Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink jako prevence a léčba pozdních následků u dlouhodobě přeživších pediatrické HSCT. (STEPS)

6. května 2026 aktualizováno: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark

Dnes se celkové přežití dětských nádorů zvýšilo na více než 85 %. Tento nárůst je částečně způsoben léčbou transplantací kostní dřeně. Transplantace kostní dřeně je účinnou léčbou proti rizikové leukémii, ale i dalším život ohrožujícím imunologickým a hematologickým onemocněním. Souvisí to však bohužel také s rizikem rozvoje dlouhé řady pozdních následků v rané dospělosti, jako je nízká svalová hmota, kardiovaskulární onemocnění a cukrovka. Stavy známé ze starších generací běžné populace a také stavy vysoce související s faktory životního stylu v běžné populaci.

Ve skupině přeživších po transplantaci kostní dřeně není příčina těchto pozdních účinků plně objasněna, protože v této skupině není přítomna stejná úzká souvislost s faktory životního stylu jako u běžné populace. Mnoho studií zkoumalo možné příčiny a ukázalo se, že některé prvky transplantace kostní dřeně, tzn. celkové ozáření těla, jsou spojeny s rizikem rozvoje pozdních účinků. Vzhledem k tomu, že příčina není plně objasněna, není známo, zda léčebné a preventivní strategie, které by byly u těchto stavů aplikovány v běžné populaci, jsou v této skupině účinné.

V této studii se proto výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu silového tréninku na rozvoj výše zmíněných pozdních účinků léčby transplantací kostní dřeně v dětství.

Vyšetřovatelé přizvou k účasti na studii skupinu osob, které byly transplantovány v dětství, a také kontrolní skupinu odpovídající věku a pohlaví. Obě skupiny projdou 16týdenní intervencí silového tréninku a důkladnou zdravotní prohlídkou před a po intervenci, aby se posoudil metabolický stav a složení těla.

Pokud výzkumníci zjistí pozitivní vliv silového tréninku na svalovou hmotu a rizikové faktory rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetu u osob léčených transplantací kostní dřeně v dětství, podpoří implementaci strukturovaných tréninkových programů při sledování těchto pacientů . Doufejme, že tím přispěje ke zvýšení kvality života a také ke zvýšení střední délky života ve skupině přeživších po transplantaci kostní dřeně v dětství.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v Kodani, Dánsku nebo okolí – umožňuje zapojit se do silového tréninku 3x týdně v nemocnici Bispebjerg, Kodaň, Dánsko.
  • ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc nebo tělesný handicap znemožňující účast na tréninkové intervenci
  • Těhotenství
  • Nemluví dánsky ani anglicky
  • Anémie
  • Již provádíte pravidelný strukturovaný fyzický trénink
  • Přísná veganská nebo vegetariánská strava
  • Nemoc nebo pokračující léčba, která brání studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink
V této paži účastníci projdou „Silovým tréninkovým zásahem“.
Intervence se skládá ze 3 týdenních skupinových sezení pod dohledem po dobu 4 měsíců (16 týdnů). Lekce se skládají z progresivního posilování celého těla s primárním zaměřením na svalovou sílu dolních končetin. Cviky na nohy jsou leg press, extenze kolena a noha curl. Kromě toho účastníci provedou dva cviky na horní část těla. Fyzikální vyšetření bude probíhat okamžitě a měsíčně do 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průřezu m. quadricpes femoris.
Časové okno: 1 týden před zásahem
Svalová hmota měřená plochou průřezu m. quadriceps femoris v úrovni poloviny stehna, na MRI skenu.
1 týden před zásahem
Změny průřezu m. quadricpes femoris.
Časové okno: 1 týden po zásahu
Svalová hmota měřená plochou průřezu m. quadriceps femoris v úrovni poloviny stehna, na MRI skenu.
1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složkách metabolického syndromu: Obvod pasu
Časové okno: 1 týden před zásahem
Obvod pasu bude měřen na úrovni horního okraje kyčelního hřebene, na konci normálního výdechu, svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm, jak navrhuje The US National Cholesterol Education Programme. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden před zásahem
Změny ve složkách metabolického syndromu: Obvod pasu
Časové okno: 1 týden po zásahu
Obvod pasu bude měřen na úrovni horního okraje kyčelního hřebene, na konci normálního výdechu, svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm, jak navrhuje The US National Cholesterol Education Programme. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden po zásahu
Změny ve složkách metabolického syndromu: Triglyceridy
Časové okno: 1 týden před zásahem
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden před zásahem
Změny ve složkách metabolického syndromu: Triglyceridy
Časové okno: 1 týden po zásahu
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden po zásahu
Změny složek metabolického syndromu: HDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden před zásahem
Změny složek metabolického syndromu: HDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden po zásahu
Změny ve složkách metabolického syndromu: Glukóza nalačno
Časové okno: 1 týden před zásahem
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden před zásahem
Změny ve složkách metabolického syndromu: Glukóza nalačno
Časové okno: 1 týden po zásahu
Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce. Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.
1 týden po zásahu
Změny ve složkách metabolického syndromu: Krevní tlak
Časové okno: 1 týden před zásahem

Krevní tlak bude měřen na horní části paže vsedě v poloze na zádech, po 10 minutách odpočinku, pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Krevní tlak bude měřen třikrát, nebo dokud nebude rozdíl mezi měřeními menší než 10 mmHg. Konečný krevní tlak bude průměrem ze dvou posledních měření.

Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.

1 týden před zásahem
Změny ve složkách metabolického syndromu: Krevní tlak
Časové okno: 1 týden po zásahu

Krevní tlak bude měřen na horní části paže vsedě v poloze na zádech, po 10 minutách odpočinku, pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Krevní tlak bude měřen třikrát, nebo dokud nebude rozdíl mezi měřeními menší než 10 mmHg. Konečný krevní tlak bude průměrem ze dvou posledních měření.

Pacienti budou klasifikováni podle definice metabolického syndromu podle The US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Změny v počtu splněných komponent budeme hlásit.

1 týden po zásahu
Obvod boků
Časové okno: 1 týden před zásahem
Měření obvodu boků v nejširší části hýždí svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm.
1 týden před zásahem
Obvod boků
Časové okno: 1 týden po zásahu
Měření obvodu boků v nejširší části hýždí svinovacím metrem s přesností na 0,1 cm.
1 týden po zásahu
Vzorek moči – mikroalbuminurea
Časové okno: 1 týden před zásahem
Vzorek moči pro analýzu mikroalbuminmočoviny v mg/l.
1 týden před zásahem
Vzorek moči – mikroalbuminurea
Časové okno: 1 týden po zásahu
Vzorek moči pro analýzu mikroalbuminmočoviny v mg/l.
1 týden po zásahu
Svalová síla quadriceps femoris
Časové okno: 1 týden před zásahem
Rychlost vývoje síly, maximální izometrická a dynamická silová kapacita měřená Dynamometrem KinCom
1 týden před zásahem
Svalová síla quadriceps femoris
Časové okno: 1 týden po zásahu
Rychlost vývoje síly, maximální izometrická a dynamická silová kapacita měřená Dynamometrem KinCom
1 týden po zásahu
Síla rukojeti
Časové okno: 1 týden před zásahem
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
1 týden před zásahem
Síla rukojeti
Časové okno: 1 týden po zásahu
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
1 týden po zásahu
Svalový výkon: Timed-up-and-go
Časové okno: 1 týden před zásahem
Časovaný test: Účastník sedí na židli, která mu umožňuje ohýbat nohu v úhlu 90 stupňů, s opěradlem opřeným o židli a pažemi na kolenou. Z této pozice se účastník postaví rovně a ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli a posadí se co nejrychleji, výsledkem je čas v sekundách. Při analýze bude použito nejnižší skóre ze tří po sobě jdoucích pokusů.
1 týden před zásahem
Svalový výkon: Timed-up-and-go
Časové okno: 1 týden po zásahu
Časovaný test: Účastník sedí na židli, která mu umožňuje ohýbat nohu v úhlu 90 stupňů, s opěradlem opřeným o židli a pažemi na kolenou. Z této pozice se účastník postaví rovně a ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli a posadí se co nejrychleji, výsledkem je čas v sekundách. Při analýze bude použito nejnižší skóre ze tří po sobě jdoucích pokusů.
1 týden po zásahu
Svalový výkon: Sed-stát 30 sekund.
Časové okno: 1 týden před zásahem
Sit-to-Stand 30 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů. Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 30 sekund. Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku. Výsledkem je počet opakování.
1 týden před zásahem
Svalový výkon: Sed-stát 30 sekund.
Časové okno: 1 týden po zásahu
Sit-to-Stand 30 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů. Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 30 sekund. Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku. Výsledkem je počet opakování.
1 týden po zásahu
Svalový výkon: Sed-stoj 60 sec.
Časové okno: 1 týden před zásahem
Sit-to-Stand 60 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů. Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 60 sekund. Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku. Výsledkem je počet opakování.
1 týden před zásahem
Svalový výkon: Sed-stoj 60 sec.
Časové okno: 1 týden po zásahu
Sit-to-Stand 60 sekund: Účastník sedí na židli a umožňuje mu pokrčit nohy v úhlu 90 stupňů. Účastník je instruován, aby se postavil rovně a vrátil se do sedu, kolikrát je to možné během 60 sekund. Paže by měly být zkřížené před tělem nebo viset na boku. Výsledkem je počet opakování.
1 týden po zásahu
Kardiorespirační zdatnost: 6minutový test chůze
Časové okno: 1 týden před zásahem
6 min. test chůze: Účastník ujde co nejdále na 15 m dráze za 6 min. Výsledkem je vzdálenost v metrech.
1 týden před zásahem
Kardiorespirační zdatnost: 6minutový test chůze
Časové okno: 1 týden po zásahu
6 min. test chůze: Účastník ujde co nejdále na 15 m dráze za 6 min. Výsledkem je vzdálenost v metrech.
1 týden po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologie stehenního svalu
Časové okno: 1 týden před zásahem
Svalová biopsie odebraná z m. vastus lateralis Bergstroemovou jehlou s ručním odsáváním.
1 týden před zásahem
Histologie stehenního svalu
Časové okno: 1 týden po zásahu
Svalová biopsie odebraná z m. vastus lateralis Bergstroemovou jehlou s ručním odsáváním.
1 týden po zásahu
Složení těla: Nitrobřišní viscerální tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
Množství viscerálního tuku intraabdominálně, měřeno na multisekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
1 týden před zásahem
Složení těla: Nitrobřišní viscerální tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
Množství viscerálního tuku intraabdominálně, měřeno na multisekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
1 týden po zásahu
Složení těla: Břišní podkožní tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
Množství podkožního tuku v oblasti břicha, měřeno na vícesekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
1 týden před zásahem
Složení těla: Břišní podkožní tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
Množství podkožního tuku v oblasti břicha, měřeno na vícesekčním MRI skenu od bránice po pánev pomocí Dixonových sekvencí.
1 týden po zásahu
Složení těla: Jaterní tuk
Časové okno: 1 týden před zásahem
Množství jaterního tuku (%), měřeno na MRI skenu jater s Dixonovými sekvencemi.
1 týden před zásahem
Složení těla: Jaterní tuk
Časové okno: 1 týden po zásahu
Množství jaterního tuku (%), měřeno na MRI skenu jater s Dixonovými sekvencemi.
1 týden po zásahu
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: 1 týden před zásahem
Hmotnost tělesného tuku (%) bude analyzována na celotělovém DEXA skenu
1 týden před zásahem
Složení těla: Tuková hmota
Časové okno: 1 týden po zásahu
Hmotnost tělesného tuku (%) bude analyzována na celotělovém DEXA skenu
1 týden po zásahu
Složení těla: Beztuková hmota
Časové okno: 1 týden před zásahem
Beztuková hmota (%), jako náhradní míra netukové hmoty, bude analyzována na celotělovém skenu DEXA
1 týden před zásahem
Složení těla: Beztuková hmota
Časové okno: 1 týden po zásahu
Beztuková hmota (%), jako náhradní míra netukové hmoty, bude analyzována na celotělovém skenu DEXA
1 týden po zásahu
Složení těla: poměr Android-gynoid
Časové okno: 1 týden před zásahem
Android-gynoidní poměr bude vypočítán jako poměr tukové hmoty v oblasti břicha a tukové hmoty v oblasti boků, získaný celotělovým DEXA skenem
1 týden před zásahem
Složení těla: poměr Android-gynoid
Časové okno: 1 týden po intervenci
Android-gynoidní poměr bude vypočítán jako poměr tukové hmoty v oblasti břicha a tukové hmoty v oblasti boků, získaný celotělovým DEXA skenem
1 týden po intervenci
Složení těla: Minerální hustota kostí
Časové okno: 1 týden před zásahem
Minerální hustota kostí bude analyzována na celotělovém DEXA skenu. Vypočítají se Z- a T-skóre.
1 týden před zásahem
Složení těla: Minerální hustota kostí
Časové okno: 1 týden po zásahu
Minerální hustota kostí bude analyzována na celotělovém DEXA skenu. Vypočítají se Z- a T-skóre.
1 týden po zásahu
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 týden před zásahem
BMI se vypočítá na základě měření výšky a hmotnosti. Pro měření výšky se účastníci postaví rovně ke zdi, bosí a dívají se přímo vpřed, a budou měřeni s přesností na 0,1 cm. Hmotnost bude měřena na automatickém závaží oblečeném pouze v lehkém vnitřním oblečení s prázdnými kapsami a bez bot. BMI se vypočítá jako váha v kg dělená výškou v metrech na druhou.
1 týden před zásahem
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 týden po zásahu
BMI se vypočítá na základě měření výšky a hmotnosti. Pro měření výšky se účastníci postaví rovně ke zdi, bosí a dívají se přímo vpřed, a budou měřeni s přesností na 0,1 cm. Hmotnost bude měřena na automatickém závaží oblečeném pouze v lehkém vnitřním oblečení s prázdnými kapsami a bez bot. BMI se vypočítá jako váha v kg dělená výškou v metrech na druhou.
1 týden po zásahu
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
LDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden před zásahem
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
LDL-cholesterol
Časové okno: 1 týden po zásahu
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Adipokiny: Adiponektin
Časové okno: 1 týden před zásahem
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Adipokiny: Adiponektin
Časové okno: 1 týden po zásahu
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Adipokiny: Leptin
Časové okno: 1 týden před zásahem
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Adipokiny: Leptin
Časové okno: 1 týden po zásahu
Bude analyzován ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Růstové faktory
Časové okno: 1 týden před zásahem
Růstové faktory, tzn. IGF-1 a IGFBP-3 budou analyzovány ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Růstové faktory
Časové okno: 1 týden po zásahu
