Trening siłowy jako profilaktyka i leczenie późnych skutków u osób, które długo przeżyły HSCT u dzieci. (STEPS)
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Klaus Gottlob Müller, Rigshospitalet, Denmark
Obecnie całkowite przeżycie nowotworów wieku dziecięcego wzrosło do ponad 85%. Wzrost ten jest częściowo spowodowany leczeniem przeszczepem szpiku kostnego. Przeszczep szpiku kostnego jest skuteczną metodą leczenia białaczki wysokiego ryzyka oraz innych zagrażających życiu chorób immunologicznych i hematologicznych. Jednak wiąże się to niestety również z ryzykiem rozwoju długiej serii późnych skutków we wczesnej dorosłości, takich jak niska masa mięśniowa, choroby układu krążenia i cukrzyca. Schorzenia znane ze starszych pokoleń populacji ogólnej, a także schorzenia silnie związane z czynnikami stylu życia w populacji ogólnej.
W grupie osób, które przeżyły przeszczep szpiku kostnego, przyczyna tych późnych skutków nie jest w pełni poznana, ponieważ w tej grupie nie występuje ten sam ścisły związek z czynnikami stylu życia, jaki obserwuje się w populacji ogólnej. W wielu badaniach zbadano możliwe przyczyny i wykazano, że niektóre elementy przeszczepu szpiku kostnego, tj. napromienianie całego ciała, wiąże się z ryzykiem wystąpienia późnych skutków. Ponieważ przyczyna nie jest w pełni poznana, nie wiadomo, czy strategie leczenia i profilaktyki, które byłyby stosowane w populacji ogólnej w przypadku tych schorzeń, są skuteczne w tej grupie.
Dlatego w tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu interwencji treningu siłowego na rozwój wspomnianych późnych skutków leczenia przeszczepem szpiku kostnego w dzieciństwie.
Do badania badacze zaproszą grupę osób, którym przeszczepiono w dzieciństwie, oraz dobraną pod względem wieku i płci grupę kontrolną. Obie grupy przejdą 16-tygodniową interwencję treningu siłowego oraz dokładne badanie stanu zdrowia przed i po interwencji, aby ocenić stan metaboliczny i skład ciała.
Jeśli badacze stwierdzą pozytywny wpływ treningu siłowego na masę mięśniową i czynniki ryzyka rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy u osób leczonych przeszczepem szpiku kostnego w dzieciństwie, będzie to sprzyjało wdrażaniu ustrukturyzowanych programów treningowych w obserwacji tych pacjentów . Miejmy nadzieję, że przyczyni się to do poprawy jakości życia, a także wydłużenia oczekiwanej długości życia w grupie osób, które przeżyły przeszczep szpiku kostnego w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w Kopenhadze, Dania lub okolice - umożliwiające 3 razy w tygodniu trening siłowy w Szpitalu Bispebjerg w Kopenhadze, Dania.
- ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca udział w interwencji szkoleniowej
- Ciąża
- Nie mówiący po duńsku lub angielsku
- Niedokrwistość
- Już wykonuje regularny, zorganizowany trening fizyczny
- Ścisła dieta wegańska lub wegetariańska
- Choroba lub trwające leczenie utrudniające przystąpienie do egzaminu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
W tym ramieniu uczestnicy przejdą „Interwencję treningu siłowego”.
|
Interwencja składa się z 3 cotygodniowych, nadzorowanych sesji grupowych przez 4 miesiące (16 tygodni).
Sesje składają się z progresywnego treningu siłowego całego ciała, z głównym naciskiem na siłę mięśni kończyn dolnych.
Ćwiczenia nóg to wyciskanie nóg, prostowanie kolan i uginanie nóg.
Dodatkowo uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia górnych partii ciała.
Ocena fizykalna będzie miała miejsce natychmiast i co miesiąc do 4 miesiąca życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pola przekroju poprzecznego m. mięsień czworogłowy uda.
