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Restaurando a saúde mental após o SARS-CoV-2 por meio de serviços psicológicos comunitários na cidade de Nova York (RECOUP-NY)

30 de abril de 2024 atualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Restaurando a saúde mental após o SARS-CoV-2 por meio do psicológico baseado na comunidade (RECOUP-NY)

O objetivo é melhorar a saúde mental de minorias e outras populações vulneráveis ​​desproporcionalmente afetadas pelo SARS-CoV-2. O estudo avaliará o impacto dos serviços de saúde mental nas estratégias de mitigação do SARS-CoV-2, como comportamentos de prevenção, recebimento de vacinas e utilização segura de cuidados de saúde. A conclusão bem-sucedida deste estudo contribuirá para o Plano Estratégico do Instituto Nacional de Saúde Mental empregando ciência de implementação para maximizar o impacto da pesquisa na saúde pública para eficácia e alcance dos serviços de saúde mental, especialmente para grupos minoritários e outras populações carentes nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O SARS-CoV-2 teve grandes impactos na saúde mental nos Estados Unidos. Os efeitos econômicos, de subsistência, sociais e outros causados ​​pela pandemia afetaram a maior parte da população nacional, independentemente da infecção por SARS-CoV-2. A cidade de Nova York teve uma das maiores taxas de mortalidade por SARS-CoV-2 e afetou desproporcionalmente as populações com disparidades de saúde designadas pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (por exemplo, negros, hispânicos). Em crises humanitárias como esta, há necessidade de intervenções psicológicas por não especialistas quando os especialistas não conseguem atender ao aumento da demanda de serviços. Nos Estados Unidos, o treinamento de equipes em organizações comunitárias para fornecer apoio psicológico tem sido destacado como uma forma de aumentar a disponibilidade de serviços de saúde mental e aumentar o acesso a cuidados de saúde mental, principalmente para populações carentes. Este estudo emprega um modelo de compartilhamento de tarefas de saúde mental em parceria com organizações comunitárias na cidade de Nova York para treinar funcionários de organizações comunitárias sem treinamento profissional em saúde mental para fornecer serviços de saúde mental. Este estudo examina o impacto da equipe de organizações comunitárias que prestam serviços de saúde mental para (a) reduzir as consequências negativas da pandemia para a saúde mental e (b) melhorar os comportamentos de saúde pública para reduzir a disseminação do SARS-CoV-2. Este estudo é um estudo de controle randomizado em cluster na cidade de Nova York, comparando o braço Serviços como Usual e a prestação de serviços de saúde mental com o Gerenciamento de Problemas Plus (braço de intervenção) entre as organizações comunitárias participantes do consórcio Thrive New York City. A condição-alvo será a depressão. No Objetivo 1, este estudo avaliará os resultados de saúde mental de populações vulneráveis ​​ao SARS-CoV-2 atendidas por organizações comunitárias que integram o Problem Management Plus em suas outras atividades em comparação com organizações comunitárias que prestam serviços como de costume. No objetivo 2, este estudo avaliará a diferença entre os braços de intervenção e serviços habituais na adesão à prevenção do risco de SARS-CoV-2 entre as populações atendidas pelas organizações comunitárias. No objetivo 3, este estudo avaliará os resultados da ciência da implementação para informar as recomendações de políticas para a prestação de intervenções psicológicas baseadas na comunidade e a inclusão da saúde mental nas medidas de resposta a doenças infecciosas. A conclusão bem-sucedida desses objetivos contribuirá para o Plano Estratégico do Instituto Nacional de Saúde Mental de 2020. Especificamente, a) empregar a ciência da implementação para maximizar o impacto da pesquisa na saúde pública para melhorar a eficácia e o alcance dos serviços de saúde mental, especialmente para grupos minoritários e outras populações carentes, b) fortalecer parcerias de pesquisa e prática para acelerar a adoção, implementação sustentada e contínua melhoria dos serviços de saúde mental baseados em evidências e c) desenvolvimento de modelos inovadores de prestação de serviços para melhorar drasticamente os resultados dos serviços de saúde mental recebidos em diversas comunidades e populações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com pontuação no Questionário de Saúde do Paciente 4 igual ou superior a 3
  • Comprometimento funcional associado a sofrimento psicológico

Critério de exclusão:

  • Risco agudo de suicídio
  • Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente 4 abaixo de 3
  • Sem comprometimento funcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Serviços como de costume
As pessoas com teste positivo para depressão serão encaminhadas por organizações comunitárias. Os encaminhamentos serão feitos para especialistas em saúde mental que fornecerão cuidados com base em seu padrão de atendimento.
Serviços de saúde mental prestados por especialistas em saúde mental de acordo com suas práticas padrão de atendimento
Experimental: Gerenciamento de Problemas Plus
As pessoas com teste positivo para depressão receberão o Problem Management Plus, fornecido pela equipe da organização baseada na comunidade.
Cinco sessões de intervenção psicológica com foco em habilidades de gerenciamento de problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Perfis de Resultados Psicológicos; Título não abreviado da escala "Questionário de perfis de resultados psicológicos"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Questionário de autorrelato de 4 itens que é uma medida personalizada de sofrimento psicológico.
20 semanas após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente 9; Título não abreviado da escala "Questionário de saúde do paciente 9"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 9 itens para avaliar sintomas de depressão, valor mínimo = 0, valor máximo = 27, pontuações mais altas significam maiores sintomas de depressão
20 semanas após a avaliação inicial
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7; Título não abreviado da escala "Transtorno de Ansiedade Generalizada 7"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 7 itens para avaliar sintomas de depressão, valor mínimo = 0, valor máximo = 21, pontuações maiores significam mais sintomas de ansiedade
20 semanas após a avaliação inicial
Lista de Verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático; Título não abreviado da escala "Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático 5"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 8 itens para sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, valor mínimo = 0, valor máximo = 24, pontuações maiores significam mais sintomas de estresse pós-traumático
20 semanas após a avaliação inicial
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde; Título não abreviado da escala "Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 12 itens para incapacidade, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 48, pontuações maiores significam mais incapacidade
20 semanas após a avaliação inicial
Ferramenta de experiências e atitudes da doença de coronavírus de 2019; Título da escala não abreviada "Doença de coronavírus de 2019 ferramenta de experiências e atitudes"
Prazo: 20 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 18 itens avaliando experiências pandêmicas de coronavírus
20 semanas após a avaliação inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de redução de tensão, título não abreviado "Lista de verificação de redução de tensão"
Prazo: 10 semanas após a avaliação inicial
Escala de autorrelato de 10 itens para uso de habilidades psicossociais, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 30, pontuações maiores significam mais uso de habilidades
10 semanas após a avaliação inicial
Escala de Intolerância à Incerteza - Forma Curta; Título não abreviado "Intolerance of Uncertainty Scale-Short Form"
Prazo: 10 semanas após a avaliação inicial
Auto-relato de 12 itens de respostas à incerteza, situações ambíguas e o futuro
10 semanas após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH127767 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os Dados de Participantes Individuais serão compartilhados por meio do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados primários

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Requisitos de acesso padrão para o arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Serviços como de costume

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