Růstové faktory, tzn. IGF-1 a IGFBP-3 budou analyzovány ve vzorku plazmy. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Hormony štítné žlázy
Časové okno: 1 týden před zásahem
Ve vzorku plazmy budou analyzovány hormony štítné žlázy, volný trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4) a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH). Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Hormony štítné žlázy
Časové okno: 1 týden po zásahu
Ve vzorku plazmy budou analyzovány hormony štítné žlázy, trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4) a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH). Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýzy pohlavních hormonů, včetně hladin testosteronu a estrogenu. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Pohlavní hormony
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýzy pohlavních hormonů, včetně hladin testosteronu a estrogenu. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Markery zánětu
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýzy markerů zánětu, včetně vysoce citlivých hladin CRP a IL-6. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden před zásahem
Markery zánětu
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýzy markerů zánětu, včetně vysoce citlivých hladin CRP a IL-6. Vzorky krve budou odebrány z kanyly umístěné do předloktní žíly nebo dorzální žíly na ruce.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: Glukóza
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýza hladin glukózy v plazmě během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: Glukóza
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýza hladin glukózy v plazmě během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: Inzulin
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: Inzulin
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: C-peptid
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: C-peptid
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýza hladin plazmatického inzulínu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: Střevní hormony
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýza plazmatických hladin střevních hormonů, včetně GLP-1, GIP a glukagonu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: Střevní hormony
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýza plazmatických hladin střevních hormonů, včetně GLP-1, GIP a glukagonu během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: markery kostní remodelace
Časové okno: 1 týden před zásahem
Analýza plazmatických hladin markerů kostní remodelace, včetně CTX a P1NP během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: markery kostní remodelace
Časové okno: 1 týden po zásahu
Analýza plazmatických hladin markerů kostní remodelace, včetně CTX a P1NP během 3hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Vzorky krve budou odebrány před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Kvalita života související se zdravím - SF36
Časové okno: 1 týden před zásahem
Měření kvality života související se zdravím, validovaným dotazníkem SF-36. Výsledkem bude celkové skóre na základě dotazníku.
1 týden před zásahem
Kvalita života související se zdravím - SF36
Časové okno: 1 týden po zásahu
Měření kvality života související se zdravím, validovaným dotazníkem SF-36. Výsledkem bude celkové skóre na základě dotazníku.
1 týden po zásahu
Akcelerometrie pomocí aktigrafu
Časové okno: 1 týden před zásahem
měření fyzické aktivity a sedavého chování měřené po dobu 7 dnů zaznamenané jako počty za den
1 týden před zásahem
Akcelerometrie pomocí aktigrafu
Časové okno: 1 týden po zásahu
míra fyzické aktivity a sedavého chování měřená po dobu 7 dnů zaznamenaná jako počet za den a minuty při střední až intenzivní aktivitě
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: Matsuda Index
Časové okno: 1 týden před zásahem
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán Matsudův index jako míra periferní citlivosti na inzulín. Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: Matsuda Index
Časové okno: 1 týden po zásahu
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán Matsudův index jako míra periferní citlivosti na inzulín. Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu
Orální glukózový toleranční test: Inzulinogenní index
Časové okno: 1 týden před zásahem
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán inzulinogenní index jako míra funkce beta-buněk. Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden před zásahem
Orální glukózový toleranční test: Inzulinogenní index
Časové okno: 1 týden po zásahu
Na základě hodnot glukózy a inzulínu z OGTT bude vypočítán inzulinogenní index jako míra funkce beta-buněk. Pro OGTT budou odebrány vzorky krve před a 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody.
1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Předplatit