치료받지 않은 말초 T 세포 림프종 환자에서 Lenalidomide + CHOP 대 CHOP의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 조직학적으로 입증된 치료되지 않은 말초 T 세포 림프종 환자 - 여포 헬퍼 표현형 및 여포 T 세포 림프종).
2. 18세부터 80세까지의 남녀.
3. 환자들은 항종양 치료를 받지 않았습니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
5. 심장, 간, 폐 및 신장의 명백한 비정상 기능을 포함하여 화학 요법 적응증 및 기본 요구 사항에 적합: 크레아틴 ≤2.0×ULN, 총 빌리루빈 ≤2.0mg/dl, 트랜스아미나제≤3×ULN.
6. 정상 말초혈액상: 절대호중구수(ANC)≥1.5×10^9/L, 헤모글로빈(Hb)≥90g/L, 혈소판(PLT)≥100×10^12/L.
7. 다른 심각한 질병은 치료 요법과 충돌하지 않습니다.
8. 다른 악성 종양 없음.
9. 가임기 여성의 임신 검사는 음성이어야 합니다.
10. 순응도가 좋은 예상 생존 시간 ≥ 3개월.
11. 자발적인 참여, 실험 관찰에 협조하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 다음 PTCL 하위 유형을 가진 환자는 제외됩니다. 림프절외 자연살해(NK)/T세포림프종, T전림프구성백혈병, T대과립림프구성백혈병, NK세포의 만성림프증식성질환, 공격적 NK세포백혈병, 성인T세포백혈병/림프종, 간비장T세포림프종, 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종, 피부 T 세포 림프종, 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종.
2. 변형된 림프종.
3. 과거 또는 현재 다른 악성 종양이 있는 환자; 또는 다른 악성종양의 화학요법 또는 방사선요법에 의해 유발된 이차성 림프종.
4. 이미 시작된 림프종 치료(본 연구에 지정된 전단계 치료 제외).
5. 원발성 중추신경계 림프종 또는 중추신경계 침범 림프종 환자.
6. 중추 신경계 또는 수막 침범이 있는 환자.
7. 조혈모세포이식 대상자.
8. 사용되는 약물에 대해 알려진 과민증.
9. 헤모그램 이상: ANC<1.5×10^9/L; 또는 헤모글로빈 <90g/L; 또는 PLT<100×10^9/L.
10. 알려진 간 및 신장 기능 부전(크레아틴 >2.0×ULN, 총 빌리루빈>2.0 mg/dl, 트랜스아미나제 >3.0×ULN).
11. 비대상성 심부전 환자; 또는 확장성 심근병증이 있거나; 또는 ECG 진단에서 대응하지 않는 ST-세그먼트의 관상동맥 심장 질환; 또는 6개월 이내의 심근경색.
12. 통제되지 않는 심각한 급성 감염 환자는 항체 요법 또는 항바이러스 요법으로 치료해야 합니다. 또는 심각한 동반 장애 또는 손상된 장기 기능.
13. HIV 양성을 알고; 또는 HbsAg 양성; 또는 C형 간염 바이러스-Ab 양성.
14. 임신 또는 수유 기간.
15. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자.
16. 연구자들은 환자들이 이 실험에 참여해서는 안 된다고 생각했습니다.