デジタル切断および再植術に続発する耐寒性不耐症に対する A 型ボツリヌス毒素：パイロット研究

目的 1: 指による切断、血行再建、または再植術に続発する耐寒性不耐症の治療に対する A 型ボツリヌス毒素の有効性を評価すること

一次帰無仮説: 寒冷不耐症に関連する痛みに対して A 型ボツリヌス毒素注射を受けた無作為化された被験者は、生理食塩水注射を受けるように無作為化された患者 (対照) と比較して、同様の痛みの変化を経験する

• 1週間、4週間、および12週間の寒冷感受性および重症度スコア（CISS）によって測定

目的 2: 指による切断および再植術に続発する耐寒性不耐症の治療における A 型ボツリヌス毒素の安全性を評価すること

仮説: 指による切断および再植術に続発する耐寒性に対するボツリヌス毒素の注射は副作用を伴わない

Ⅲ．被験者の選択 指による切断または再植術に続発する耐寒性不耐症を呈する英語を話す成人患者全員にアプローチし、研究への参加を求めます。

対象基準 指の切断、血行再建術、または再植術に続発する寒冷不耐症と診断され、CISS スコアが 30 以上（病的寒冷不耐症の閾値）11 である成人（18 歳以上）11 インフォームドコンセントを与える能力

除外基準 成人 75 歳以上 CISS または DASH 調査に参加できない、または参加したくない 今後 6 か月以内に悪化すると予想される主要な併存疾患 併存する慢性疼痛状態 重度かつ未治療の精神的健康状態または活性物質依存症 妊娠中または授乳中 ボツリヌス毒素に対する既知の過敏症呼吸機能が低下している患者 既存の神経筋障害 アミノグリコシド、抗コリン薬、筋弛緩剤による治療を受けている 注射予定部位の感染

包含/除外基準を満たすすべての患者は登録の資格があります。 脆弱な集団はこの研究から除外されます。

IV.被験者の登録 合計 28 人の患者が登録されます。