- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913766
Gendannelse af mental sundhed efter SARS-CoV-2 gennem fællesskabsbaserede psykologiske tjenester i New York City (RECOUP-NY)
25. maj 2026 opdateret af: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Gendannelse af mental sundhed efter SARS-CoV-2 gennem fællesskabsbaseret psykologisk (RECOUP-NY)
Målet er at forbedre mental sundhed hos minoriteter og andre sårbare befolkninger, der er uforholdsmæssigt ramt af SARS-CoV-2.
Undersøgelsen vil evaluere effekten af mentale sundhedstjenester på SARS-CoV-2-reduktionsstrategier såsom forebyggelsesadfærd, modtagelse af vaccinationer og sikker brug af sundhedspleje.
Succesfuld gennemførelse af denne undersøgelse vil bidrage til, at National Institute of Mental Health Strategic Plan anvender implementeringsvidenskab til at maksimere den offentlige sundhedseffekt af forskning for effektivitet og rækkevidde af mentale sundhedstjenester, især for minoritetsgrupper og andre undertjente befolkninger i USA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 har haft store mentale sundhedspåvirkninger i hele USA.
De økonomiske, levebrødsmæssige, sociale og andre virkninger af pandemien har påvirket det meste af den nationale befolkning, uanset SARS-CoV-2-infektion.
New York City har haft en af de højeste SARS-CoV-2-dødelighedsrater, og den har uforholdsmæssigt påvirket befolkninger med uforholdsmæssigheder i USA, som er udpeget af National Institute of Health (f.eks. sorte, latinamerikanske).
I en humanitær krise som denne er der behov for levering af psykologiske interventioner fra ikke-specialister, når specialister ikke er i stand til at imødekomme den øgede serviceefterspørgsel.
I USA er uddannelse af personale i lokalsamfundsbaserede organisationer til at levere psykologisk støtte blevet fremhævet som en måde at øge tilgængeligheden af mentale sundhedstjenester og øge adgangen til mental sundhedspleje, især for undertjente befolkninger.
Denne undersøgelse anvender en opgavedelingsmodel for mental sundhed ved at samarbejde med lokalsamfundsbaserede organisationer i New York City for at uddanne lokalsamfundsbaserede organisationers personale uden professionel mentalsundhedsuddannelse til at levere mentale sundhedstjenester.
Denne undersøgelse undersøger virkningen af lokalsamfundsbaserede organisationers personale, der leverer mentale sundhedstjenester for at (a) reducere de negative mentale sundhedsmæssige konsekvenser af pandemien og (b) forbedre folkesundhedsadfærd for at reducere spredningen af SARS-CoV-2.
Denne undersøgelse er et randomiseret klyngekontrolforsøg i New York City, der sammenligner Services as Usual-arm og levering af mentale sundhedstjenester med Problem Management Plus (Intervention-arm) blandt deltagende lokalsamfundsbaserede organisationer i Thrive New York City-konsortiet.
Måltilstanden vil være depression.
I mål 1 vil denne undersøgelse evaluere mentale sundhedsresultater af SARS-CoV-2 sårbare befolkningsgrupper, der betjenes af lokalsamfundsbaserede organisationer, der integrerer Problem Management Plus i deres andre aktiviteter sammenlignet med samfundsbaserede organisationer, der leverer tjenester som normalt.
I mål 2 vil denne undersøgelse evaluere forskellen mellem intervention og tjenester som sædvanligt på SARS-CoV-2 risikoforebyggende overholdelse blandt befolkninger, der betjenes af samfundsbaserede organisationer.
I mål 3 vil denne undersøgelse evaluere implementeringsvidenskabelige resultater for at informere om politiske anbefalinger til fællesskabsbaseret levering af psykologiske interventioner og inklusion af mental sundhed i foranstaltningerne til respons på infektionssygdomme.
En vellykket gennemførelse af disse mål vil bidrage til 2020 National Institute of Mental Health Strategic Plan.
Specifikt, a) at anvende implementeringsvidenskab til at maksimere forskningens indvirkning på folkesundheden for at forbedre effektiviteten og rækkevidden af mentale sundhedstjenester, især for minoritetsgrupper og andre undertjente befolkninger, b) styrke partnerskaber mellem forskning og praksis for at fremskynde adoption, vedvarende implementering og kontinuerlig forbedring af evidensbaserede mentale sundhedstjenester og c) udvikling af innovative serviceleveringsmodeller for dramatisk at forbedre resultaterne af mentale sundhedstjenester modtaget i forskellige samfund og befolkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- New School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med patientsundhedsspørgeskema 4 scorer lig med eller over 3
- Funktionsnedsættelse forbundet med psykiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Akut selvmordsrisiko
- Patientsundhedsspørgeskema 4 scorer under 3
- Ingen funktionsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Service som normalt
Personer, der screener positive for depression, vil blive henvist fra lokalsamfundsbaserede organisationer.
Henvisningerne vil blive foretaget til psykiatriske specialister, som vil yde pleje baseret på deres plejestandard.
|
Mental sundhedsydelser leveret af en mental sundhedsspecialist i henhold til deres standardpraksis for pleje
|
|
Eksperimentel: Problem Management Plus
Personer, der screener positivt for depression, vil blive tilbudt Problem Management Plus leveret af personale i lokalsamfundet.
|
Fem sessioner psykologisk intervention med fokus på problemhåndteringsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for psykologiske resultatprofiler; Uforkortet skalatitel "Psykologiske resultatprofiler spørgeskema"
Tidsramme: 20 uger efter baseline vurdering
|
Selvrapporteringsspørgeskema med 4 punkter, der er et personligt mål for psykiske lidelser.
|
20 uger efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9; Uforkortet skalatitel "Patient Health Questionnaire 9"
Tidsramme: 20 uger efter baseline vurdering
|
9-punkts selvrapportskala til vurdering af symptomer på depression, minimumværdi=0, maksimumværdi=27, højere score betyder større depressionssymptomer
|
20 uger efter baseline vurdering
|
|
Generaliseret angstlidelse 7; Uforkortet skalatitel "Generaliseret angstlidelse 7"
Tidsramme: 20 uger efter baseline vurdering
|
7-punkts selvrapportskala til vurdering af symptomer på depression, minimumværdi=0, maksimumværdi=21, højere score betyder flere angstsymptomer
|
20 uger efter baseline vurdering
|
|
Posttraumatisk stress-syndrom Tjekliste 5; Uforkortet skalatitel "Posttraumatisk Stress Disorder Checklist 5"
Tidsramme: 20 uger efter baseline vurdering
|
8-punkts selvrapporteringsskala for symptomer på posttraumatisk stresslidelse, minimumværdi=0, maksimumværdi=24, højere score betyder flere posttraumatiske stresssymptomer
|
20 uger efter baseline vurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste til reduktion af spænding, uforkortet titel "Reducing Tension Checklist"
Tidsramme: 10 uger efter baseline vurdering
|
10 elementer selvrapporteringsskala for brug af psykosociale færdigheder, minimumscore=0, maksimumscore=30, højere score betyder mere færdighedsbrug
|
10 uger efter baseline vurdering
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala-kort form; Uforkortet titel "Intolerance of Uncertainty Scale-Short Form"
Tidsramme: 10 uger efter baseline vurdering
|
12-elements selvrapportering af reaktioner på usikkerhed, tvetydige situationer og fremtiden
|
10 uger efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH127767 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af de primære resultater
IPD-delingsadgangskriterier
Standard adgangskrav til National Institute of Mental Health Data Archive
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .