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小児HSCTの長期生存者における晩期合併症の予防と治療としての筋力トレーニング。 (STEPS)

2026年5月6日 更新者:Klaus Gottlob Müller、Rigshospitalet, Denmark

現在、小児がんの全生存率は 85% 以上に増加しています。 この増加は部分的には骨髄移植による治療によって引き起こされます。 骨髄移植は、高リスク白血病やその他の生命を脅かす免疫疾患や血液疾患に対する効果的な治療法です。 しかし、残念なことに、これは成人早期に筋肉量の低下、心血管疾患、糖尿病などの長期にわたる一連の晩期合併症を発症するリスクとも関連しています。 一般人口のより古い世代から知られている症状であり、また一般人口のライフスタイル要因に深く関連している症状でもあります。

骨髄移植後の生存者のグループでは、一般集団に見られるようなライフスタイル要因との密接な関連性がこのグループには存在しないため、これらの晩期合併症の原因は完全には理解されていません。 複数の研究が考えられる原因を検討しており、骨髄移植の特定の要素、すなわち、 全身照射は晩期合併症を発症するリスクと関連しています。 原因が完全には解明されていないため、これらの症状に対して一般集団に適用される治療法や予防法がこのグループに効果があるかどうかは不明です。

したがって、この研究では、研究者らは、小児期の骨髄移植による治療に対する前述の晩期合併症の発症に対する筋力トレーニング介入の効果を調べることを目的としています。

研究者らは、小児期に移植された人々のグループと、年齢と性別が一致した対照グループを研究に参加するよう招待する。 両グループは、代謝状態と体組成を評価するために、16週間の筋力トレーニング介入と介入前後の徹底的な健康診断を受けます。

研究者らは、小児期に骨髄移植を受けた患者の筋肉量と、心血管疾患や糖尿病を発症する危険因子に対する筋力トレーニングのプラスの効果を発見した場合、これらの患者の追跡調査において体系化されたトレーニングプログラムの実施を支援することになるだろう。 。 これにより、小児期の骨髄移植後の生存者グループの平均余命の延長だけでなく、生活の質の向上にも貢献することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • デンマークのコペンハーゲンまたはその周辺地域に居住している場合、デンマークのコペンハーゲンにあるビスペビャウ病院で週に3回筋力トレーニングに参加することができます。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 病気や身体的障害によりトレーニングに参加できない場合
  • 妊娠
  • デンマーク語も英語も話せない
  • 貧血
  • すでに定期的に体系化されたフィジカルトレーニングを実施している
  • 厳格なビーガンまたはベジタリアンの食事
  • 研究試験を妨げる病気または進行中の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力トレーニング
この部門では、参加者は「筋力トレーニング介入」を行います。
インターベントンは、4 か月間 (16 週間) にわたる週 3 回の監視付きグループ セッションで構成されます。 セッションは、下肢の筋力に主に焦点を当てた段階的な全身筋力トレーニングで構成されます。 脚のエクササイズは、レッグプレス、膝伸展、レッグカールです。 さらに、参加者は上半身のエクササイズを 2 つ行います。 身体的評価は直ちに行われ、4 か月まで毎月行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mの断面積の変化。大腿四頭筋。
時間枠:介入前 1 週間
断面積mで測定される筋肉量。 MRI スキャンで大腿四頭筋の大腿中央部の位置。
介入前 1 週間
Mの断面積の変化。大腿四頭筋。
時間枠:介入後 1 週間
断面積mで測定される筋肉量。 MRI スキャンで大腿四頭筋の大腿中央部の位置。
介入後 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:腹囲
時間枠:介入前 1 週間
米国国立コレステロール教育プログラムが推奨しているように、腹囲は通常の呼気の終了時に腸骨稜の上縁の高さで巻尺を使用し、0.1 cm 単位で測定されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入前 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:腹囲
時間枠:介入後 1 週間
米国国立コレステロール教育プログラムが推奨しているように、腹囲は通常の呼気の終了時に腸骨稜の上縁の高さで巻尺を使用し、0.1 cm 単位で測定されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入後 1 週間
メタボリックシンドロームの構成成分の変化:中性脂肪
時間枠:介入前 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入前 1 週間
メタボリックシンドロームの構成成分の変化:中性脂肪
時間枠:介入後 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入後 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:HDLコレステロール
時間枠:介入前 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入前 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:HDLコレステロール
時間枠:介入後 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入後 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:空腹時血糖
時間枠:介入前 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入前 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:空腹時血糖
時間枠:介入後 1 週間
血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。 患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。
介入後 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:血圧
時間枠:介入前 1 週間

血圧は、10分間安静にした後、仰向けに座った状態で、自動血圧計を使用して上腕で測定されます。 血圧は 3 回、または測定間の差が 10 mmHg 未満になるまで測定されます。 最終的な血圧は、最後の 2 回の測定値の平均になります。

患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。

介入前 1 週間
メタボリックシンドロームの構成要素の変化:血圧
時間枠:介入後 1 週間

血圧は、10分間安静にした後、仰向けに座った状態で、自動血圧計を使用して上腕で測定されます。 血圧は 3 回、または測定間の差が 10 mmHg 未満になるまで測定されます。 最終的な血圧は、最後の 2 回の測定値の平均になります。

患者は、米国国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) のメタボリック シンドロームの定義に従って分類されます。 満たされたコンポーネントの数の変化を報告します。

介入後 1 週間
ヒップ周囲
時間枠:介入前 1 週間
お尻の最も広い部分のヒップ周囲を巻尺で0.1cm単位で測定します。
介入前 1 週間
ヒップ周囲
時間枠:介入後 1 週間
お尻の最も広い部分のヒップ周囲を巻尺で0.1cm単位で測定します。
介入後 1 週間
尿サンプル - 微量アルブミン尿素
時間枠:介入前 1 週間
微量アルブミン尿素を mg/L で分析するための尿サンプル。
介入前 1 週間
尿サンプル - 微量アルブミン尿素
時間枠:介入後 1 週間
微量アルブミン尿素を mg/L で分析するための尿サンプル。
介入後 1 週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:介入前 1 週間
KinCom ダイナモメーターで測定された力の発現速度、最大等尺性および動的力容量
介入前 1 週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:介入後 1 週間
KinCom ダイナモメーターで測定された力の発現速度、最大等尺性および動的力容量
介入後 1 週間
握力
時間枠:介入前 1 週間
ハンドヘルドダイナモメーターで測定した握力
介入前 1 週間
握力
時間枠:介入後 1 週間
ハンドヘルドダイナモメーターで測定した握力
介入後 1 週間
マッスルパフォーマンス: タイムアップアンドゴー
時間枠:介入前 1 週間
タイムアップアンドゴーテスト: 参加者は椅子に座り、背中を椅子に当て、腕を膝の上に置き、脚を 90 度の角度で曲げることができます。 この位置から、参加者はまっすぐに立って 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、できるだけ早く座ります。秒単位の時間が結果です。 3 回連続のトライの最低スコアが分析に使用されます。
介入前 1 週間
マッスルパフォーマンス: タイムアップアンドゴー
時間枠:介入後 1 週間
タイムアップアンドゴーテスト: 参加者は椅子に座り、背中を椅子に当て、腕を膝の上に置き、脚を 90 度の角度で曲げることができます。 この位置から、参加者はまっすぐに立って 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、できるだけ早く座ります。秒単位の時間が結果です。 3 回連続のトライの最低スコアが分析に使用されます。
介入後 1 週間
筋力パフォーマンス: 30 秒間の座位から立位まで。
時間枠:介入前 1 週間
座って立つ 30 秒: 参加者は椅子に座り、脚を 90 度の角度で曲げることができます。 参加者は、30 秒以内にできるだけ多く、まっすぐに立ち上がって座る姿勢に戻るように指示されます。 腕は体の前で交差するか、横にぶら下げます。 繰り返しの回数が結果です。
介入前 1 週間
筋力パフォーマンス: 30 秒間の座位から立位まで。
時間枠:介入後 1 週間
座って立つ 30 秒: 参加者は椅子に座り、脚を 90 度の角度で曲げることができます。 参加者は、30 秒以内にできるだけ多く、まっすぐに立ち上がって座る姿勢に戻るように指示されます。 腕は体の前で交差するか、横にぶら下げます。 繰り返しの回数が結果です。
介入後 1 週間
筋力パフォーマンス: 60 秒間の座位から立位まで。
時間枠:介入前 1 週間
60 秒間の座位から立位: 参加者は椅子に座り、足を 90 度の角度で曲げることができます。 参加者は、60 秒以内にできるだけ多く、まっすぐに立ち上がって座る姿勢に戻るように指示されます。 腕は体の前で交差するか、横にぶら下げます。 繰り返しの回数が結果です。
介入前 1 週間
筋力パフォーマンス: 60 秒間の座位から立位まで。
時間枠:介入後 1 週間
60 秒間の座位から立位: 参加者は椅子に座り、足を 90 度の角度で曲げることができます。 参加者は、60 秒以内にできるだけ多く、まっすぐに立ち上がって座る姿勢に戻るように指示されます。 腕は体の前で交差するか、横にぶら下げます。 繰り返しの回数が結果です。
介入後 1 週間
心肺機能: 6分間の歩行テスト
時間枠:介入前 1 週間
6分 歩行テスト: 参加者は 15 m の車線を 6 分間でできるだけ遠くまで歩きます。 メートル単位の距離が結果となります。
介入前 1 週間
心肺機能: 6分間の歩行テスト
時間枠:介入後 1 週間
6分 歩行テスト: 参加者は 15 m の車線を 6 分間でできるだけ遠くまで歩きます。 メートル単位の距離が結果となります。
介入後 1 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿筋の組織学
時間枠:介入前 1 週間
手動吸引付きのバーグストローム針を使用して、外側広筋から採取した筋生検。
介入前 1 週間
大腿筋の組織学
時間枠:介入後 1 週間
手動吸引付きのバーグストローム針を使用して、外側広筋から採取した筋生検。
介入後 1 週間
体組成:腹腔内内臓脂肪
時間枠:介入前 1 週間
腹腔内の内臓脂肪の量。ディクソンシーケンスを使用した横隔膜から骨盤までの多断面 MRI スキャンで測定されます。
介入前 1 週間
体組成:腹腔内内臓脂肪
時間枠:介入後 1 週間
腹腔内の内臓脂肪の量。ディクソンシーケンスを使用した横隔膜から骨盤までの多断面 MRI スキャンで測定されます。
介入後 1 週間
体組成:腹部皮下脂肪
時間枠:介入前 1 週間
ディクソンシーケンスを使用した横隔膜から骨盤までの多断面 MRI スキャンで測定された、腹部領域の皮下脂肪の量。
介入前 1 週間
体組成:腹部皮下脂肪
時間枠:介入後 1 週間
ディクソンシーケンスを使用した横隔膜から骨盤までの多断面 MRI スキャンで測定された、腹部領域の皮下脂肪の量。
介入後 1 週間
体組成: 肝脂肪
時間枠:介入前 1 週間
ディクソン配列を使用した肝臓の MRI スキャンで測定された肝臓脂肪の量 (%)。
介入前 1 週間
体組成: 肝脂肪
時間枠:介入後 1 週間
ディクソン配列を使用した肝臓の MRI スキャンで測定された肝臓脂肪の量 (%)。
介入後 1 週間
体組成: 脂肪量
時間枠:介入前 1 週間
体脂肪量 (%) は全身 DEXA スキャンで分析されます。
介入前 1 週間
体組成: 脂肪量
時間枠:介入後 1 週間
体脂肪量 (%) は全身 DEXA スキャンで分析されます。
介入後 1 週間
体組成: 除脂肪体重
時間枠:介入前 1 週間
除脂肪体重 (%) は、除脂肪体重の代用尺度として、全身 DEXA スキャンで分析されます。
介入前 1 週間
体組成: 除脂肪体重
時間枠:介入後 1 週間
除脂肪体重 (%) は、除脂肪体重の代用尺度として、全身 DEXA スキャンで分析されます。
介入後 1 週間
体組成: アンドロイドとガイノイドの比率
時間枠:介入前 1 週間
Android-ガイノイド比は、全身DEXAスキャンで得られた腹部の脂肪量と腰部の脂肪量の比として計算されます。
介入前 1 週間
体組成: アンドロイドとガイノイドの比率
時間枠:介入から1週間後
Android-ガイノイド比は、全身DEXAスキャンで得られた腹部の脂肪量と腰部の脂肪量の比として計算されます。
介入から1週間後
体組成: 骨密度
時間枠:介入前 1 週間
骨ミネラル密度は、全身の DEXA スキャンで分析されます。 Z スコアと T スコアが計算されます。
介入前 1 週間
体組成: 骨密度
時間枠:介入後 1 週間
骨ミネラル密度は、全身の DEXA スキャンで分析されます。 Z スコアと T スコアが計算されます。
介入後 1 週間
体格指数 (BMI)
時間枠:介入前 1 週間
BMIは身長と体重の測定値に基づいて計算されます。 身長を測定するために、参加者は壁に対してまっすぐに立ち、裸足でまっすぐ前を向き、0.1 cm 単位で測定されます。 体重は、ポケットが空の薄手の室内着のみを着用し、靴を履かずに自動体重計で測定されます。 BMIは体重kgを身長平方メートルで割ったものとして計算されます。
介入前 1 週間
体格指数 (BMI)
時間枠:介入後 1 週間
BMIは身長と体重の測定値に基づいて計算されます。 身長を測定するために、参加者は壁に対してまっすぐに立ち、裸足でまっすぐ前を向き、0.1 cm 単位で測定されます。 体重は、ポケットが空の薄手の室内着のみを着用し、靴を履かずに自動体重計で測定されます。 BMIは体重kgを身長平方メートルで割ったものとして計算されます。
介入後 1 週間
総コレステロール
時間枠:介入前 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
総コレステロール
時間枠:介入後 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
LDLコレステロール
時間枠:介入前 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
LDLコレステロール
時間枠:介入後 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
アディポカイン: アディポネクチン
時間枠:介入前 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
アディポカイン: アディポネクチン
時間枠:介入後 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
アディポカイン: レプチン
時間枠:介入前 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
アディポカイン: レプチン
時間枠:介入後 1 週間
血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
成長因子
時間枠:介入前 1 週間
成長因子、つまり IGF-1 と IGFBP-3 は血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
成長因子
時間枠:介入後 1 週間
成長因子、つまり IGF-1 と IGFBP-3 は血漿サンプルで分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
甲状腺ホルモン
時間枠:介入前 1 週間
血漿サンプル中の甲状腺ホルモン、遊離トリヨードチロニン (T3) およびチロキシン (T4)、ならびに甲状腺刺激ホルモン (TSH) が分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
甲状腺ホルモン
時間枠:介入後 1 週間
血漿サンプル中の甲状腺ホルモン、トリヨードチロニン (T3) とチロキシン (T4)、および甲状腺刺激ホルモン (TSH) が分析されます。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
性ホルモン
時間枠:介入前 1 週間
テストステロンやエストロゲンレベルなどの性ホルモンの分析。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
性ホルモン
時間枠:介入後 1 週間
テストステロンやエストロゲンレベルなどの性ホルモンの分析。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
炎症のマーカー
時間枠:介入前 1 週間
高感度 CRP および IL-6 レベルを含む炎症マーカーの分析。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入前 1 週間
炎症のマーカー
時間枠:介入後 1 週間
高感度 CRP および IL-6 レベルを含む炎症マーカーの分析。 血液サンプルは、手の肘前静脈または背側静脈に配置されたカニューレから採取されます。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:グルコース
時間枠:介入前 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿グルコースレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:グルコース
時間枠:介入後 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿グルコースレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:インスリン
時間枠:介入前 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿インスリンレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:インスリン
時間枠:介入後 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿インスリンレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:C-ペプチド
時間枠:介入前 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿インスリンレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:C-ペプチド
時間枠:介入後 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血漿インスリンレベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験: 腸内ホルモン
時間枠:介入前 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中のGLP-1、GIP、グルカゴンなどの腸内ホルモンの血漿レベルを分析します。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験: 腸内ホルモン
時間枠:介入後 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中のGLP-1、GIP、グルカゴンなどの腸内ホルモンの血漿レベルを分析します。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:骨リモデリングマーカー
時間枠:介入前 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中のCTXおよびP1NPを含む骨リモデリングマーカーの血漿レベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:骨リモデリングマーカー
時間枠:介入後 1 週間
3時間の経口ブドウ糖負荷試験中のCTXおよびP1NPを含む骨リモデリングマーカーの血漿レベルの分析。 250mlの水に溶解した75gのブドウ糖を摂取する前と、摂取後7、15、30、45、60、90、120、150および180分後に血液サンプルを採取する。
介入後 1 週間
健康関連の生活の質 - SF36
時間枠:介入前 1 週間
検証済みのアンケート SF-36 による、健康関連の生活の質の尺度。 結果はアンケートに基づいた合計スコアとなります。
介入前 1 週間
健康関連の生活の質 - SF36
時間枠:介入後 1 週間
検証済みのアンケート SF-36 による、健康関連の生活の質の尺度。 結果はアンケートに基づいた合計スコアとなります。
介入後 1 週間
アクチグラフを使用した加速度測定
時間枠:介入前 1 週間
7 日間にわたって測定された身体活動と座りっぱなしの行動の測定値で、1 日あたりの回数として記録されます。
介入前 1 週間
アクチグラフを使用した加速度測定
時間枠:介入後 1 週間
7 日間にわたって測定された身体活動と座りっぱなしの行動の測定値。中程度から激しい活動の 1 日あたりの回数と分数として記録されます。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:松田指数
時間枠:介入前 1 週間
OGTT からのグルコースとインスリンの値に基づいて、末梢インスリン感受性の尺度としてマツダ指数が計算されます。 OGTT では、250 ml の水に溶解した 75 g のブドウ糖を摂取する前と、摂取後 7、15、30、45、60、90、120、150、180 分後に血液サンプルを採取します。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験:松田指数
時間枠:介入後 1 週間
OGTT からのグルコースとインスリンの値に基づいて、末梢インスリン感受性の尺度としてマツダ指数が計算されます。 OGTT では、250 ml の水に溶解した 75 g のブドウ糖を摂取する前と、摂取後 7、15、30、45、60、90、120、150、180 分後に血液サンプルを採取します。
介入後 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験: インスリン生成指数
時間枠:介入前 1 週間
OGTT からのグルコースとインスリンの値に基づいて、ベータ細胞機能の尺度としてインスリン生成指数が計算されます。 OGTT では、250 ml の水に溶解した 75 g のブドウ糖を摂取する前と、摂取後 7、15、30、45、60、90、120、150、180 分後に血液サンプルを採取します。
介入前 1 週間
経口ブドウ糖負荷試験: インスリン生成指数
時間枠:介入後 1 週間
OGTT からのグルコースとインスリンの値に基づいて、ベータ細胞機能の尺度としてインスリン生成指数が計算されます。 OGTT では、250 ml の水に溶解した 75 g のブドウ糖を摂取する前と、摂取後 7、15、30、45、60、90、120、150、180 分後に血液サンプルを採取します。
介入後 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月8日

一次修了 (実際)

2022年6月21日

研究の完了 (実際)

2022年6月24日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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