Effekt og sikkerhet av Lenalidomide Plus CHOP vs CHOP hos pasienter med ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med histologisk bevist ubehandlet perifert T-celle lymfom (inkluderer PTCL som ikke er spesifisert på annen måte, angioimmunoblastisk T-celle lymfom, anaplastisk storcellet lymfom, enteropati-assosiert T-celle lymfom, Monomorft epiteliotropisk intestinalt T-celle lymfom, nodal perifert T-celle lymfom med T-celle lymfom. -follikulær hjelpefenotype og follikulær T-celle lymfom).
2. Menn og kvinner i alderen 18 år til 80 år.
3. Pasienter har ikke mottatt antitumorbehandling.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
5. Passe kjemoterapiindikasjoner og grunnleggende krav, inkludert ingen åpenbar unormal funksjon av hjerte, lever, lunge og nyre: kreatin ≤2.0×ULN, total bilirubin ≤2.0mg/dl, transaminaser≤3×ULN.
6. Normalt perifert hemogram: absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5×10^9/L, hemoglobin(Hb)≥90g/L, blodplater(PLT)≥100×10^12/L.
7. Ingen annen alvorlig sykdom er i konflikt med det terapeutiske regimet.
8. Ingen annen ondartet svulst.
9. Graviditetstest av kvinner i reproduktiv alder må være negativ.
10. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder med god etterlevelse.
11. Frivillig deltakelse, samarbeid med den eksperimentelle observasjonen, og signer et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med følgende PTCL-subtyper er ekskludert; ekstranodal naturlig dreper (NK)/T-celle lymfom, T-prolymfocytisk leukemi, T stor granulær lymfatisk leukemi, kronisk lymfoproliferativ lidelse av NK-celler, aggressiv NK-celleleukemi, voksen T-celle leukemi/lymfom, hepatosplenisk T-celle lymfom, subkutan pannikulittlignende T-celle lymfom, kutant T-celle lymfom, brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom.
2. Transformert lymfom.
3. Pasienter med andre maligniteter tidligere eller nå; eller sekundært lymfom utløst av kjemoterapi eller strålebehandling av andre maligniteter.
4. Allerede påbegynt lymfombehandling (bortsett fra prefasebehandlingen spesifisert for denne studien).
5. Pasienter med primær lymfom i sentralnervesystemet eller lymfom som involverer sentralnervesystemet.
6. Pasienter som har forstyrrelser i sentralnervesystemet eller hjernehinnene.
7. Kandidat for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
8. Kjent overfølsomhet overfor medisiner som skal brukes.
9. Hemogramavvik: ANC<1,5×10^9/L; eller hemoglobin <90 g/l; eller PLT<100×10^9/L.
10. Kjent lever- og nyresvikt (kreatin>2,0×ULN, total bilirubin>2,0 mg/dl, transaminaser >3,0×ULN).
11. Pasienter med dekompensert hjertesvikt; eller med utvidet kardiomyopati; eller med koronar hjertesykdom av ikke-tilsvarende ST-segment i EKG-diagnose; eller med hjerteinfarkt innen 6 måneder.
12. Pasienter med alvorlig ukontrollert akutt infeksjon må behandles med antistoffbehandlinger eller antivirale terapier; eller alvorlig ledsagende lidelse eller nedsatt organfunksjon.
13. Kjenne til HIV-positivitet; eller HbsAg-positivitet; eller hepatitt C virus-Ab positivitet.
14. Graviditet eller amming.
15. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder.
16. Forskerne mente at pasienter ikke skulle være med i denne studien.