- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913766
Obnova duševního zdraví po SARS-CoV-2 prostřednictvím komunitních psychologických služeb v New Yorku (RECOUP-NY)
25. května 2026 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Obnova duševního zdraví po SARS-CoV-2 prostřednictvím psychologie založené na komunitě (RECOUP-NY)
Cílem je zlepšit duševní zdraví menšin a dalších zranitelných populací neúměrně postižených SARS-CoV-2.
Studie vyhodnotí dopad služeb duševního zdraví na strategie zmírňování SARS-CoV-2, jako je preventivní chování, očkování a bezpečné využívání zdravotní péče.
Úspěšné dokončení této studie přispěje ke strategickému plánu Národního institutu duševního zdraví, který bude využívat implementační vědu k maximalizaci dopadu výzkumu na veřejné zdraví na efektivitu a dosah služeb duševního zdraví, zejména pro menšinové skupiny a další populaci s nedostatečnými službami ve Spojených státech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SARS-CoV-2 má velký dopad na duševní zdraví v celých Spojených státech.
Ekonomické, živobytí, sociální a další dopady způsobené pandemií zasáhly většinu národní populace, bez ohledu na infekci SARS-CoV-2.
Město New York má jednu z nejvyšších úmrtností na SARS-CoV-2 a neúměrně to ovlivnilo populace Spojených států se zdravotními rozdíly (např. černoši, hispánci) označená Národním institutem zdraví.
V humanitární krizi, jako je tato, je potřeba poskytovat psychologické intervence nespecialisty, když specialisté nejsou schopni uspokojit zvýšenou poptávku po službách.
Ve Spojených státech bylo školení personálu v komunitních organizacích, aby poskytovali psychologickou podporu, zdůrazněno jako způsob, jak zvýšit dostupnost služeb duševního zdraví a zlepšit přístup k péči o duševní zdraví, zejména pro populaci s nedostatečnými službami.
Tato studie využívá model sdílení úkolů v oblasti duševního zdraví prostřednictvím partnerství s komunitními organizacemi v New Yorku za účelem školení zaměstnanců komunitních organizací bez odborného školení v oblasti duševního zdraví k poskytování služeb v oblasti duševního zdraví.
Tato studie zkoumá vliv pracovníků komunitních organizací, kteří poskytují služby v oblasti duševního zdraví, na (a) snížení negativních důsledků pandemie na duševní zdraví a (b) zlepšení chování v oblasti veřejného zdraví, aby se snížilo šíření SARS-CoV-2.
Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolní studií v New Yorku, která srovnává rameno Služby jako obvyklé a poskytování služeb duševního zdraví s Problem Management Plus (Intervenční rameno) mezi zúčastněnými komunitními organizacemi v rámci konsorcia Thrive New York City.
Cílovým stavem bude deprese.
V cíli 1 bude tato studie hodnotit výsledky duševního zdraví u populace ohrožené SARS-CoV-2, které slouží komunitní organizace, které integrují Problem Management Plus do svých dalších činností, ve srovnání s komunitními organizacemi, které poskytují služby jako obvykle.
V cíli 2 tato studie vyhodnotí rozdíl mezi intervencí a službami jako obvykle v oblasti dodržování prevence rizik SARS-CoV-2 mezi populacemi, kterým slouží komunitní organizace.
V cíli 3 tato studie vyhodnotí výsledky implementační vědy, aby poskytla doporučení pro politiku komunitního poskytování psychologických intervencí a zahrnutí duševního zdraví do opatření reakce na infekční onemocnění.
Úspěšné splnění těchto cílů přispěje ke strategickému plánu Národního ústavu duševního zdraví pro rok 2020.
Konkrétně: a) využití implementační vědy k maximalizaci dopadu výzkumu na veřejné zdraví pro zlepšení účinnosti a dosahu služeb duševního zdraví, zejména pro menšinové skupiny a jiné populace s nedostatečným pokrytím, b) posílení partnerství mezi výzkumem a praxí za účelem urychlení přijetí, trvalé implementace a trvalého zlepšení služeb v oblasti duševního zdraví založených na důkazech ac) vývoj inovativních modelů poskytování služeb s cílem dramaticky zlepšit výsledky služeb v oblasti duševního zdraví v různých komunitách a populacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1206
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- New School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby se zdravotním dotazníkem 4 mají skóre rovné nebo vyšší než 3
- Funkční porucha spojená s psychickou tísní
Kritéria vyloučení:
- Akutní riziko sebevraždy
- Dotazník zdraví pacienta 4 skóre pod 3
- Bez funkční poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Osoby pozitivní na depresi budou doporučeny z komunitních organizací.
Doporučení budou posláni specialistům na duševní zdraví, kteří budou poskytovat péči na základě jejich standardu péče.
|
Služby duševního zdraví poskytované specialisty na duševní zdraví podle jejich standardních postupů péče
|
|
Experimentální: Problem Management Plus
Osobám s pozitivním screeningem deprese bude nabídnuta služba Problem Management Plus poskytovaná pracovníky komunitních organizací.
|
Psychologická intervence o pěti sezeních zaměřená na dovednosti zvládání problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník profilů psychologických výsledků; Nezkrácený název stupnice "Dotazník psychologických výstupních profilů"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
|
4položkový dotazník pro sebereportování, který je personalizovaným měřítkem psychické tísně.
|
20 týdnů po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9; Nezkrácený název stupnice "Dotazník o zdraví pacienta 9"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
|
9-položková sebehodnotící škála pro hodnocení symptomů deprese, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 27, vyšší skóre znamená větší příznaky deprese
|
20 týdnů po základním hodnocení
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7; Nezkrácený název stupnice "Generalizovaná úzkostná porucha 7"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
|
7-položková sebehodnotící škála pro hodnocení symptomů deprese, minimální hodnota=0, maximální hodnota=21, vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti
|
20 týdnů po základním hodnocení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy 5; Nezkrácený název stupnice "Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
|
8-položková self-reportová škála pro symptomy posttraumatické stresové poruchy, minimální hodnota=0, maximální hodnota=24, vyšší skóre znamená více symptomů posttraumatického stresu
|
20 týdnů po základním hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam snižování napětí, nezkrácený název „Kontrolní seznam snižování napětí“
Časové okno: 10 týdnů po základním hodnocení
|
10 položek self-report scale pro využití psychosociálních dovedností, minimální skóre=0, maximální skóre=30, vyšší skóre znamená větší využití dovedností
|
10 týdnů po základním hodnocení
|
|
Intolerance of Uncertainity Scale-Short Form; Nezkrácený název "Intolerance of Uncertainity Scale-Short Form"
Časové okno: 10 týdnů po základním hodnocení
|
12-položkový self-report reakcí na nejistotu, nejednoznačné situace a budoucnost
|
10 týdnů po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH127767 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění primárních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Standardní požadavky na přístup k datovému archivu Národního ústavu duševního zdraví
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .