- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922970
Silový trénink jako prevence a léčba pozdních následků u dlouhodobě přeživších pediatrické HSCT. (STEPS)
Dnes se celkové přežití dětských nádorů zvýšilo na více než 85 %. Tento nárůst je částečně způsoben léčbou transplantací kostní dřeně. Transplantace kostní dřeně je účinnou léčbou proti rizikové leukémii, ale i dalším život ohrožujícím imunologickým a hematologickým onemocněním. Souvisí to však bohužel také s rizikem rozvoje dlouhé řady pozdních následků v rané dospělosti, jako je nízká svalová hmota, kardiovaskulární onemocnění a cukrovka. Stavy známé ze starších generací běžné populace a také stavy vysoce související s faktory životního stylu v běžné populaci.
Ve skupině přeživších po transplantaci kostní dřeně není příčina těchto pozdních účinků plně objasněna, protože v této skupině není přítomna stejná úzká souvislost s faktory životního stylu jako u běžné populace. Mnoho studií zkoumalo možné příčiny a ukázalo se, že některé prvky transplantace kostní dřeně, tzn. celkové ozáření těla, jsou spojeny s rizikem rozvoje pozdních účinků. Vzhledem k tomu, že příčina není plně objasněna, není známo, zda léčebné a preventivní strategie, které by byly u těchto stavů aplikovány v běžné populaci, jsou v této skupině účinné.
V této studii se proto výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu silového tréninku na rozvoj výše zmíněných pozdních účinků léčby transplantací kostní dřeně v dětství.
Vyšetřovatelé přizvou k účasti na studii skupinu osob, které byly transplantovány v dětství, a také kontrolní skupinu odpovídající věku a pohlaví. Obě skupiny projdou 16týdenní intervencí silového tréninku a důkladnou zdravotní prohlídkou před a po intervenci, aby se posoudil metabolický stav a složení těla.
Pokud výzkumníci zjistí pozitivní vliv silového tréninku na svalovou hmotu a rizikové faktory rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetu u osob léčených transplantací kostní dřeně v dětství, podpoří implementaci strukturovaných tréninkových programů při sledování těchto pacientů . Doufejme, že tím přispěje ke zvýšení kvality života a také ke zvýšení střední délky života ve skupině přeživších po transplantaci kostní dřeně v dětství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v Kodani, Dánsku nebo okolí – umožňuje zapojit se do silového tréninku 3x týdně v nemocnici Bispebjerg, Kodaň, Dánsko.
- ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nemoc nebo tělesný handicap znemožňující účast na tréninkové intervenci
- Těhotenství
- Nemluví dánsky ani anglicky
- Anémie
- Již provádíte pravidelný strukturovaný fyzický trénink
- Přísná veganská nebo vegetariánská strava
- Nemoc nebo pokračující léčba, která brání studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
V této paži účastníci projdou „Silovým tréninkovým zásahem“.
|
Intervence se skládá ze 3 týdenních skupinových sezení pod dohledem po dobu 4 měsíců (16 týdnů).
Lekce se skládají z progresivního posilování celého těla s primárním zaměřením na svalovou sílu dolních končetin.
Cviky na nohy jsou leg press, extenze kolena a noha curl.
Kromě toho účastníci provedou dva cviky na horní část těla.
Fyzikální vyšetření bude probíhat okamžitě a měsíčně do 4 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průřezu m. quadricpes femoris.
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Svalová hmota měřená plochou průřezu m. quadriceps femoris v úrovni poloviny stehna, na MRI skenu.
|
1 týden před zásahem
|
|
Změny průřezu m. quadricpes femoris.
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Svalová hmota měřená plochou průřezu m. quadriceps femoris v úrovni poloviny stehna, na MRI skenu.
|
1 týden po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Obvod pasu
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Obvod pasu bude měřen na úrovni horního okraje kyčelního hřebene, na konci normálního výdechu, svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm, jak navrhuje The US National Cholesterol Education Programme.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden před zásahem
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Obvod pasu
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Obvod pasu bude měřen na úrovni horního okraje kyčelního hřebene, na konci normálního výdechu, svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm, jak navrhuje The US National Cholesterol Education Programme.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden po zásahu
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Triglyceridy
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden před zásahem
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Triglyceridy
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden po zásahu
|
|
Změny složek metabolického syndromu: HDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden před zásahem
|
|
Změny složek metabolického syndromu: HDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden po zásahu
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Glukóza nalačno
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden před zásahem
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Glukóza nalačno
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
|
1 týden po zásahu
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Krevní tlak
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Krevní tlak bude měřen na horní části paže vsedě v poloze na zádech, po 10 minutách odpočinku, pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Krevní tlak bude měřen třikrát, nebo dokud nebude rozdíl mezi měřeními menší než 10 mmHg. Konečný krevní tlak bude průměrem ze dvou posledních měření. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit. |
1 týden před zásahem
|
|
Změny ve složkách metabolického syndromu: Krevní tlak
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Krevní tlak bude měřen na horní části paže vsedě v poloze na zádech, po 10 minutách odpočinku, pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Krevní tlak bude měřen třikrát, nebo dokud nebude rozdíl mezi měřeními menší než 10 mmHg. Konečný krevní tlak bude průměrem ze dvou posledních měření. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit. |
1 týden po zásahu
|
|
Obvod boků
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Měření obvodu boků v nejširší části hýždí svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm.
|
1 týden před zásahem
|
|
Obvod boků
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Měření obvodu boků v nejširší části hýždí svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm.
|
1 týden po zásahu
|
|
Vzorek moči – mikroalbuminurea
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Vzorek moči pro analýzu mikroalbuminmočoviny v mg/l.
|
1 týden před zásahem
|
|
Vzorek moči – mikroalbuminurea
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Vzorek moči pro analýzu mikroalbuminmočoviny v mg/l.
|
1 týden po zásahu
|
|
Svalová síla quadriceps femoris
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Rychlost vývoje síly, maximální izometrická a dynamická silová kapacita měřená Dynamometrem KinCom
|
1 týden před zásahem
|
|
Svalová síla quadriceps femoris
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Rychlost vývoje síly, maximální izometrická a dynamická silová kapacita měřená Dynamometrem KinCom
|
1 týden po zásahu
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
|
1 týden před zásahem
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
|
1 týden po zásahu
|
|
Svalový výkon: Timed-up-and-go
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Časovaný test: Účastník sedí na židli, která mu umožňuje ohýbat nohu v úhlu 90 stupňů, s opěradlem opřeným o židli a pažemi na kolenou.
Z této pozice se účastník postaví rovně a ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli a posadí se co nejrychleji, výsledkem je čas v sekundách.
Při analýze bude použito nejnižší skóre ze tří po sobě jdoucích pokusů.
|
1 týden před zásahem
|
|
Svalový výkon: Timed-up-and-go
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Časovaný test: Účastník sedí na židli, která mu umožňuje ohýbat nohu v úhlu 90 stupňů, s opěradlem opřeným o židli a pažemi na kolenou.
Z této pozice se účastník postaví rovně a ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli a posadí se co nejrychleji, výsledkem je čas v sekundách.
Při analýze bude použito nejnižší skóre ze tří po sobě jdoucích pokusů.
|
1 týden po zásahu
|
|
Svalový výkon: Sed-stát 30 sekund.
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Sit-to-Stand 30 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů.
Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 30 sekund.
Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku.
Výsledkem je počet opakování.
|
1 týden před zásahem
|
|
Svalový výkon: Sed-stát 30 sekund.
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Sit-to-Stand 30 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů.
Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 30 sekund.
Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku.
Výsledkem je počet opakování.
|
1 týden po zásahu
|
|
Svalový výkon: Sed-stoj 60 sec.
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Sit-to-Stand 60 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů.
Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 60 sekund.
Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku.
Výsledkem je počet opakování.
|
1 týden před zásahem
|
|
Svalový výkon: Sed-stoj 60 sec.
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Sit-to-Stand 60 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů.
Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 60 sekund.
Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku.
Výsledkem je počet opakování.
|
1 týden po zásahu
|
|
Kardiorespirační zdatnost: 6minutový test chůze
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
6 min.
test chůze: Účastník ujde co nejdále na 15 m dráze za 6 min.
Výsledkem je vzdálenost v metrech.
|
1 týden před zásahem
|
|
Kardiorespirační zdatnost: 6minutový test chůze
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
6 min.
test chůze: Účastník ujde co nejdále na 15 m dráze za 6 min.
Výsledkem je vzdálenost v metrech.
|
1 týden po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie stehenního svalu
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Svalová biopsie odebraná z m. vastus lateralis Bergstroemovou jehlou s ručním odsáváním.
|
1 týden před zásahem
|
|
Histologie stehenního svalu
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Svalová biopsie odebraná z m. vastus lateralis Bergstroemovou jehlou s ručním odsáváním.
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: Nitrobřišní viscerální tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Množství viscerálního tuku intraabdominálně, měřeno na multisekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Nitrobřišní viscerální tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Množství viscerálního tuku intraabdominálně, měřeno na multisekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: Břišní podkožní tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Množství podkožního tuku v oblasti břicha, měřeno na vícesekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Břišní podkožní tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Množství podkožního tuku v oblasti břicha, měřeno na vícesekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: Jaterní tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Množství jaterního tuku (%), měřeno na MRI skenu jater s Dixonovými sekvencemi.
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Jaterní tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Množství jaterního tuku (%), měřeno na MRI skenu jater s Dixonovými sekvencemi.
