Lenalidomide Plus CHOP vs CHOP teho ja turvallisuus potilailla, joilla on hoitamaton perifeerinen T-solulymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologisesti todistettu hoitamaton perifeerinen T-solulymfooma (mukaan lukien PTCL, jota ei ole erikseen määritelty, angioimmunoblastinen T-solulymfooma, anaplastinen suursolulymfooma, enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma, monomorfinen epiteliotrooppinen suoliston T-solulymfooma, solmukudoksen perifeerinen T-solulymfooma ja T-solulymfooma - follikulaarinen auttajafenotyyppi ja follikulaarinen T-solulymfooma).
2. Miehet ja naiset 18-vuotiaista 80-vuotiaisiin.
3. Potilaat eivät ole saaneet kasvainten vastaista hoitoa.
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
5. Sopivat kemoterapian käyttöaiheisiin ja perusvaatimuksiin, mukaan lukien ei ilmeisiä sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten epänormaalia toimintaa: kreatiini ≤ 2,0 × ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl, transaminaasit ≤ 3 × ULN.
6. Normaali perifeerinen hemogrammi: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10^9/l, hemoglobiini(Hb)≥90g/l, verihiutale(PLT)≥100×10^12/l.
7. Mikään muu vakava sairaus ei ole ristiriidassa hoito-ohjelman kanssa.
8. Ei mikään muu pahanlaatuinen kasvain.
9. Lisääntymisiässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen.
10. Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta hyvän noudattamisen kanssa.
11. Vapaaehtoinen osallistuminen, yhteistyö kokeellisen havainnoinnin kanssa ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on seuraavat PTCL-alatyypit, suljetaan pois; ekstranodaalinen luonnollinen tappaja (NK)/T-solulymfooma, T-prolymfosyyttinen leukemia, T-suurrakeinen lymfosyyttinen leukemia, krooninen NK-solujen lymfoproliferatiivinen häiriö, aggressiivinen NK-soluleukemia, aikuisten T-soluleukemia/lymfooma, hepatospleeninen T-solulymfooma, ihonalainen pannikuliitin kaltainen T-solulymfooma, ihon T-solulymfooma, rintaimplantaattiin liittyvä anaplastinen suursolulymfooma.
2. Muuntunut lymfooma.
3. Potilaat, joilla on aiemmin tai nyt muita pahanlaatuisia kasvaimia; tai muiden pahanlaatuisten kasvainten kemoterapian tai sädehoidon laukaisema sekundaarinen lymfooma.
4. Lymfoomahoito on jo aloitettu (lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa määritettyä esivaiheen hoitoa).
5. Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma tai keskushermostoon liittyvä lymfooma.
6. Potilaat, joilla on keskushermoston tai aivokalvon vaurioita.
7. Ehdokas hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
8. Tunnettu yliherkkyys käytettäville lääkkeille.
9. Hemogrammipoikkeavuus: ANC<1,5 × 10^9/l; tai hemoglobiini < 90 g/l; tai PLT<100×10^9/l.
10. Tunnettu maksan ja munuaisten vajaatoiminta (kreatiini > 2,0 × ULN, kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl, transaminaasit > 3,0 × ULN).
11. Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta; tai laajentuneen kardiomyopatian kanssa; tai sepelvaltimotauti, jonka ST-segmentti ei vastaa EKG-diagnoosissa; tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä.
12. Potilaita, joilla on vakava hallitsematon akuutti infektio, on hoidettava vasta-ainehoidoilla tai antiviraalisilla hoidoilla; tai siihen liittyvä vakava häiriö tai heikentynyt elinten toiminta.
13. Tunne HIV-positiivisuus; tai HbsAg-positiivisuus; tai hepatiitti C -virus-Ab-positiivisuus.
14. Raskaus tai imetysaika.
15. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä.
16. Tutkijat katsoivat, että potilaiden ei pitäisi olla tässä tutkimuksessa.