- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913766
PRZYWRÓCENIE ZDROWIA PSYCHICZNEGO PO SARS-CoV-2 Dzięki usługom psychologicznym społeczności w Nowym Jorku (RECOUP-NY)
25 maja 2026 zaktualizowane przez: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
PRZYWRÓCENIE ZDROWIA PSYCHICZNEGO PO SARS-CoV-2 Poprzez społecznościowe badanie psychologiczne (RECOUP-NY)
Celem jest poprawa zdrowia psychicznego mniejszości i innych wrażliwych populacji, które są nieproporcjonalnie dotknięte SARS-CoV-2.
Badanie oceni wpływ usług w zakresie zdrowia psychicznego na strategie łagodzenia SARS-CoV-2, takie jak zachowania zapobiegawcze, otrzymywanie szczepień i bezpieczne korzystanie z opieki zdrowotnej.
Pomyślne zakończenie tego badania przyczyni się do planu strategicznego Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego, wykorzystującego naukę wdrożeniową, aby zmaksymalizować wpływ badań na zdrowie publiczne pod kątem skuteczności i zasięgu usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwłaszcza dla grup mniejszościowych i innych populacji o niedostatecznym dostępie w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SARS-CoV-2 miał poważny wpływ na zdrowie psychiczne w Stanach Zjednoczonych.
Ekonomiczne, bytowe, społeczne i inne skutki pandemii dotknęły większość populacji kraju, niezależnie od zakażenia SARS-CoV-2.
Nowy Jork miał jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności SARS-CoV-2 i nieproporcjonalnie wpłynął na populacje z dysproporcjami zdrowotnymi w Stanach Zjednoczonych wyznaczone przez National Institute of Health (np. Czarni, Latynosi).
W kryzysie humanitarnym, takim jak ten, istnieje potrzeba prowadzenia interwencji psychologicznych przez osoby niebędące specjalistami, gdy specjaliści nie są w stanie sprostać zwiększonemu zapotrzebowaniu na usługi.
W Stanach Zjednoczonych podkreślono, że szkolenie personelu organizacji społecznych w zakresie udzielania wsparcia psychologicznego jest sposobem na zwiększenie dostępności usług w zakresie zdrowia psychicznego i zwiększenie dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, szczególnie dla populacji o niedostatecznym poziomie usług.
W tym badaniu zastosowano model podziału zadań w zakresie zdrowia psychicznego poprzez współpracę z organizacjami społecznymi w Nowym Jorku w celu szkolenia personelu organizacji społecznych bez profesjonalnego szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego w celu świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego.
W tym badaniu zbadano wpływ pracowników organizacji społecznych świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego na (a) zmniejszenie negatywnych konsekwencji pandemii dla zdrowia psychicznego oraz (b) poprawę zachowań w zakresie zdrowia publicznego w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2.
Niniejsze badanie jest klastrową randomizowaną próbą kontrolną w Nowym Jorku, w której porównuje się usługi jako zwykłe i świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego z programem Problem Management Plus (ramię interwencyjne) wśród uczestniczących organizacji społecznych w ramach konsorcjum Thrive New York City.
Stanem docelowym będzie depresja.
W celu 1 badanie to oceni wyniki w zakresie zdrowia psychicznego populacji narażonych na SARS-CoV-2 obsługiwanych przez organizacje społeczne, które włączają Zarządzanie Problemami Plus do swoich innych działań w porównaniu z organizacjami społecznościowymi świadczącymi usługi w zwykły sposób.
W celu 2 badanie to oceni różnicę między interwencją a zwykłymi usługami w zakresie przestrzegania zasad zapobiegania ryzyku SARS-CoV-2 wśród populacji obsługiwanych przez organizacje społeczne.
W celu 3 badanie to oceni wyniki nauki wdrożeniowej, aby poinformować o zaleceniach politycznych dotyczących dostarczania interwencji psychologicznych na poziomie społeczności i włączenia zdrowia psychicznego do środków reagowania na choroby zakaźne.
Pomyślna realizacja tych celów przyczyni się do realizacji Strategicznego Planu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego na rok 2020.
W szczególności a) wykorzystanie nauki wdrożeniowej w celu maksymalizacji wpływu badań na zdrowie publiczne w celu poprawy skuteczności i zasięgu usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwłaszcza dla grup mniejszościowych i innych populacji o niedostatecznym stopniu opieki, b) wzmocnienie partnerstwa badawczo-praktycznego w celu przyspieszenia przyjęcia, trwałego wdrożenia i ciągłego doskonalenie opartych na dowodach usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz c) opracowywanie innowacyjnych modeli świadczenia usług w celu radykalnej poprawy wyników usług w zakresie zdrowia psychicznego otrzymywanych w różnych społecznościach i populacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1206
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- New School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z wynikiem 4 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta równym lub wyższym od 3
- Upośledzenie funkcjonalne związane z cierpieniem psychicznym
Kryteria wyłączenia:
- Ostre ryzyko samobójstwa
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 wynik poniżej 3
- Brak upośledzenia czynnościowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Osoby z pozytywnym wynikiem testu na depresję będą kierowane przez organizacje społeczne.
Skierowania zostaną skierowane do specjalistów zdrowia psychicznego, którzy zapewnią opiekę w oparciu o ich standard opieki.
|
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone przez specjalistów zdrowia psychicznego zgodnie z ich standardowymi praktykami opieki
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie problemami Plus
Osobom, u których wykryto depresję z pozytywnym wynikiem, zostanie zaoferowane rozwiązanie Problem Management Plus realizowane przez personel organizacji działającej w społeczności.
|
Pięciosesyjna interwencja psychologiczna skupiająca się na umiejętnościach radzenia sobie z problemami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz profili wyników psychologicznych; Ujednolicony tytuł skali „Kwestionariusz profili wyników psychologicznych”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który jest spersonalizowaną miarą dystresu psychicznego.
|
20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9; Nieskrócony tytuł skali „Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
9-itemowa skala samoopisowa do oceny objawów depresji, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 27, wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji
|
20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7; Nieskrócony tytuł skali „Zaburzenie lękowe uogólnione 7”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
7-itemowa skala samoopisowa do oceny objawów depresji, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21, większe wyniki oznaczają więcej objawów lękowych
|
20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5; Nieskrócony tytuł skali „Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
8-itemowa skala samoopisowa dla objawów zespołu stresu pourazowego, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 24, większe wyniki oznaczają więcej objawów stresu pourazowego
|
20 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zmniejszania napięcia, nieskrócony tytuł „Lista kontrolna zmniejszania napięcia”
Ramy czasowe: 10 tygodni po ocenie wyjściowej
|
10-punktowa skala samoopisowa dotycząca wykorzystania umiejętności psychospołecznych, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 30, większy wynik oznacza większe wykorzystanie umiejętności
|
10 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Skrócona Skala Nietolerancji Niepewności; Tytuł nieskrócony „Skala nietolerancji niepewności – krótka forma”
Ramy czasowe: 10 tygodni po ocenie wyjściowej
|
12-itemowy samoopis odpowiedzi na niepewność, niejednoznaczne sytuacje i przyszłość
|
10 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH127767 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu głównych wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Standardowe wymagania dostępu do Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .