未治療の末梢性T細胞リンパ腫患者におけるレナリドミドとCHOPの有効性と安全性とCHOPの比較

包含基準:

1. 組織学的に未治療であることが証明された末梢性T細胞リンパ腫（特に指定されていないPTCL、血管免疫芽細胞性T細胞リンパ腫、未分化大細胞リンパ腫、腸疾患関連T細胞リンパ腫、単形性上皮向性腸管T細胞リンパ腫、Tを伴う結節性末梢性T細胞リンパ腫を含む）を有する患者-濾胞性ヘルパー表現型および濾胞性T細胞リンパ腫）。
2. 18歳から80歳までの男女。
3. 患者は抗腫瘍療法を受けていません。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
5. 化学療法の適応と基本的要件に適合すること（心臓、肝臓、肺、腎臓の明らかな異常機能がないこと：クレアチン≤2.0×ULN、総ビリルビン≤2.0mg/dl、トランスアミナーゼ≤3×ULN）。
6. 正常な末梢血像: 絶対好中球数(ANC)≧1.5×10^9/L、 ヘモグロビン(Hb)≧90g/L、血小板(PLT)≧100×10^12/L。
7. 他の重篤な疾患は治療計画と矛盾しません。
8. 他の悪性腫瘍はありません。
9. 生殖年齢にある女性の妊娠検査は陰性でなければなりません。
10. コンプライアンスが良好な場合、推定生存期間は 3 か月以上。
11. 自主的に参加し、実験観察に協力し、書面によるインフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

1. 以下の PTCL サブタイプを持つ患者は除外されます。節外性ナチュラルキラー(NK)/T細胞リンパ腫、T前リンパ球性白血病、T大粒状リンパ性白血病、NK細胞の慢性リンパ増殖性疾患、悪性度のNK細胞白血病、成人T細胞白血病/リンパ腫、肝脾T細胞リンパ腫、皮下脂肪織炎様 T 細胞リンパ腫、皮膚 T 細胞リンパ腫、乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫。
2. 形質転換リンパ腫。
3. 過去または現在他の悪性腫瘍を患っている患者。または他の悪性腫瘍の化学療法または放射線療法によって引き起こされる二次性リンパ腫。
4. すでにリンパ腫治療を開始している（この研究のために指定された前段階治療を除く）。
5. 原発性中枢神経系リンパ腫または中枢神経系が関与するリンパ腫の患者。
6. 中枢神経系または髄膜に病変がある患者。
7. 造血幹細胞移植の候補者。
8. 使用する薬剤に対する既知の過敏症。
9. 血液像異常: ANC<1.5×10^9/L;またはヘモグロビン<90 g/L;または PLT<100×10^9/L。
10. 既知の肝機能不全および腎機能不全（クレアチン>2.0×ULN、 総ビリルビン>2.0 mg/dl、トランスアミナーゼ>3.0×ULN)。
11. 非代償性心不全の患者;または拡張型心筋症を伴う。またはECG診断でSTセグメントに対応しない冠状動脈性心疾患を伴う。または6か月以内に心筋梗塞を起こしている。
12. 重篤な制御不能な急性感染症の患者は、抗体療法または抗ウイルス療法で治療する必要があります。または重篤な付随障害または臓器機能障害。
13. HIV 陽性について知る。またはHbsAg陽性。またはC型肝炎ウイルスAb陽性。
14. 妊娠中または授乳期。
15. 3か月以内に他の臨床試験に参加した患者。
16. 研究者らは、患者はこの治験に参加すべきではないと考えた。