- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04913766
A mentális egészség helyreállítása a SARS-CoV-2 után közösségi alapú pszichológiai szolgáltatásokon keresztül New Yorkban (RECOUP-NY)
2023. április 6. frissítette: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
A mentális egészség helyreállítása a SARS-CoV-2 után közösségi alapú pszichológiai (RECOUP-NY) segítségével
A cél a SARS-CoV-2 által aránytalanul érintett kisebbségi és más veszélyeztetett népesség mentális egészségének javítása.
A tanulmány értékelni fogja a mentális egészségügyi szolgáltatások hatását a SARS-CoV-2 mérséklésére irányuló stratégiákra, például a megelőzési magatartásokra, a védőoltások átvételére és az egészségügyi ellátás biztonságos felhasználására.
A tanulmány sikeres befejezése hozzájárul az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Stratégiai Tervéhez, amely végrehajtási tudományt alkalmaz a kutatás közegészségügyi hatásának maximalizálása érdekében a mentálhigiénés szolgáltatások hatékonysága és elérése érdekében, különösen a kisebbségi csoportok és az Egyesült Államok más, rosszul ellátott lakossága számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SARS-CoV-2 súlyos mentális egészségügyi következményekkel járt az Egyesült Államokban.
A járvány okozta gazdasági, megélhetési, társadalmi és egyéb hatások az ország lakosságának nagy részét érintették, függetlenül a SARS-CoV-2 fertőzéstől.
New Yorkban volt az egyik legmagasabb a SARS-CoV-2 halálozási ráta, és ez aránytalanul érintette a National Institute of Health által kijelölt egyesült államokbeli egészségügyi különbségekkel élő populációkat (pl. fekete, spanyol).
Az ehhez hasonló humanitárius válsághelyzetekben szükség van nem szakemberek által végzett pszichológiai beavatkozásokra, amikor a szakemberek nem tudják kielégíteni a megnövekedett szolgáltatási igényt.
Az Egyesült Államokban a közösségi alapú szervezetek személyzetének pszichológiai támogatást nyújtó képzését kiemelték, mint a mentális egészségügyi szolgáltatások elérhetőségének növelését és a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelését, különösen a rosszul ellátott populációk esetében.
Ez a tanulmány mentálhigiénés feladatmegosztási modellt alkalmaz New York-i közösségi alapú szervezetekkel együttműködve, hogy olyan közösségi alapú szervezetek személyzetét képezze ki, akik nem rendelkeznek professzionális mentálhigiénés képzéssel a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtására.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a közösségi alapú szervezetek mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtó munkatársai (a) csökkentik a járvány negatív mentális egészségügyi következményeit, és (b) javítják a közegészségügyi magatartást a SARS-CoV-2 terjedésének csökkentése érdekében.
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat New York Cityben, amely a „Szolgáltatások szokásos ágát” és a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtását a Problémakezelés Plusz (Beavatkozási kar) szolgáltatással hasonlítja össze a Thrive New York City konzorciumban részt vevő közösségi alapú szervezetek körében.
A célállapot a depresszió lesz.
Az 1. célban ez a tanulmány értékeli a SARS-CoV-2 sérülékeny populáció mentális egészségügyi eredményeit, amelyeket a Problémakezelés Plus-t egyéb tevékenységeikbe integráló közösségi szervezetek szolgálnak ki, összehasonlítva a szokásos módon szolgáltatásokat nyújtó közösségi alapú szervezetekkel.
A 2. célban ez a tanulmány értékeli a különbséget a beavatkozás és a szokásos szolgáltatások között a SARS-CoV-2 kockázatmegelőzési adherenciájában a közösségi alapú szervezetek által kiszolgált populációk között.
A 3. célban ez a tanulmány értékeli a végrehajtás tudományos eredményeit, hogy politikai ajánlásokat adjon a pszichológiai beavatkozások közösségi alapú megvalósítására és a mentális egészség beépítésére a fertőző betegségekre adott válaszintézkedésekbe.
E célok sikeres megvalósítása hozzájárul az Országos Mentálhigiénés Intézet 2020. évi stratégiai tervéhez.
Konkrétan a) a végrehajtási tudomány alkalmazása a kutatás közegészségügyi hatásának maximalizálása érdekében a mentálhigiénés szolgáltatások hatékonyságának és elérhetőségének javítása érdekében, különösen a kisebbségi csoportok és más rosszul ellátott populációk esetében, b) a kutatási és gyakorlati partnerségek megerősítése az elfogadás, a tartós végrehajtás és a folyamatosság felgyorsítása érdekében. a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi szolgáltatások fejlesztése, és c) innovatív szolgáltatásnyújtási modellek kidolgozása a különféle közösségekben és populációkban igénybe vett mentális egészségügyi szolgáltatások eredményeinek drámai javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Brown, PhD
- Telefonszám: 3115 212-229-5727
- E-mail: brownad@newschool.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manaswi Sangraula, PhD
- Telefonszám: 3115 212-229-5727
- E-mail: sangraum@newschool.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- Toborzás
- New School
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Brown, PhD
- E-mail: brownad@newschool.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Manaswi Sangraula, PhD
- E-mail: sangraum@newschool.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek egészségi állapotáról szóló kérdőív 4 pontszáma 3 vagy annál magasabb
- Pszichés distresszhez kapcsolódó funkcionális károsodás
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkossági kockázat
- A Patient Health Questionnaire 4 pontszáma 3 alatt van
- Nincs funkcionális károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások a szokásos módon
A depresszióra pozitívan szűrt személyeket közösségi alapú szervezetek küldik be.
A beutalókat mentálhigiénés szakemberekhez kell eljuttatni, akik ellátási színvonaluk alapján látják el az ellátást.
|
Mentálhigiénés szakorvos által nyújtott mentálhigiénés szolgáltatásokat a szokásos ellátási gyakorlatuknak megfelelően
|
Kísérleti: Problémakezelés plusz
A depresszióra pozitívan szűrt személyeknek Problémakezelés Plusz szolgáltatást kínálnak a közösségi szervezet munkatársai.
|
Öt ülésszakos pszichológiai beavatkozás a problémakezelési készségekre összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai eredményprofilok kérdőíve; A skála rövidítetlen címe "Pszichológiai eredményprofilok kérdőíve"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
4 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pszichológiai szorongás személyre szabott mércéje.
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9; A skála rövidítetlen címe "Patient Health Questionnaire 9"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
9 tételes önbeszámoló skála a depresszió tüneteinek felmérésére, minimális érték = 0, maximális érték = 27, magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jelentenek
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
Generalizált szorongásos zavar 7; A skála rövidítetlen címe: „Generalizált szorongásos zavar 7”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
7 tételes önbeszámoló skála a depresszió tüneteinek felmérésére, minimális érték = 0, maximális érték = 21, a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jelentenek
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista 5; A skála rövidítetlen címe "Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5"
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
8 tételes önbeszámoló skála a poszttraumás stressz zavar tüneteire, minimum = 0, maximum érték = 24, a magasabb pontszámok több poszttraumás stressz tünetet jelentenek
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve; A skála rövidítetlen címe: „Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
12 tételes önbevallási skála a fogyatékosságra, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48, a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jelentenek
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
A 2019-es koronavírus-betegség tapasztalatai és attitűdjei eszköz; A skála rövidítetlen címe „A 2019-es koronavírus-betegség tapasztalatai és attitűdjei eszköz”
Időkeret: 20 héttel a kiindulási értékelés után
|
18 tételes önbevallási skála, amely értékeli a koronavírus-járvány tapasztalatait
|
20 héttel a kiindulási értékelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feszültségcsökkentési ellenőrzőlista, rövidítetlen cím: "Reducing Tension Checklist"
Időkeret: 10 héttel a kiindulási értékelés után
|
10 tételes önbeszámoló skála a pszichoszociális készségek használatához, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 30, a magasabb pontszámok több készséghasználatot jelentenek
|
10 héttel a kiindulási értékelés után
|
Bizonytalansági intolerancia skála-rövid forma; Rövidítetlen cím: "Bizonytalansági intolerancia skála-rövid forma"
Időkeret: 10 héttel a kiindulási értékelés után
|
12 tételes önbeszámoló a bizonytalanságra, kétértelmű helyzetekre és a jövőre adott válaszokról
|
10 héttel a kiindulási értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH127767 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Adattárán keresztül osztjuk meg
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges eredmények közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Szabványos hozzáférési követelmények az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárához
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szolgáltatások a szokásos módon
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveKórházi visszafogadásEgyesült Államok
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteIsmeretlenAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...Befejezve
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Centers for Disease Control and PreventionBefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve