Efficacia e sicurezza di Lenalidomide Plus CHOP rispetto a CHOP in pazienti con linfoma a cellule T periferico non trattato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con linfoma a cellule T periferiche non trattato istologicamente provato (include PTCL non altrimenti specificato, linfoma a cellule T angioimmunoblastico, linfoma anaplastico a cellule grandi, linfoma a cellule T associato a enteropatia, linfoma a cellule T intestinale epiteliotropico monomorfo, linfoma a cellule T periferiche nodali con T -follicular helper fenotipo e linfoma follicolare a cellule T).
2. Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
3. I pazienti non hanno ricevuto terapia antitumorale.
4. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 o 2.
5. Indicazioni chemioterapiche adatte e requisiti di base, inclusa nessuna evidente funzione anormale di cuore, fegato, polmoni e reni: creatina ≤2,0 × ULN, bilirubina totale ≤2,0 mg/dl, transaminasi ≤3 × ULN.
6. Emogramma periferico normale: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×10^9/L, emoglobina(Hb)≥90g/L, piastrine(PLT)≥100×10^12/L.
7. Nessuna delle altre malattie gravi è in conflitto con il regime terapeutico.
8. Nessuno di altri tumori maligni.
9. Il test di gravidanza delle donne in età riproduttiva deve essere negativo.
10. Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi con buona compliance.
11. Partecipazione volontaria, collabora all'osservazione sperimentale e firma un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Sono esclusi i pazienti con i seguenti sottotipi di PTCL; extranodale natural killer (NK)/linfoma a cellule T, leucemia prolinfocitica T, leucemia linfocitica granulare a grandi dimensioni T, disturbo linfoproliferativo cronico delle cellule NK, leucemia a cellule NK aggressiva, leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto, linfoma epatosplenico a cellule T, linfoma a cellule T sottocutaneo simile a panniculite, linfoma a cellule T cutaneo, linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie.
2. Linfoma trasformato.
3. Pazienti con altre neoplasie in passato o presenti; o linfoma secondario innescato da chemioterapia o radioterapia di altri tumori maligni.
4. Terapia del linfoma già iniziata (ad eccezione del trattamento prefase specificato per questo studio).
5. Pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale o linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale.
6. Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale o delle meningi.
7. Candidato al trapianto di cellule staminali emopoietiche.
8. Ipersensibilità nota ai farmaci da utilizzare.
9. Anomalie dell'emogramma: ANC<1,5×10^9/L; o emoglobina <90 g/L; o PLT<100×10^9/L.
10. Insufficienza epatica e renale nota (creatina> 2,0 × ULN, bilirubina totale > 2,0 mg/dl ， transaminasi> 3,0 × ULN).
11. Pazienti con scompenso cardiaco scompensato; o con cardiomiopatia dilatativa; o con malattia coronarica del segmento ST non corrispondente nella diagnosi ECG; o con infarto del miocardio entro 6 mesi.
12. I pazienti con grave infezione acuta non controllata devono essere trattati con terapie anticorpali o terapie antivirali; o grave disturbo di accompagnamento o compromissione della funzione d'organo.
13. Conoscere la positività all'HIV; o positività HbsAg; o positività al virus dell'epatite C-Ab.
14. Periodo di gravidanza o allattamento.
15. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi.
16. I ricercatori hanno ritenuto che i pazienti non dovrebbero partecipare a questo studio.