Eficácia e segurança de lenalidomida mais CHOP vs CHOP em pacientes com linfoma periférico de células T não tratado

Critério de inclusão:

1. Pacientes com linfoma periférico de células T não tratado histologicamente comprovado (inclui PTCL sem outra especificação, linfoma angioimunoblástico de células T, linfoma anaplásico de grandes células, linfoma de células T associado a enteropatia, linfoma epiteliotrópico monomórfico de células T intestinais, linfoma nodal periférico de células T com T -fenótipo auxiliar folicular e linfoma folicular de células T).
2. Homens e mulheres de 18 anos de idade a 80 anos de idade.
3. Os pacientes não receberam terapia antitumoral.
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
5. Indicações de quimioterapia adequadas e requisitos básicos, incluindo nenhuma função anormal óbvia do coração, fígado, pulmão e rim: creatina ≤2,0 × LSN, bilirrubina total ≤2,0 mg/dl, transaminases≤3 × LSN.
6. Hemograma periférico normal: contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×10^9/L, hemoglobina(Hb)≥90g/L, plaquetas(PLT)≥100×10^12/L.
7. Nenhuma outra doença grave entra em conflito com o regime terapêutico.
8. Nenhum outro tumor maligno.
9. O teste de gravidez de mulheres em idade reprodutiva deve ser negativo.
10. Tempo de sobrevida estimado ≥ 3 meses com boa adesão.
11. Participação voluntária, cooperar com a observação experimental e assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes com os seguintes subtipos de PTCL são excluídos; matador natural extranodal (NK)/linfoma de células T, leucemia pró-linfocítica T, leucemia linfocítica granular T grande, distúrbio linfoproliferativo crônico de células NK, leucemia agressiva de células NK, leucemia/linfoma de células T do adulto, linfoma hepatoesplênico de células T, linfoma subcutâneo de células T tipo paniculite, linfoma cutâneo de células T, linfoma anaplásico de grandes células associado a implante mamário.
2. Linfoma transformado.
3. Pacientes com outras doenças malignas no passado ou agora; ou linfoma secundário desencadeado por quimioterapia ou radioterapia de outras malignidades.
4. Terapia de linfoma já iniciada (exceto para o tratamento pré-fase especificado para este estudo).
5. Pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central ou linfoma envolvendo o sistema nervoso central.
6. Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central ou das meninges.
7. Candidato a transplante de células-tronco hematopoiéticas.
8. Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos a serem usados.
9. Anormalidade do hemograma: CAN<1,5×10^9/L; ou hemoglobina <90 g/L; ou PLT<100×10^9/L.
10. Insuficiência hepática e renal conhecida (creatina>2,0 × LSN, bilirrubina total>2,0 mg/dl，transaminases>3,0×ULN).
11. Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada; ou com cardiomiopatia dilatada; ou com doença cardíaca coronária de segmento ST não correspondente no diagnóstico de ECG; ou com infarto do miocárdio em 6 meses.
12. Pacientes com infecção aguda grave não controlada precisam ser tratados com terapias de anticorpos ou terapias antivirais; ou distúrbio acompanhante grave ou função de órgão prejudicada.
13. Conheça a positividade para o HIV; ou positividade para HbsAg; ou positividade do vírus da hepatite C-Ab.
14. Gravidez ou período de lactação.
15. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
16. Os pesquisadores consideraram que os pacientes não deveriam estar neste estudo.