Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening som forebygging og behandling av seneffekter hos langtidsoverlevende av pediatrisk HSCT. (STEPS)

6. mai 2026 oppdatert av: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark

I dag har den totale overlevelsen av barnekreft økt til over 85 %. Denne økningen er delvis forårsaket av behandling med benmargstransplantasjon. En benmargstransplantasjon er en effektiv behandling mot høyrisiko leukemi, samt andre livstruende immunologiske og hematologiske sykdommer. Men det er dessverre også knyttet til risikoen for å utvikle en lang rekke senfølger i tidlig voksen alder, som lav muskelmasse, hjerte- og karsykdommer og diabetes. Tilstander kjent fra de eldre generasjonene av befolkningen generelt og også tilstander sterkt relatert til livsstilsfaktorer i befolkningen generelt.

I gruppen av overlevende etter benmargstransplantasjon er årsaken til disse seneffektene ikke fullt ut forstått, da den samme nære assosiasjonen til livsstilsfaktorer som man ser i den generelle befolkningen, ikke er til stede i denne gruppen. Flere studier har undersøkt mulige årsaker, og det har vist seg at visse elementer ved en benmargstransplantasjon, dvs. total kroppsbestråling, er forbundet med risiko for å utvikle seneffekter. Siden årsaken ikke er fullt ut forstått, er det ikke kjent om behandlings- og forebyggende strategier, som vil bli brukt i den generelle befolkningen for disse tilstandene, er effektive i denne gruppen.

Derfor tar etterforskerne i denne studien sikte på å undersøke effekten av en styrketreningsintervensjon på utviklingen av de nevnte seneffektene ved behandling med benmargstransplantasjon i barndommen.

Etterforskerne vil invitere en gruppe personer, transplantert i barndommen, samt en alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe til å delta i studien. Begge gruppene skal gjennom en 16 ukers styrketreningsintervensjon, og en grundig helseundersøkelse før og etter intervensjonen, for å vurdere metabolsk status og kroppssammensetning.

Dersom etterforskerne finner en positiv effekt av styrketrening på muskelmasse og risikofaktorer for utvikling av hjerte- og karsykdommer og diabetes hos personer som behandles med benmargstransplantasjon i barndommen, vil det støtte implementering av strukturerte treningsprogrammer i oppfølgingen av disse pasientene. . Derved forhåpentligvis bidra til økt livskvalitet, samt økt forventet levealder i gruppen overlevende etter benmargstransplantasjon i barndommen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i København, Danmark eller området rundt - noe som gjør det mulig å trene styrke 3 ganger i uken på Bispebjerg Hospital, København, Danmark.
  • ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom eller fysisk handikap som gjør det umulig å delta i treningsintervensjonen
  • Svangerskap
  • Ikke dansk eller engelsktalende
  • Anemi
  • Utfører allerede regelmessig strukturert fysisk trening
  • Streng vegansk eller vegetarisk kosthold
  • Sykdom eller pågående behandling som hindrer studieeksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketrening
I denne armen vil deltakerne gå gjennom "Styrketreningsintervensjonen".
Interventonen består av 3 ukentlige, veiledede gruppeøkter i 4 måneder (16 uker). Øktene består av progressiv helkroppstrening med primært fokus på muskelstyrke i nedre ekstremiteter. Benøvelsene er beinpress, kneextension og leg curl. I tillegg skal deltakerne utføre to overkroppsøvelser. Fysisk vurdering vil finne sted umiddelbart og månedlig inntil 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tverrsnittsareal på m. quadricpes femoris.
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Muskelmasse målt ved tverrsnittsareal på m. quadriceps femoris på midthøyt nivå, på en MR-skanning.
1 uke før intervensjon
Endringer i tverrsnittsareal på m. quadricpes femoris.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Muskelmasse målt ved tverrsnittsareal på m. quadriceps femoris på midthøyt nivå, på en MR-skanning.
1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i komponenter av metabolsk syndrom: midjeomkrets
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Midjeomkretsen vil bli målt på nivået av øvre kant av hoftekammen, ved slutten av en normal ekspirasjon med et målebånd til nærmeste 0,1 cm, som foreslått av US National Cholesterol Education Program. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke før intervensjon
Endringer i komponenter av metabolsk syndrom: midjeomkrets
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Midjeomkretsen vil bli målt på nivået av øvre kant av hoftekammen, ved slutten av en normal ekspirasjon med et målebånd til nærmeste 0,1 cm, som foreslått av US National Cholesterol Education Program. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke etter intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: triglyserider
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke før intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: triglyserider
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke etter intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke før intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke etter intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: Fastende glukose
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke før intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: Fastende glukose
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.
1 uke etter intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: Blodtrykk
Tidsramme: 1 uke før intervensjon

Blodtrykket vil bli målt på overarmen mens du sitter i liggende stilling, etter 10 minutters hvile, med en automatisk blodtrykksmåler. Blodtrykket vil bli målt tre ganger, eller til det er mindre enn 10 mmHg forskjell mellom målingene. Det endelige blodtrykket vil være et gjennomsnitt av de to siste målingene.

Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.

1 uke før intervensjon
Endringer i komponenter i det metabolske syndromet: Blodtrykk
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon

Blodtrykket vil bli målt på overarmen mens du sitter i liggende stilling, etter 10 minutters hvile, med en automatisk blodtrykksmåler. Blodtrykket vil bli målt tre ganger, eller til det er mindre enn 10 mmHg forskjell mellom målingene. Det endelige blodtrykket vil være et gjennomsnitt av de to siste målingene.

Pasienter vil bli klassifisert i henhold til US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) definisjon av Metabolic Syndrome. Vi vil rapportere endringer i antall oppfylte komponenter.

1 uke etter intervensjon
Hofteomkrets
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Måling av hofteomkrets på den bredeste delen av rumpa med et målebånd, til nærmeste 0,1 cm.
1 uke før intervensjon
Hofteomkrets
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Måling av hofteomkrets på den bredeste delen av rumpa med et målebånd, til nærmeste 0,1 cm.
1 uke etter intervensjon
Urinprøve - mikroalbuminurea
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
En urinprøve for analyser av mikroalbuminurea i mg/L.
1 uke før intervensjon
Urinprøve - mikroalbuminurea
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
En urinprøve for analyser av mikroalbuminurea i mg/L.
1 uke etter intervensjon
Muskelstyrke av quadriceps femoris
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Hastighet for kraftutvikling, maksimal isometrisk og dynamisk kraftkapasitet målt av KinCom Dynamometer
1 uke før intervensjon
Muskelstyrke av quadriceps femoris
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Hastighet for kraftutvikling, maksimal isometrisk og dynamisk kraftkapasitet målt av KinCom Dynamometer
1 uke etter intervensjon
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Håndgrepsstyrke målt med håndholdt dynamometer
1 uke før intervensjon
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Håndgrepsstyrke målt med håndholdt dynamometer
1 uke etter intervensjon
Muskelytelse: Timed-up-and-go
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Tidsbestemt test: Deltakeren sitter på en stol som lar deltakeren bøye benet i en 90 graders vinkel, med ryggen mot stolen og armene på knærne. Fra denne posisjonen står deltakeren rett og går 3 m, snur seg og går tilbake til stolen og setter seg ned så fort som mulig, tid i sekunder er utfallet. Den laveste poengsummen av tre påfølgende forsøk vil bli brukt i analysen.
1 uke før intervensjon
Muskelytelse: Timed-up-and-go
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Tidsbestemt test: Deltakeren sitter på en stol som lar deltakeren bøye benet i en 90 graders vinkel, med ryggen mot stolen og armene på knærne. Fra denne posisjonen står deltakeren rett og går 3 m, snur seg og går tilbake til stolen og setter seg ned så fort som mulig, tid i sekunder er utfallet. Den laveste poengsummen av tre påfølgende forsøk vil bli brukt i analysen.
1 uke etter intervensjon
Muskelytelse: Sitte-å-stå 30 sek.
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Sit-to-Stand 30 sek: Deltakeren sitter på en stol slik at deltakeren kan bøye bena i en 90 graders vinkel. Deltakeren blir bedt om å stå oppreist, og gå tilbake til sittende, så mange ganger som mulig på 30 sek. Armene skal krysses foran kroppen eller henge ved siden. Antall repetisjoner er resultatet.
1 uke før intervensjon
Muskelytelse: Sitte-å-stå 30 sek.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Sit-to-Stand 30 sek: Deltakeren sitter på en stol slik at deltakeren kan bøye bena i en 90 graders vinkel. Deltakeren blir bedt om å stå oppreist, og gå tilbake til sittende, så mange ganger som mulig på 30 sek. Armene skal krysses foran kroppen eller henge ved siden. Antall repetisjoner er resultatet.
1 uke etter intervensjon
Muskelytelse: Sitte-å-stå 60 sek.
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Sit-to-Stand 60 sek: Deltakeren sitter på en stol slik at deltakeren kan bøye bena i en 90 graders vinkel. Deltakeren instrueres om å stå oppreist, og gå tilbake til sittende, så mange ganger som mulig på 60 sek. Armene skal krysses foran kroppen eller henge ved siden. Antall repetisjoner er resultatet.
1 uke før intervensjon
Muskelytelse: Sitte-å-stå 60 sek.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Sit-to-Stand 60 sek: Deltakeren sitter på en stol slik at deltakeren kan bøye bena i en 90 graders vinkel. Deltakeren instrueres om å stå oppreist, og gå tilbake til sittende, så mange ganger som mulig på 60 sek. Armene skal krysses foran kroppen eller henge ved siden. Antall repetisjoner er resultatet.
1 uke etter intervensjon
Kardiorespiratorisk kondisjon: 6 minutters gangetest
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
6 min. gangprøve: Deltakeren går så langt som mulig på 15 m bane på 6 min. Avstand i meter er utfallet.
1 uke før intervensjon
Kardiorespiratorisk kondisjon: 6 minutters gangetest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
6 min. gangprøve: Deltakeren går så langt som mulig på 15 m bane på 6 min. Avstand i meter er utfallet.
1 uke etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologi av lårmuskel
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Muskelbiopsi tatt fra muskelen vastus lateralis, med Bergstroem nål med manuell suging.
1 uke før intervensjon
Histologi av lårmuskel
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Muskelbiopsi tatt fra muskelen vastus lateralis, med Bergstroem nål med manuell suging.
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Intraabdominal visceralt fett
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Mengde visceralt fett intraabdominalt, målt på en multiseksjonell MR-skanning fra diafragma til bekken med Dixon-sekvenser.
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Intraabdominal visceralt fett
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Mengde visceralt fett intraabdominalt, målt på en multiseksjonell MR-skanning fra diafragma til bekken med Dixon-sekvenser.
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Abdominalt subkutant fett
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Mengde subkutant fett i abomen-regionen, målt på en multiseksjonell MR-skanning fra diafragma til bekken med Dixon-sekvenser.
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Abdominalt subkutant fett
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Mengde subkutant fett i abomen-regionen, målt på en multiseksjonell MR-skanning fra diafragma til bekken med Dixon-sekvenser.
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Leverfett
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Mengde leverfett (%), målt på en MR-skanning fra leveren med Dixon-sekvenser.
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Leverfett
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Mengde leverfett (%), målt på en MR-skanning fra leveren med Dixon-sekvenser.
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Fettmasse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Kroppsfettmasse (%) vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Fettmasse
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Kroppsfettmasse (%) vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Fettfri masse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Fettfri masse (%), som et surrogatmål på mager masse, vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Fettfri masse
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Fettfri masse (%), som et surrogatmål på mager masse, vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Android-gynoid-forhold
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Android-gynoid-forholdet vil bli beregnet som et forhold mellom fettmassen i mageregionen og fettmassen i hofteområdet, oppnådd ved en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Android-gynoid-forhold
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Android-gynoid-forholdet vil bli beregnet som et forhold mellom fettmassen i mageregionen og fettmassen i hofteområdet, oppnådd ved en DEXA-skanning av hele kroppen
1 uke etter intervensjon
Kroppssammensetning: Benmineraltetthet
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Benmineraltetthet, vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen. Z- og T-poeng vil bli beregnet.
1 uke før intervensjon
Kroppssammensetning: Benmineraltetthet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Benmineraltetthet, vil bli analysert på en DEXA-skanning av hele kroppen. Z- og T-poeng vil bli beregnet.
1 uke etter intervensjon
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
BMI vil bli beregnet basert på målinger av høyde og vekt. For å måle høyden vil deltakerne stå rett mot en vegg, med bare føtter og se rett frem, og måles til nærmeste 0,1 cm. Vekten vil bli målt på en automatisert vekt som kun har på seg lette innendørsklær med tomme lommer og ingen sko. BMI beregnes som vekt i kg dykket etter høyde i meter i kvadrat.
1 uke før intervensjon
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
BMI vil bli beregnet basert på målinger av høyde og vekt. For å måle høyden vil deltakerne stå rett mot en vegg, med bare føtter og se rett frem, og måles til nærmeste 0,1 cm. Vekten vil bli målt på en automatisert vekt som kun har på seg lette innendørsklær med tomme lommer og ingen sko. BMI beregnes som vekt i kg dykket etter høyde i meter i kvadrat.
1 uke etter intervensjon
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Adipokiner: Adiponectin
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Adipokiner: Adiponectin
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Adipokiner: Leptin
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Adipokiner: Leptin
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Vekstfaktorer
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Vekstfaktorer, dvs. IGF-1 og IGFBP-3 vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Vekstfaktorer
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Vekstfaktorer, dvs. IGF-1 og IGFBP-3 vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Skjoldbruskhormoner