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Hmotnost tělesného tuku (%) bude analyzována na celotělovém DEXA skenu
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Hmotnost tělesného tuku (%) bude analyzována na celotělovém DEXA skenu
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: Beztuková hmota
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Beztuková hmota (%), jako náhradní míra netukové hmoty, bude analyzována na celotělovém skenu DEXA
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Beztuková hmota
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Beztuková hmota (%), jako náhradní míra netukové hmoty, bude analyzována na celotělovém skenu DEXA
|
1 týden po zásahu
|
|
Složení těla: poměr Android-gynoid
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Android-gynoidní poměr bude vypočítán jako poměr tukové hmoty v oblasti břicha a tukové hmoty v oblasti boků, získaný celotělovým DEXA skenem
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: poměr Android-gynoid
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Android-gynoidní poměr bude vypočítán jako poměr tukové hmoty v oblasti břicha a tukové hmoty v oblasti boků, získaný celotělovým DEXA skenem
|
1 týden po intervenci
|
|
Složení těla: Minerální hustota kostí
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Minerální hustota kostí bude analyzována na celotělovém DEXA skenu.
Vypočítají se Z- a T-skóre.
|
1 týden před zásahem
|
|
Složení těla: Minerální hustota kostí
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Minerální hustota kostí bude analyzována na celotělovém DEXA skenu.
Vypočítají se Z- a T-skóre.
|
1 týden po zásahu
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
BMI se vypočítá na základě měření výšky a hmotnosti.
Pro měření výšky se účastníci postaví rovně ke zdi, bosí a dívají se přímo vpřed, a budou měřeni s přesností na 0,1 cm.
Hmotnost bude měřena na automatickém závaží oblečeném pouze v lehkém vnitřním oblečení s prázdnými kapsami a bez bot.
BMI se vypočítá jako váha v kg dělená výškou v metrech na druhou.
|
1 týden před zásahem
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
BMI se vypočítá na základě měření výšky a hmotnosti.
Pro měření výšky se účastníci postaví rovně ke zdi, bosí a dívají se přímo vpřed, a budou měřeni s přesností na 0,1 cm.
Hmotnost bude měřena na automatickém závaží oblečeném pouze v lehkém vnitřním oblečení s prázdnými kapsami a bez bot.
BMI se vypočítá jako váha v kg dělená výškou v metrech na druhou.
|
1 týden po zásahu
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Adipokiny: Adiponektin
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Adipokiny: Adiponektin
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Adipokiny: Leptin
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Adipokiny: Leptin
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Bude analyzován ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Růstové faktory
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Růstové faktory, tzn.
IGF-1 a IGFBP-3 budou analyzovány ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Růstové faktory
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Růstové faktory, tzn.
IGF-1 a IGFBP-3 budou analyzovány ve vzorku plazmy.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Hormony štítné žlázy
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Ve vzorku plazmy budou analyzovány hormony štítné žlázy, volný trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4) a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH).
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Hormony štítné žlázy
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Ve vzorku plazmy budou analyzovány hormony štítné žlázy, trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4) a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH).
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýzy pohlavních hormonů, včetně hladin testosteronu a estrogenu.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýzy pohlavních hormonů, včetně hladin testosteronu a estrogenu.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Markery zánětu
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýzy markerů zánětu, včetně vysoce citlivých hladin CRP a IL-6.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden před zásahem
|
|
Markery zánětu
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýzy markerů zánětu, včetně vysoce citlivých hladin CRP a IL-6.
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: Glukóza
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýza hladin glukózy v plazmě během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: Glukóza
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýza hladin glukózy v plazmě během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: Inzulin
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: Inzulin
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: C-peptid
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: C-peptid
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: Střevní hormony
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýza plazmatických hladin střevních hormonů, včetně GLP-1, GIP a glukagonu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: Střevní hormony
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýza plazmatických hladin střevních hormonů, včetně GLP-1, GIP a glukagonu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: markery kostní remodelace
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Analýza plazmatických hladin markerů kostní remodelace, včetně CTX a P1NP během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: markery kostní remodelace
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Analýza plazmatických hladin markerů kostní remodelace, včetně CTX a P1NP během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Kvalita života související se zdravím - SF36
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Měření kvality života související se zdravím, validovaným dotazníkem SF-36.
Výsledkem bude celkové skóre na základě dotazníku.
|
1 týden před zásahem
|
|
Kvalita života související se zdravím - SF36
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Měření kvality života související se zdravím, validovaným dotazníkem SF-36.
Výsledkem bude celkové skóre na základě dotazníku.
|
1 týden po zásahu
|
|
Akcelerometrie pomocí aktigrafu
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
měření fyzické aktivity a sedavého chování měřené po dobu 7 dnů zaznamenané jako počty za den
|
1 týden před zásahem
|
|
Akcelerometrie pomocí aktigrafu
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
míra fyzické aktivity a sedavého chování měřená po dobu 7 dnů zaznamenaná jako počet za den a minuty při střední až intenzivní aktivitě
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: Matsuda Index
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán Matsudův index jako míra periferní citlivosti na inzulín.
Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: Matsuda Index
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán Matsudův index jako míra periferní citlivosti na inzulín.
Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
|
Orální glukózový toleranční test: Inzulinogenní index
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán inzulinogenní index jako míra funkce beta-buněk.
Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden před zásahem
|
|
Orální glukózový toleranční test: Inzulinogenní index
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán inzulinogenní index jako míra funkce beta-buněk.
Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
|
1 týden po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolický syndrom
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- STEPS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy