Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális egészség helyreállítása a SARS-CoV-2 után közösségi alapú pszichológiai szolgáltatásokon keresztül New Yorkban (RECOUP-NY)

2023. április 6. frissítette: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

A mentális egészség helyreállítása a SARS-CoV-2 után közösségi alapú pszichológiai (RECOUP-NY) segítségével

A cél a SARS-CoV-2 által aránytalanul érintett kisebbségi és más veszélyeztetett népesség mentális egészségének javítása. A tanulmány értékelni fogja a mentális egészségügyi szolgáltatások hatását a SARS-CoV-2 mérséklésére irányuló stratégiákra, például a megelőzési magatartásokra, a védőoltások átvételére és az egészségügyi ellátás biztonságos felhasználására. A tanulmány sikeres befejezése hozzájárul az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Stratégiai Tervéhez, amely végrehajtási tudományt alkalmaz a kutatás közegészségügyi hatásának maximalizálása érdekében a mentálhigiénés szolgáltatások hatékonysága és elérése érdekében, különösen a kisebbségi csoportok és az Egyesült Államok más, rosszul ellátott lakossága számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 súlyos mentális egészségügyi következményekkel járt az Egyesült Államokban. A járvány okozta gazdasági, megélhetési, társadalmi és egyéb hatások az ország lakosságának nagy részét érintették, függetlenül a SARS-CoV-2 fertőzéstől. New Yorkban volt az egyik legmagasabb a SARS-CoV-2 halálozási ráta, és ez aránytalanul érintette a National Institute of Health által kijelölt egyesült államokbeli egészségügyi különbségekkel élő populációkat (pl. fekete, spanyol). Az ehhez hasonló humanitárius válsághelyzetekben szükség van nem szakemberek által végzett pszichológiai beavatkozásokra, amikor a szakemberek nem tudják kielégíteni a megnövekedett szolgáltatási igényt. Az Egyesült Államokban a közösségi alapú szervezetek személyzetének pszichológiai támogatást nyújtó képzését kiemelték, mint a mentális egészségügyi szolgáltatások elérhetőségének növelését és a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelését, különösen a rosszul ellátott populációk esetében. Ez a tanulmány mentálhigiénés feladatmegosztási modellt alkalmaz New York-i közösségi alapú szervezetekkel együttműködve, hogy olyan közösségi alapú szervezetek személyzetét képezze ki, akik nem rendelkeznek professzionális mentálhigiénés képzéssel a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtására. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a közösségi alapú szervezetek mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtó munkatársai (a) csökkentik a járvány negatív mentális egészségügyi következményeit, és (b) javítják a közegészségügyi magatartást a SARS-CoV-2 terjedésének csökkentése érdekében. Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat New York Cityben, amely a „Szolgáltatások szokásos ágát” és a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtását a Problémakezelés Plusz (Beavatkozási kar) szolgáltatással hasonlítja össze a Thrive New York City konzorciumban részt vevő közösségi alapú szervezetek körében. A célállapot a depresszió lesz. Az 1. célban ez a tanulmány értékeli a SARS-CoV-2 sérülékeny populáció mentális egészségügyi eredményeit, amelyeket a Problémakezelés Plus-t egyéb tevékenységeikbe integráló közösségi szervezetek szolgálnak ki, összehasonlítva a szokásos módon szolgáltatásokat nyújtó közösségi alapú szervezetekkel. A 2. célban ez a tanulmány értékeli a különbséget a beavatkozás és a szokásos szolgáltatások között a SARS-CoV-2 kockázatmegelőzési adherenciájában a közösségi alapú szervezetek által kiszolgált populációk között. A 3. célban ez a tanulmány értékeli a végrehajtás tudományos eredményeit, hogy politikai ajánlásokat adjon a pszichológiai beavatkozások közösségi alapú megvalósítására és a mentális egészség beépítésére a fertőző betegségekre adott válaszintézkedésekbe. E célok sikeres megvalósítása hozzájárul az Országos Mentálhigiénés Intézet 2020. évi stratégiai tervéhez. Konkrétan a) a végrehajtási tudomány alkalmazása a kutatás közegészségügyi hatásának maximalizálása érdekében a mentálhigiénés szolgáltatások hatékonyságának és elérhetőségének javítása érdekében, különösen a kisebbségi csoportok és más rosszul ellátott populációk esetében, b) a kutatási és gyakorlati partnerségek megerősítése az elfogadás, a tartós végrehajtás és a folyamatosság felgyorsítása érdekében. a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi szolgáltatások fejlesztése, és c) innovatív szolgáltatásnyújtási modellek kidolgozása a különféle közösségekben és populációkban igénybe vett mentális egészségügyi szolgáltatások eredményeinek drámai javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek egészségi állapotáról szóló kérdőív 4 pontszáma 3 vagy annál magasabb
  • Pszichés distresszhez kapcsolódó funkcionális károsodás

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkossági kockázat
  • A Patient Health Questionnaire 4 pontszáma 3 alatt van
  • Nincs funkcionális károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások a szokásos módon
A depresszióra pozitívan szűrt személyeket közösségi alapú szervezetek küldik be. A beutalókat mentálhigiénés szakemberekhez kell eljuttatni, akik ellátási színvonaluk alapján látják el az ellátást.
Mentálhigiénés szakorvos által nyújtott mentálhigiénés szolgáltatásokat a szokásos ellátási gyakorlatuknak megfelelően
Kísérleti: Problémakezelés plusz
A depresszióra pozitívan szűrt személyeknek Problémakezelés Plusz szolgáltatást kínálnak a közösségi szervezet munkatársai.
Öt ülésszakos pszichológiai beavatkozás a problémakezelési készségekre összpontosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai eredményprofilok kérdőíve; A skála rövidítetlen címe "Pszichológiai eredményprofilok kérdőíve"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
4 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pszichológiai szorongás személyre szabott mércéje.
20 héttel a kiindulási értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív 9; A skála rövidítetlen címe "Patient Health Questionnaire 9"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
9 tételes önbeszámoló skála a depresszió tüneteinek felmérésére, minimális érték = 0, maximális érték = 27, magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jelentenek
20 héttel a kiindulási értékelés után
Generalizált szorongásos zavar 7; A skála rövidítetlen címe: „Generalizált szorongásos zavar 7”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
7 tételes önbeszámoló skála a depresszió tüneteinek felmérésére, minimális érték = 0, maximális érték = 21, a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jelentenek
20 héttel a kiindulási értékelés után
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista 5; A skála rövidítetlen címe "Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
8 tételes önbeszámoló skála a poszttraumás stressz zavar tüneteire, minimum = 0, maximum érték = 24, a magasabb pontszámok több poszttraumás stressz tünetet jelentenek
20 héttel a kiindulási értékelés után
Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve; A skála rövidítetlen címe: „Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
12 tételes önbevallási skála a fogyatékosságra, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48, a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jelentenek
20 héttel a kiindulási értékelés után
A 2019-es koronavírus-betegség tapasztalatai és attitűdjei eszköz; A skála rövidítetlen címe „A 2019-es koronavírus-betegség tapasztalatai és attitűdjei eszköz”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
18 tételes önbevallási skála, amely értékeli a koronavírus-járvány tapasztalatait
20 héttel a kiindulási értékelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültségcsökkentési ellenőrzőlista, rövidítetlen cím: "Reducing Tension Checklist"
Időkeret: 10 héttel a kiindulási értékelés után
10 tételes önbeszámoló skála a pszichoszociális készségek használatához, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 30, a magasabb pontszámok több készséghasználatot jelentenek
10 héttel a kiindulási értékelés után
Bizonytalansági intolerancia skála-rövid forma; Rövidítetlen cím: "Bizonytalansági intolerancia skála-rövid forma"
Időkeret: 10 héttel a kiindulási értékelés után
12 tételes önbeszámoló a bizonytalanságra, kétértelmű helyzetekre és a jövőre adott válaszokról
10 héttel a kiindulási értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH127767 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Adattárán keresztül osztjuk meg

IPD megosztási időkeret

Az elsődleges eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Szabványos hozzáférési követelmények az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárához

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szolgáltatások a szokásos módon

3
Iratkozz fel