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Skjoldbruskhormoner, fritt trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) samt thyreoideastimulerende hormon (TSH) vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Skjoldbruskhormoner
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Skjoldbruskhormoner, trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) samt thyreoideastimulerende hormon (TSH) vil bli analysert i en plasmaprøve. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Kjønnshormoner
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av kjønnshormoner, inkludert testosteron og østrogennivåer. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Kjønnshormoner
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av kjønnshormoner, inkludert testosteron og østrogennivåer. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Markører for betennelse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av markører for betennelse, inkludert høysensitivitet CRP og IL-6 nivåer. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke før intervensjon
Markører for betennelse
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av markører for betennelse, inkludert høysensitivitet CRP og IL-6 nivåer. Blodprøver vil bli tatt fra en kanyle plassert i en antecubital vene eller en dorsal vene i hånden.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Glukose
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av plasmaglukosenivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Glukose
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av plasmaglukosenivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Insulin
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av plasmainsulinnivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Insulin
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av plasmainsulinnivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: C-peptid
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av plasmainsulinnivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: C-peptid
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av plasmainsulinnivåer under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Tarmhormoner
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av plasmanivåer av tarmhormoner, inkludert GLP-1, GIP og glukagon under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Tarmhormoner
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av plasmanivåer av tarmhormoner, inkludert GLP-1, GIP og glukagon under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Benremodelleringsmarkører
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Analyser av plasmanivåer av benremodelleringsmarkører, inkludert CTX og P1NP under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Benremodelleringsmarkører
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Analyser av plasmanivåer av benremodelleringsmarkører, inkludert CTX og P1NP under en 3 timers oral glukosetoleransetest. Blodprøver vil bli tatt før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet - SF36
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Mål på helserelatert livskvalitet, ved det validerte spørreskjemaet SF-36. Resultatet vil være totalpoengsum basert på spørreskjemaet.
1 uke før intervensjon
Helserelatert livskvalitet - SF36
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Mål på helserelatert livskvalitet, ved det validerte spørreskjemaet SF-36. Resultatet vil være totalpoengsum basert på spørreskjemaet.
1 uke etter intervensjon
Akselerometri ved hjelp av actigraph
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
mål for fysisk aktivitet og stillesittende atferd målt over 7 dager registrert som tellinger per dag
1 uke før intervensjon
Akselerometri ved hjelp av actigraph
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
mål for fysisk aktivitet og stillesittende atferd målt over 7 dager registrert som antall per dag og minutter ved moderat til kraftig aktivitet
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Matsuda Index
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Basert på glukose- og insulinverdier fra OGTT vil Matsuda-indeksen bli beregnet, som et mål på perifer insulinfølsomhet. For OGTT vil det bli tatt blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Matsuda Index
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Basert på glukose- og insulinverdier fra OGTT vil Matsuda-indeksen bli beregnet, som et mål på perifer insulinfølsomhet. For OGTT vil det bli tatt blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Insulinogen indeks
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
Basert på glukose- og insulinverdier fra OGTT vil den insulinogene indeksen bli beregnet, som et mål på beta-cellefunksjon. For OGTT vil det bli tatt blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke før intervensjon
Oral glukosetoleransetest: Insulinogen indeks
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Basert på glukose- og insulinverdier fra OGTT vil den insulinogene indeksen bli beregnet, som et mål på beta-cellefunksjon. For OGTT vil det bli tatt blodprøver før og 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av 75 g glukose oppløst i 250 ml vann.
1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere