Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova duševního zdraví po SARS-CoV-2 prostřednictvím komunitních psychologických služeb v New Yorku (RECOUP-NY)

25. května 2026 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Obnova duševního zdraví po SARS-CoV-2 prostřednictvím psychologie založené na komunitě (RECOUP-NY)

Cílem je zlepšit duševní zdraví menšin a dalších zranitelných populací neúměrně postižených SARS-CoV-2. Studie vyhodnotí dopad služeb duševního zdraví na strategie zmírňování SARS-CoV-2, jako je preventivní chování, očkování a bezpečné využívání zdravotní péče. Úspěšné dokončení této studie přispěje ke strategickému plánu Národního institutu duševního zdraví, který bude využívat implementační vědu k maximalizaci dopadu výzkumu na veřejné zdraví na efektivitu a dosah služeb duševního zdraví, zejména pro menšinové skupiny a další populaci s nedostatečnými službami ve Spojených státech.

Přehled studie

Detailní popis

SARS-CoV-2 má velký dopad na duševní zdraví v celých Spojených státech. Ekonomické, živobytí, sociální a další dopady způsobené pandemií zasáhly většinu národní populace, bez ohledu na infekci SARS-CoV-2. Město New York má jednu z nejvyšších úmrtností na SARS-CoV-2 a neúměrně to ovlivnilo populace Spojených států se zdravotními rozdíly (např. černoši, hispánci) označená Národním institutem zdraví. V humanitární krizi, jako je tato, je potřeba poskytovat psychologické intervence nespecialisty, když specialisté nejsou schopni uspokojit zvýšenou poptávku po službách. Ve Spojených státech bylo školení personálu v komunitních organizacích, aby poskytovali psychologickou podporu, zdůrazněno jako způsob, jak zvýšit dostupnost služeb duševního zdraví a zlepšit přístup k péči o duševní zdraví, zejména pro populaci s nedostatečnými službami. Tato studie využívá model sdílení úkolů v oblasti duševního zdraví prostřednictvím partnerství s komunitními organizacemi v New Yorku za účelem školení zaměstnanců komunitních organizací bez odborného školení v oblasti duševního zdraví k poskytování služeb v oblasti duševního zdraví. Tato studie zkoumá vliv pracovníků komunitních organizací, kteří poskytují služby v oblasti duševního zdraví, na (a) snížení negativních důsledků pandemie na duševní zdraví a (b) zlepšení chování v oblasti veřejného zdraví, aby se snížilo šíření SARS-CoV-2. Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolní studií v New Yorku, která srovnává rameno Služby jako obvyklé a poskytování služeb duševního zdraví s Problem Management Plus (Intervenční rameno) mezi zúčastněnými komunitními organizacemi v rámci konsorcia Thrive New York City. Cílovým stavem bude deprese. V cíli 1 bude tato studie hodnotit výsledky duševního zdraví u populace ohrožené SARS-CoV-2, které slouží komunitní organizace, které integrují Problem Management Plus do svých dalších činností, ve srovnání s komunitními organizacemi, které poskytují služby jako obvykle. V cíli 2 tato studie vyhodnotí rozdíl mezi intervencí a službami jako obvykle v oblasti dodržování prevence rizik SARS-CoV-2 mezi populacemi, kterým slouží komunitní organizace. V cíli 3 tato studie vyhodnotí výsledky implementační vědy, aby poskytla doporučení pro politiku komunitního poskytování psychologických intervencí a zahrnutí duševního zdraví do opatření reakce na infekční onemocnění. Úspěšné splnění těchto cílů přispěje ke strategickému plánu Národního ústavu duševního zdraví pro rok 2020. Konkrétně: a) využití implementační vědy k maximalizaci dopadu výzkumu na veřejné zdraví pro zlepšení účinnosti a dosahu služeb duševního zdraví, zejména pro menšinové skupiny a jiné populace s nedostatečným pokrytím, b) posílení partnerství mezi výzkumem a praxí za účelem urychlení přijetí, trvalé implementace a trvalého zlepšení služeb v oblasti duševního zdraví založených na důkazech ac) vývoj inovativních modelů poskytování služeb s cílem dramaticky zlepšit výsledky služeb v oblasti duševního zdraví v různých komunitách a populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • New School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby se zdravotním dotazníkem 4 mají skóre rovné nebo vyšší než 3
  • Funkční porucha spojená s psychickou tísní

Kritéria vyloučení:

  • Akutní riziko sebevraždy
  • Dotazník zdraví pacienta 4 skóre pod 3
  • Bez funkční poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Osoby pozitivní na depresi budou doporučeny z komunitních organizací. Doporučení budou posláni specialistům na duševní zdraví, kteří budou poskytovat péči na základě jejich standardu péče.
Služby duševního zdraví poskytované specialisty na duševní zdraví podle jejich standardních postupů péče
Experimentální: Problem Management Plus
Osobám s pozitivním screeningem deprese bude nabídnuta služba Problem Management Plus poskytovaná pracovníky komunitních organizací.
Psychologická intervence o pěti sezeních zaměřená na dovednosti zvládání problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník profilů psychologických výsledků; Nezkrácený název stupnice "Dotazník psychologických výstupních profilů"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
4položkový dotazník pro sebereportování, který je personalizovaným měřítkem psychické tísně.
20 týdnů po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9; Nezkrácený název stupnice "Dotazník o zdraví pacienta 9"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
9-položková sebehodnotící škála pro hodnocení symptomů deprese, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 27, vyšší skóre znamená větší příznaky deprese
20 týdnů po základním hodnocení
Generalizovaná úzkostná porucha 7; Nezkrácený název stupnice "Generalizovaná úzkostná porucha 7"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
7-položková sebehodnotící škála pro hodnocení symptomů deprese, minimální hodnota=0, maximální hodnota=21, vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti
20 týdnů po základním hodnocení
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy 5; Nezkrácený název stupnice "Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5"
Časové okno: 20 týdnů po základním hodnocení
8-položková self-reportová škála pro symptomy posttraumatické stresové poruchy, minimální hodnota=0, maximální hodnota=24, vyšší skóre znamená více symptomů posttraumatického stresu
20 týdnů po základním hodnocení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam snižování napětí, nezkrácený název „Kontrolní seznam snižování napětí“
Časové okno: 10 týdnů po základním hodnocení
10 položek self-report scale pro využití psychosociálních dovedností, minimální skóre=0, maximální skóre=30, vyšší skóre znamená větší využití dovedností
10 týdnů po základním hodnocení
Intolerance of Uncertainity Scale-Short Form; Nezkrácený název "Intolerance of Uncertainity Scale-Short Form"
Časové okno: 10 týdnů po základním hodnocení
12-položkový self-report reakcí na nejistotu, nejednoznačné situace a budoucnost
10 týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH127767 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Standardní požadavky na přístup k datovému archivu Národního ústavu duševního zdraví

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit