Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYWRÓCENIE ZDROWIA PSYCHICZNEGO PO SARS-CoV-2 Dzięki usługom psychologicznym społeczności w Nowym Jorku (RECOUP-NY)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

PRZYWRÓCENIE ZDROWIA PSYCHICZNEGO PO SARS-CoV-2 Poprzez społecznościowe badanie psychologiczne (RECOUP-NY)

Celem jest poprawa zdrowia psychicznego mniejszości i innych wrażliwych populacji, które są nieproporcjonalnie dotknięte SARS-CoV-2. Badanie oceni wpływ usług w zakresie zdrowia psychicznego na strategie łagodzenia SARS-CoV-2, takie jak zachowania zapobiegawcze, otrzymywanie szczepień i bezpieczne korzystanie z opieki zdrowotnej. Pomyślne zakończenie tego badania przyczyni się do planu strategicznego Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego, wykorzystującego naukę wdrożeniową, aby zmaksymalizować wpływ badań na zdrowie publiczne pod kątem skuteczności i zasięgu usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwłaszcza dla grup mniejszościowych i innych populacji o niedostatecznym dostępie w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SARS-CoV-2 miał poważny wpływ na zdrowie psychiczne w Stanach Zjednoczonych. Ekonomiczne, bytowe, społeczne i inne skutki pandemii dotknęły większość populacji kraju, niezależnie od zakażenia SARS-CoV-2. Nowy Jork miał jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności SARS-CoV-2 i nieproporcjonalnie wpłynął na populacje z dysproporcjami zdrowotnymi w Stanach Zjednoczonych wyznaczone przez National Institute of Health (np. Czarni, Latynosi). W kryzysie humanitarnym, takim jak ten, istnieje potrzeba prowadzenia interwencji psychologicznych przez osoby niebędące specjalistami, gdy specjaliści nie są w stanie sprostać zwiększonemu zapotrzebowaniu na usługi. W Stanach Zjednoczonych podkreślono, że szkolenie personelu organizacji społecznych w zakresie udzielania wsparcia psychologicznego jest sposobem na zwiększenie dostępności usług w zakresie zdrowia psychicznego i zwiększenie dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, szczególnie dla populacji o niedostatecznym poziomie usług. W tym badaniu zastosowano model podziału zadań w zakresie zdrowia psychicznego poprzez współpracę z organizacjami społecznymi w Nowym Jorku w celu szkolenia personelu organizacji społecznych bez profesjonalnego szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego w celu świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego. W tym badaniu zbadano wpływ pracowników organizacji społecznych świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego na (a) zmniejszenie negatywnych konsekwencji pandemii dla zdrowia psychicznego oraz (b) poprawę zachowań w zakresie zdrowia publicznego w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2. Niniejsze badanie jest klastrową randomizowaną próbą kontrolną w Nowym Jorku, w której porównuje się usługi jako zwykłe i świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego z programem Problem Management Plus (ramię interwencyjne) wśród uczestniczących organizacji społecznych w ramach konsorcjum Thrive New York City. Stanem docelowym będzie depresja. W celu 1 badanie to oceni wyniki w zakresie zdrowia psychicznego populacji narażonych na SARS-CoV-2 obsługiwanych przez organizacje społeczne, które włączają Zarządzanie Problemami Plus do swoich innych działań w porównaniu z organizacjami społecznościowymi świadczącymi usługi w zwykły sposób. W celu 2 badanie to oceni różnicę między interwencją a zwykłymi usługami w zakresie przestrzegania zasad zapobiegania ryzyku SARS-CoV-2 wśród populacji obsługiwanych przez organizacje społeczne. W celu 3 badanie to oceni wyniki nauki wdrożeniowej, aby poinformować o zaleceniach politycznych dotyczących dostarczania interwencji psychologicznych na poziomie społeczności i włączenia zdrowia psychicznego do środków reagowania na choroby zakaźne. Pomyślna realizacja tych celów przyczyni się do realizacji Strategicznego Planu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego na rok 2020. W szczególności a) wykorzystanie nauki wdrożeniowej w celu maksymalizacji wpływu badań na zdrowie publiczne w celu poprawy skuteczności i zasięgu usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwłaszcza dla grup mniejszościowych i innych populacji o niedostatecznym stopniu opieki, b) wzmocnienie partnerstwa badawczo-praktycznego w celu przyspieszenia przyjęcia, trwałego wdrożenia i ciągłego doskonalenie opartych na dowodach usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz c) opracowywanie innowacyjnych modeli świadczenia usług w celu radykalnej poprawy wyników usług w zakresie zdrowia psychicznego otrzymywanych w różnych społecznościach i populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z wynikiem 4 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta równym lub wyższym od 3
  • Upośledzenie funkcjonalne związane z cierpieniem psychicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 wynik poniżej 3
  • Brak upośledzenia czynnościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Osoby z pozytywnym wynikiem testu na depresję będą kierowane przez organizacje społeczne. Skierowania zostaną skierowane do specjalistów zdrowia psychicznego, którzy zapewnią opiekę w oparciu o ich standard opieki.
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone przez specjalistów zdrowia psychicznego zgodnie z ich standardowymi praktykami opieki
Eksperymentalny: Zarządzanie problemami Plus
Osobom, u których wykryto depresję z pozytywnym wynikiem, zostanie zaoferowane rozwiązanie Problem Management Plus realizowane przez personel organizacji działającej w społeczności.
Pięciosesyjna interwencja psychologiczna skupiająca się na umiejętnościach radzenia sobie z problemami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz profili wyników psychologicznych; Ujednolicony tytuł skali „Kwestionariusz profili wyników psychologicznych”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który jest spersonalizowaną miarą dystresu psychicznego.
20 tygodni po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9; Nieskrócony tytuł skali „Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
9-itemowa skala samoopisowa do oceny objawów depresji, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 27, wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji
20 tygodni po ocenie wyjściowej
Uogólnione zaburzenie lękowe 7; Nieskrócony tytuł skali „Zaburzenie lękowe uogólnione 7”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
7-itemowa skala samoopisowa do oceny objawów depresji, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21, większe wyniki oznaczają więcej objawów lękowych
20 tygodni po ocenie wyjściowej
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5; Nieskrócony tytuł skali „Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5”
Ramy czasowe: 20 tygodni po ocenie wyjściowej
8-itemowa skala samoopisowa dla objawów zespołu stresu pourazowego, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 24, większe wyniki oznaczają więcej objawów stresu pourazowego
20 tygodni po ocenie wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zmniejszania napięcia, nieskrócony tytuł „Lista kontrolna zmniejszania napięcia”
Ramy czasowe: 10 tygodni po ocenie wyjściowej
10-punktowa skala samoopisowa dotycząca wykorzystania umiejętności psychospołecznych, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 30, większy wynik oznacza większe wykorzystanie umiejętności
10 tygodni po ocenie wyjściowej
Skrócona Skala Nietolerancji Niepewności; Tytuł nieskrócony „Skala nietolerancji niepewności – krótka forma”
Ramy czasowe: 10 tygodni po ocenie wyjściowej
12-itemowy samoopis odpowiedzi na niepewność, niejednoznaczne sytuacje i przyszłość
10 tygodni po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Standardowe wymagania dostępu do Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj