Efficacité et innocuité du lénalidomide plus CHOP vs CHOP chez les patients atteints de lymphome T périphérique non traité

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un lymphome à cellules T périphérique non traité histologiquement prouvé (y compris le PTCL non spécifié autrement, le lymphome à cellules T angio-immunoblastique, le lymphome à grandes cellules anaplasique, le lymphome à cellules T associé à une entéropathie, le lymphome à cellules T intestinal épithéliotrope monomorphe, le lymphome à cellules T périphérique nodal avec T -phénotype auxiliaire folliculaire et lymphome folliculaire à cellules T).
2. Hommes et femmes de 18 à 80 ans.
3. Les patients n'ont pas reçu de traitement anti-tumoral.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
5. Ajuster les indications de chimiothérapie et les exigences de base, y compris aucune fonction anormale évidente du cœur, du foie, des poumons et des reins : créatine ≤ 2,0 × LSN, bilirubine totale ≤ 2,0 mg/dl, transaminases ≤ 3 × LSN.
6. Hémogramme périphérique normal : nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×10^9/L, hémoglobine(Hb)≥90g/L, plaquettes(PLT)≥100×10^12/L.
7. Aucune autre maladie grave n'entre en conflit avec le schéma thérapeutique.
8. Aucune autre tumeur maligne.
9. Le test de grossesse des femmes en âge de procréer doit être négatif.
10. Durée de survie estimée ≥ 3 mois avec une bonne observance.
11. Participation volontaire, coopération avec l'observation expérimentale et signature d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients présentant les sous-types de PTCL suivants sont exclus ; lymphome tueur naturel extranodal (NK)/lymphome à cellules T, leucémie prolymphocytaire T, leucémie lymphocytaire à gros grains T, trouble lymphoprolifératif chronique des cellules NK, leucémie à cellules NK agressive, leucémie/lymphome à cellules T de l'adulte, lymphome à cellules T hépatosplénique, lymphome sous-cutané à cellules T de type panniculite, lymphome cutané à cellules T, lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire.
2. Lymphome transformé.
3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans le passé ou maintenant ; ou lymphome secondaire déclenché par la chimiothérapie ou la radiothérapie d'autres tumeurs malignes.
4. Traitement du lymphome déjà initié (à l'exception du traitement de préphase spécifié pour cette étude).
5. Patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central ou d'un lymphome impliquant le système nerveux central.
6. Patients ayant des atteintes du système nerveux central ou des méninges.
7. Candidat à la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
8. Hypersensibilité connue aux médicaments à utiliser.
9. Anomalie de l'hémogramme : ANC<1,5×10^9/L ; ou hémoglobine<90 g/L ; ou PLT<100×10^9/L.
10. Insuffisance hépatique et rénale connue (créatine> 2,0 × LSN, bilirubine totale> 2,0 mg/dl，transaminases> 3,0 × LSN).
11. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée ; ou avec une cardiomyopathie dilatée ; ou avec une maladie coronarienne du segment ST non correspondant dans le diagnostic ECG ; ou avec un infarctus du myocarde dans les 6 mois.
12. Les patients atteints d'une infection aiguë grave non contrôlée doivent être traités avec des thérapies par anticorps ou des thérapies antivirales ; ou un trouble grave qui l'accompagne ou une altération de la fonction organique.
13. Connaître la séropositivité ; ou positivité HbsAg ; ou virus de l'hépatite C-Ab positivité.
14. Période de grossesse ou d'allaitement.
15. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois.
16. Les chercheurs ont estimé que les patients ne devraient pas participer à cet essai.