- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913766
Mielenterveyden palauttaminen SARS-CoV-2:n jälkeen yhteisöpohjaisten psykologisten palveluiden kautta New Yorkissa (RECOUP-NY)
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Mielenterveyden palauttaminen SARS-CoV-2:n jälkeen yhteisöpohjaisen psykologisen (RECOUP-NY) avulla
Tavoitteena on parantaa SARS-CoV-2:sta suhteettomasti kärsivien vähemmistöjen ja muiden haavoittuvien väestöryhmien mielenterveyttä.
Tutkimuksessa arvioidaan mielenterveyspalvelujen vaikutusta SARS-CoV-2:n lieventämisstrategioihin, kuten ennaltaehkäisykäyttäytymiseen, rokotusten saamiseen ja terveydenhuollon turvalliseen käyttöön.
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen edistää kansallisen mielenterveysinstituutin strategista suunnitelmaa, jossa hyödynnetään täytäntöönpanotieteitä tutkimuksen kansanterveysvaikutusten maksimoimiseksi mielenterveyspalvelujen tehokkuuden ja ulottuvuuden parantamiseksi, erityisesti vähemmistöryhmille ja muille alipalveltuille väestöryhmille Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2:lla on ollut merkittäviä mielenterveysvaikutuksia kaikkialla Yhdysvalloissa.
Pandemian aiheuttamat taloudelliset, toimeentuloon, sosiaaliset ja muut vaikutukset ovat koskettaneet suurinta osaa maan väestöstä SARS-CoV-2-tartunnasta riippumatta.
New York Cityssä on ollut yksi korkeimmista SARS-CoV-2-kuolleisuusluvuista, ja se on vaikuttanut suhteettoman paljon National Institute of Healthin määrittämiin Yhdysvaltojen terveyseropopulaatioihin (esim. mustat, latinalaisamerikkalaiset).
Tämän kaltaisessa humanitaarisessa kriisissä tarvitaan psykologisia interventioita ei-asiantuntijoiden toimesta, kun asiantuntijat eivät pysty vastaamaan lisääntyneeseen palvelutarpeeseen.
Yhdysvalloissa yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilöstön kouluttaminen psykologisen tuen tarjoamiseen on korostettu keinona lisätä mielenterveyspalvelujen saatavuutta ja parantaa mielenterveyshuollon saatavuutta erityisesti alipalveltujen väestöryhmien osalta.
Tässä tutkimuksessa käytetään mielenterveystehtävien jakamismallia tekemällä yhteistyötä New York Cityn yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa kouluttaakseen yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilökuntaa ilman ammatillista mielenterveyskoulutusta tarjoamaan mielenterveyspalveluja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhteisöpohjaisten organisaatioiden mielenterveyspalveluja tarjoavan henkilöstön vaikutusta (a) pandemian kielteisten mielenterveysvaikutusten vähentämiseen ja (b) kansanterveyskäyttäytymisen parantamiseen SARS-CoV-2:n leviämisen vähentämiseksi.
Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu kontrollikoe New Yorkissa, jossa verrataan Services as Usual -haaraa ja mielenterveyspalvelujen toimittamista Problem Management Plus -osaan (interventiohaara) Thrive New York City -konsortioon osallistuvien yhteisöpohjaisten organisaatioiden kesken.
Kohdetila on masennus.
Tavoitteessa 1 tässä tutkimuksessa arvioidaan mielenterveystuloksia SARS-CoV-2-haavoittuville väestöryhmille, joita palvelevat yhteisöpohjaiset organisaatiot, jotka yhdistävät Problem Management Plus -ohjelman muihin toimintoihinsa verrattuna yhteisöpohjaisiin organisaatioihin, jotka tarjoavat palveluja tavalliseen tapaan.
Tavoitteessa 2 tässä tutkimuksessa arvioidaan eroa Intervention ja tavanomaisten palvelujen välillä SARS-CoV-2-riskien ennaltaehkäisyssä yhteisöpohjaisten organisaatioiden palvelemien väestöryhmien välillä.
Tavoitteessa 3 tässä tutkimuksessa arvioidaan täytäntöönpanon tieteellisiä tuloksia, jotta voidaan antaa poliittisia suosituksia psykologisten interventioiden yhteisölliseen toimittamiseen ja mielenterveyden sisällyttämiseen tartuntatautien vastatoimiin.
Näiden tavoitteiden onnistunut toteutuminen edistää vuoden 2020 Mielenterveysinstituutin strategiasuunnitelmaa.
Erityisesti a) hyödyntämällä täytäntöönpanotieteitä tutkimuksen kansanterveysvaikutusten maksimoimiseksi mielenterveyspalvelujen tehokkuuden ja kattavuuden parantamiseksi, erityisesti vähemmistöryhmille ja muille alipalveltuille väestöryhmille, b) vahvistamalla tutkimus- ja käytäntökumppanuuksia nopeuttamaan käyttöönottoa, jatkuvaa täytäntöönpanoa ja jatkuvaa näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen parantaminen ja c) innovatiivisten palveluiden toimitusmallien kehittäminen, jotta voidaan merkittävästi parantaa eri yhteisöissä ja väestöryhmissä saatujen mielenterveyspalvelujen tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- New School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on potilaan terveyskysely 4 pistettä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3
- Psyykkiseen ahdistukseen liittyvä toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurhariski
- Potilaan terveyskyselyn 4 pistemäärä alle 3
- Ei toimintahäiriötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palvelut tuttuun tapaan
Masennuksen seulonnan saaneet henkilöt ohjataan yhteisöllisistä organisaatioista.
Lähetteet lähetetään mielenterveysasiantuntijoille, jotka tarjoavat hoitoa hoitotasonsa mukaisesti.
|
Mielenterveysalan ammattilaisten tarjoamat mielenterveyspalvelut omien hoitokäytäntöjensä mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Ongelmanhallinta Plus
Masennuksen seulonnan saaneille henkilöille tarjotaan yhteisöllisen organisaation henkilöstön toimittamaa Problem Management Plus -ohjelmaa.
|
Viiden istunnon psykologinen interventio keskittyy ongelmanhallintataitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisten tulosprofiilien kyselylomake; Lyhentämätön asteikon otsikko "Psychological Outcome Profiles -kyselylomake"
Aikaikkuna: 20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Neljän kohdan itseraportointikyselylomake, joka on henkilökohtainen psykologisen ahdistuksen mitta.
|
20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9; Lyhentämätön asteikon otsikko "Potilaan terveyskysely 9"
Aikaikkuna: 20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
9-osainen itsearviointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 27, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennuksen oireita
|
20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7; Lyhentämätön asteikon otsikko "Generalized Anxiety Disorder 7"
Aikaikkuna: 20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
7-osainen itsearviointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita
|
20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista 5; Lyhentämätön asteikon otsikko "Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5"
Aikaikkuna: 20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
8-kohdan itsearviointiasteikko posttraumaattisen stressihäiriön oireille, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 24, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän posttraumaattisen stressin oireita
|
20 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reducing Tension Checklist, lyhentämätön otsikko "Reducing Tension Checklist"
Aikaikkuna: 10 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
10 kohdan itsearviointiasteikko psykososiaalisten taitojen käyttöön, minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 30, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän taitojen käyttöä
|
10 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
|
Epätietoisuuden suvaitsemattomuusasteikko-lyhyt lomake; Lyhentämätön otsikko "Intolerance of Uncertainty Scale-Short Form"
Aikaikkuna: 10 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
12 kohdan oma raportti vastauksista epävarmuuteen, moniselitteisiin tilanteisiin ja tulevaisuuteen
|
10 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH127767 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan Mielenterveyslaitoksen tietoarkiston kautta
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kansallisen mielenterveysinstituutin tietoarkiston vakiokäyttövaatimukset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .