Wirksamkeit und Sicherheit von Lenalidomid plus CHOP vs. CHOP bei Patienten mit unbehandeltem peripherem T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch nachgewiesenem unbehandeltem peripheren T-Zell-Lymphom (einschließlich PTCL, sofern nicht anders angegeben, angioimmunoblastischem T-Zell-Lymphom, anaplastischem großzelligem Lymphom, Enteropathie-assoziiertem T-Zell-Lymphom, monomorphem epitheliotropem intestinalem T-Zell-Lymphom, nodalem peripheren T-Zell-Lymphom mit T -follikulärer Helfer-Phänotyp und follikuläres T-Zell-Lymphom).
2. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren.
3. Die Patienten erhielten keine Antitumortherapie.
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2.
5. Geeignete Chemotherapie-Indikationen und Grundvoraussetzungen, einschließlich keiner offensichtlichen abnormalen Funktion von Herz, Leber, Lunge und Niere: Kreatin ≤ 2,0 × ULN, Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl, Transaminasen ≤ 3 × ULN.
6. Normales peripheres Hämogramm: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, Hämoglobin (Hb) ≥ 90 g/L, Blutplättchen (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 12/L.
7. Keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen stehen im Widerspruch zum Therapieschema.
8. Kein anderer bösartiger Tumor.
9. Der Schwangerschaftstest von Frauen im gebärfähigen Alter muss negativ ausfallen.
10. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate bei guter Compliance.
11. Freiwillige Teilnahme, Mitarbeit bei der experimentellen Beobachtung und Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit den folgenden PTCL-Subtypen sind ausgeschlossen; extranodales natürliches Killer(NK)/T-Zell-Lymphom, T-prolymphozytische Leukämie, T-großgranuläre lymphatische Leukämie, chronische lymphoproliferative Störung der NK-Zellen, aggressive NK-Zell-Leukämie, adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom, hepatosplenales T-Zell-Lymphom, subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom, kutanes T-Zell-Lymphom, Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom.
2. Transformiertes Lymphom.
3. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen in der Vergangenheit oder jetzt; oder sekundäres Lymphom, ausgelöst durch Chemotherapie oder Strahlentherapie anderer bösartiger Erkrankungen.
4. Bereits eingeleitete Lymphomtherapie (mit Ausnahme der für diese Studie angegebenen Vorphasenbehandlung).
5. Patienten mit primärem Lymphom des Zentralnervensystems oder Lymphom mit Beteiligung des Zentralnervensystems.
6. Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems oder der Hirnhäute.
7. Kandidat für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation.
8. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den einzunehmenden Medikamenten.
9. Anomalie des Blutbildes: ANC<1,5×10^9/L; oder Hämoglobin <90 g/L; oder PLT<100×10^9/L.
10. Bekannte Leber- und Niereninsuffizienz (Kreatin > 2,0×ULN, Gesamtbilirubin > 2,0 mg/dl, Transaminasen > 3,0×ULN).
11. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz; oder mit dilatativer Kardiomyopathie; oder bei koronarer Herzkrankheit mit nicht entsprechendem ST-Segment in der EKG-Diagnose; oder mit Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten.
12. Patienten mit einer schweren unkontrollierten akuten Infektion müssen mit Antikörpertherapien oder antiviralen Therapien behandelt werden; oder schwere Begleitstörung oder eingeschränkte Organfunktion.
13. Kennen Sie HIV-Positivität; oder HbsAg-Positivität; oder Hepatitis-C-Virus-Ab-Positivität.
14. Schwangerschaft oder Stillzeit.
15. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
16. Die Forscher waren der Ansicht, dass Patienten nicht an dieser Studie teilnehmen sollten.