um politische Empfehlungen für die gemeinschaftsbasierte Bereitstellung psychologischer Interventionen und die Einbeziehung der psychischen Gesundheit in die Maßnahmen zur Reaktion auf Infektionskrankheiten zu geben. Der erfolgreiche Abschluss dieser Ziele wird zum Strategieplan 2020 des National Institute of Mental Health beitragen. Insbesondere a) Einsatz von Implementierungswissenschaft, um die Auswirkungen der Forschung auf die öffentliche Gesundheit zu maximieren, um die Wirksamkeit und Reichweite von psychiatrischen Diensten zu verbessern, insbesondere für Minderheitengruppen und andere unterversorgte Bevölkerungsgruppen, b) Stärkung von Partnerschaften zwischen Forschung und Praxis, um die Annahme, nachhaltige und kontinuierliche Umsetzung zu beschleunigen Verbesserung evidenzbasierter psychiatrischer Dienste und c) Entwicklung innovativer Leistungserbringungsmodelle, um die Ergebnisse von psychiatrischen Diensten, die in verschiedenen Gemeinschaften und Bevölkerungsgruppen in Anspruch genommen werden, dramatisch zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Patienten-Gesundheitsfragebogen 4 mit einer Punktzahl von mindestens 3
  • Funktionsbeeinträchtigung verbunden mit psychischer Belastung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidgefahr
  • Patient Health Questionnaire 4 Punktzahl unter 3
  • Keine Funktionsbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Personen, die positiv auf Depressionen getestet wurden, werden von gemeindenahen Organisationen überwiesen. Die Überweisungen erfolgen an Fachärzte für psychische Gesundheit, die die Versorgung auf der Grundlage ihres Versorgungsstandards durchführen.
Psychische Gesundheitsdienste, die von einem Spezialisten für psychische Gesundheit gemäß ihrer Standardversorgungspraxis erbracht werden
Experimental: Problemmanagement Plus
Personen, die positiv auf Depressionen getestet wurden, wird Problem Management Plus angeboten, das von Mitarbeitern der gemeindenahen Organisation bereitgestellt wird.
Psychologische Intervention mit fünf Sitzungen, die sich auf Fähigkeiten zur Problembewältigung konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu psychologischen Ergebnisprofilen; Ungekürzter Skalentitel „Psychological Outcome Profiles Questionnaire“
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
4-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der ein personalisiertes Maß für psychische Belastung darstellt.
20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9; Ungekürzter Skalentitel „Patienten-Gesundheitsfragebogen 9“
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
9-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung von Depressionssymptomen, Minimalwert = 0, Maximalwert = 27, höhere Werte bedeuten stärkere Depressionssymptome
20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Generalisierte Angststörung 7; Ungekürzter Skalentitel „Generalisierte Angststörung 7“
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
7-stufige Selbstbeurteilungsskala zur Beurteilung von Depressionssymptomen, Minimalwert = 0, Maximalwert = 21, höhere Werte bedeuten mehr Angstsymptome
20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen 5; Ungekürzter Skalentitel „Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste 5“
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
8-Punkte-Selbstberichtsskala für Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, Minimalwert = 0, Maximalwert = 24, höhere Werte bedeuten mehr posttraumatische Belastungssymptome
20 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reducing Tension Checklist, Kurztitel „Reducing Tension Checklist“
Zeitfenster: 10 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
10-Punkte-Selbstberichtsskala für den Gebrauch psychosozialer Fähigkeiten, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 30, höhere Punktzahlen bedeuten mehr Gebrauch von Fähigkeiten
10 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
Intoleranz der Unsicherheitsskala-Kurzform; Ungekürzter Titel "Intolerance of Uncertainty Scale-Short Form"
Zeitfenster: 10 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
12-Punkte-Selbstbericht zu Reaktionen auf Unsicherheit, unklare Situationen und die Zukunft
10 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden über das Datenarchiv des National Institute of Mental Health weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der primären Endpunkte

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Standardzugriffsanforderungen für das Datenarchiv des National Institute of Mental Health

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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