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Masa mięśniowa mierzona przez pole przekroju poprzecznego m. mięsień czworogłowy uda na poziomie połowy uda, na skanie MRI.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany pola przekroju poprzecznego m. mięsień czworogłowy uda.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Masa mięśniowa mierzona przez pole przekroju poprzecznego m. mięsień czworogłowy uda na poziomie połowy uda, na skanie MRI.
|
1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany składowych zespołu metabolicznego: Obwód talii
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Obwód talii będzie mierzony na poziomie górnej krawędzi grzebienia biodrowego, na końcu normalnego wydechu za pomocą taśmy mierniczej z dokładnością do 0,1 cm, zgodnie z sugestią Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany składowych zespołu metabolicznego: Obwód talii
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Obwód talii będzie mierzony na poziomie górnej krawędzi grzebienia biodrowego, na końcu normalnego wydechu za pomocą taśmy mierniczej z dokładnością do 0,1 cm, zgodnie z sugestią Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: cholesterol HDL
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: cholesterol HDL
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: glukoza na czczo
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: glukoza na czczo
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu podczas siedzenia w pozycji leżącej, po 10 minutach odpoczynku, za pomocą automatycznego ciśnieniomierza. Ciśnienie krwi będzie mierzone trzy razy lub do momentu, gdy różnica między pomiarami będzie mniejsza niż 10 mmHg. Końcowe ciśnienie krwi będzie średnią z dwóch ostatnich pomiarów. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów. |
1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiany składników zespołu metabolicznego: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu podczas siedzenia w pozycji leżącej, po 10 minutach odpoczynku, za pomocą automatycznego ciśnieniomierza. Ciśnienie krwi będzie mierzone trzy razy lub do momentu, gdy różnica między pomiarami będzie mniejsza niż 10 mmHg. Końcowe ciśnienie krwi będzie średnią z dwóch ostatnich pomiarów. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z definicją zespołu metabolicznego Amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III). Będziemy zgłaszać zmiany w ilości zrealizowanych komponentów. |
1 tydzień po interwencji
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Pomiar obwodu bioder w najszerszym miejscu pośladków za pomocą taśmy mierniczej z dokładnością do 0,1 cm.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Pomiar obwodu bioder w najszerszym miejscu pośladków za pomocą taśmy mierniczej z dokładnością do 0,1 cm.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Próbka moczu - mikroalbuminomocznik
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Próbka moczu do analizy mikroalbuminomocznika w mg/L.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Próbka moczu - mikroalbuminomocznik
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Próbka moczu do analizy mikroalbuminomocznika w mg/L.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Szybkość rozwoju siły, maksymalna izometryczna i dynamiczna zdolność siły mierzona za pomocą dynamometru KinCom
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Szybkość rozwoju siły, maksymalna izometryczna i dynamiczna zdolność siły mierzona za pomocą dynamometru KinCom
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wydajność mięśni: Czas w górę iw drogę
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Test „wstań i idź” w czasie: Uczestnik siedzi na krześle, które pozwala mu zgiąć nogę pod kątem 90 stopni, z plecami opartymi o krzesło i rękami na kolanach.
Z tej pozycji uczestnik wstaje prosto i przechodzi 3 m, odwraca się i wraca do krzesła i siada jak najszybciej, wynik to czas w sekundach.
Do analizy zostanie wykorzystany najniższy wynik z trzech kolejnych prób.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wydajność mięśni: Czas w górę iw drogę
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Test „wstań i idź” w czasie: Uczestnik siedzi na krześle, które pozwala mu zgiąć nogę pod kątem 90 stopni, z plecami opartymi o krzesło i rękami na kolanach.
Z tej pozycji uczestnik wstaje prosto i przechodzi 3 m, odwraca się i wraca do krzesła i siada jak najszybciej, wynik to czas w sekundach.
Do analizy zostanie wykorzystany najniższy wynik z trzech kolejnych prób.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wydajność mięśni: Z pozycji siedzącej do stojącej 30 sek.
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Sit-to-Stand 30 s: Uczestnik siedzi na krześle, pozwalając uczestnikowi zgiąć nogi pod kątem 90 stopni.
Uczestnik otrzymuje polecenie wstawania prosto i powrotu do pozycji siedzącej tyle razy, ile jest to możliwe w ciągu 30 sekund.
Ręce powinny być skrzyżowane z przodu ciała lub zwisające z boku.
Liczba powtórzeń jest wynikiem.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wydajność mięśni: Z pozycji siedzącej do stojącej 30 sek.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Sit-to-Stand 30 s: Uczestnik siedzi na krześle, pozwalając uczestnikowi zgiąć nogi pod kątem 90 stopni.
Uczestnik otrzymuje polecenie wstawania prosto i powrotu do pozycji siedzącej tyle razy, ile jest to możliwe w ciągu 30 sekund.
Ręce powinny być skrzyżowane z przodu ciała lub zwisające z boku.
Liczba powtórzeń jest wynikiem.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wydajność mięśni: Z pozycji siedzącej do stojącej 60 sek.
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Sit-to-Stand 60 s: Uczestnik siada na krześle, pozwalając uczestnikowi zgiąć nogi pod kątem 90 stopni.
Uczestnik otrzymuje polecenie wstawania prosto i powrotu do pozycji siedzącej tyle razy, ile jest to możliwe w ciągu 60 sekund.
Ręce powinny być skrzyżowane z przodu ciała lub zwisające z boku.
Liczba powtórzeń jest wynikiem.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wydajność mięśni: Z pozycji siedzącej do stojącej 60 sek.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Sit-to-Stand 60 s: Uczestnik siada na krześle, pozwalając uczestnikowi zgiąć nogi pod kątem 90 stopni.
Uczestnik otrzymuje polecenie wstawania prosto i powrotu do pozycji siedzącej tyle razy, ile jest to możliwe w ciągu 60 sekund.
Ręce powinny być skrzyżowane z przodu ciała lub zwisające z boku.
Liczba powtórzeń jest wynikiem.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
6 min.
test marszu: Uczestnik idzie jak najdalej po 15 m pasie w ciągu 6 min.
Wynikiem jest odległość w metrach.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
6 min.
test marszu: Uczestnik idzie jak najdalej po 15 m pasie w ciągu 6 min.
Wynikiem jest odległość w metrach.
|
1 tydzień po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologia mięśnia uda
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Biopsja mięśnia pobrana z mięśnia obszernego bocznego za pomocą igły Bergstroem z ręcznym odsysaniem.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Histologia mięśnia uda
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Biopsja mięśnia pobrana z mięśnia obszernego bocznego za pomocą igły Bergstroem z ręcznym odsysaniem.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: Tłuszcz trzewny w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Ilość tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej, mierzona na wielosekcyjnym skanie MRI od przepony do miednicy z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: Tłuszcz trzewny w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Ilość tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej, mierzona na wielosekcyjnym skanie MRI od przepony do miednicy z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: podskórny tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Ilość tłuszczu podskórnego w okolicy brzucha, mierzona na wielosekcyjnym skanie MRI od przepony do miednicy z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: podskórny tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Ilość tłuszczu podskórnego w okolicy brzucha, mierzona na wielosekcyjnym skanie MRI od przepony do miednicy z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Ilość tłuszczu wątrobowego (%), zmierzona na skanie MRI wątroby z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Ilość tłuszczu wątrobowego (%), zmierzona na skanie MRI wątroby z sekwencjami Dixona.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Masa tkanki tłuszczowej (%) zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Masa tkanki tłuszczowej (%) zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Masa beztłuszczowa (%), jako zastępcza miara beztłuszczowej masy, zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Masa beztłuszczowa (%), jako zastępcza miara beztłuszczowej masy, zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: stosunek Androida do gynoidów
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Stosunek Android-gynoid zostanie obliczony jako stosunek masy tłuszczu w okolicy brzucha do masy tłuszczu w okolicy bioder, uzyskany za pomocą skanu DEXA całego ciała
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: stosunek Androida do gynoidów
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Stosunek Android-gynoid zostanie obliczony jako stosunek masy tłuszczu w okolicy brzucha do masy tłuszczu w okolicy bioder, uzyskany za pomocą skanu DEXA całego ciała
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Skład ciała: Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Gęstość mineralna kości zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA.
Zostaną obliczone wyniki Z i T.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Skład ciała: Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Gęstość mineralna kości zostanie przeanalizowana na skanie całego ciała DEXA.
Zostaną obliczone wyniki Z i T.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi.
Aby zmierzyć wzrost, uczestnicy staną prosto pod ścianą, bosymi stopami patrząc prosto przed siebie i zostaną zmierzeni z dokładnością do 0,1 cm.
Waga zostanie zmierzona na automatycznej wadze w lekkim ubraniu halowym z pustymi kieszeniami i bez butów.
BMI oblicza się jako wagę w kg podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi.
Aby zmierzyć wzrost, uczestnicy staną prosto pod ścianą, bosymi stopami patrząc prosto przed siebie i zostaną zmierzeni z dokładnością do 0,1 cm.
Waga zostanie zmierzona na automatycznej wadze w lekkim ubraniu halowym z pustymi kieszeniami i bez butów.
BMI oblicza się jako wagę w kg podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Adipokiny: Adiponektyna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Adipokiny: Adiponektyna
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Adipokiny: leptyna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Adipokiny: leptyna
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie przeanalizowany w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Czynniki wzrostowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Czynniki wzrostu, tj.
IGF-1 i IGFBP-3 będą analizowane w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Czynniki wzrostowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Czynniki wzrostu, tj.
IGF-1 i IGFBP-3 będą analizowane w próbce osocza.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Hormony tarczycy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
W próbce osocza zostaną zbadane hormony tarczycy, wolna trójjodotyronina (T3) i tyroksyna (T4) oraz hormon tyreotropowy (TSH).
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Hormony tarczycy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
W próbce osocza zostaną zbadane hormony tarczycy, trójjodotyronina (T3) i tyroksyna (T4) oraz hormon tyreotropowy (TSH).
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analizy hormonów płciowych, w tym poziomu testosteronu i estrogenów.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analizy hormonów płciowych, w tym poziomu testosteronu i estrogenów.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analizy markerów stanu zapalnego, w tym wysokoczułe oznaczanie CRP i IL-6.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analizy markerów stanu zapalnego, w tym wysokoczułe oznaczanie CRP i IL-6.
Próbki krwi zostaną pobrane z kaniuli umieszczonej w żyle przedłokciowej lub żyle grzbietowej ręki.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Glukoza
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analiza poziomu glukozy w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Glukoza
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza poziomu glukozy w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Insulina
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analiza poziomu insuliny w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Insulina
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza poziomu insuliny w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: C-peptyd
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analiza poziomu insuliny w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: C-peptyd
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza poziomu insuliny w osoczu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: hormony jelitowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analiza stężenia w osoczu hormonów jelitowych, w tym GLP-1, GIP i glukagonu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: hormony jelitowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza stężenia w osoczu hormonów jelitowych, w tym GLP-1, GIP i glukagonu podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Markery przebudowy kości
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Analiza stężenia w osoczu markerów przebudowy kości, w tym CTX i P1NP podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Markery przebudowy kości
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza stężenia w osoczu markerów przebudowy kości, w tym CTX i P1NP podczas 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
Próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem – SF36
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SF-36.
Wynikiem będzie łączny wynik na podstawie kwestionariusza.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem – SF36
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SF-36.
Wynikiem będzie łączny wynik na podstawie kwestionariusza.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Akcelerometria z wykorzystaniem aktygrafu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
miara aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia mierzona w ciągu 7 dni, rejestrowana jako liczba zliczeń dziennie
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Akcelerometria z wykorzystaniem aktygrafu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
miara aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia mierzona w ciągu 7 dni, rejestrowana jako liczba dni i minut w aktywności od umiarkowanej do intensywnej
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Indeks Matsuda
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Na podstawie wartości glukozy i insuliny z testu OGTT zostanie obliczony indeks Matsudy, będący miarą obwodowej wrażliwości na insulinę.
Do OGTT próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Indeks Matsuda
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Na podstawie wartości glukozy i insuliny z testu OGTT zostanie obliczony indeks Matsudy, będący miarą obwodowej wrażliwości na insulinę.
Do OGTT próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Na podstawie wartości glukozy i insuliny z testu OGTT zostanie obliczony wskaźnik insulinogenny, będący miarą funkcji komórek beta.
Do OGTT próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Doustny test tolerancji glukozy: Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Na podstawie wartości glukozy i insuliny z testu OGTT zostanie obliczony wskaźnik insulinogenny, będący miarą funkcji komórek beta.
Do OGTT próbki krwi będą pobierane przed i 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu 75 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony